Bewertung der Risikobewertung für neuartige Implantaterkrankungen: eine retrospektive Studie (IDRA) (IDRA)
Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem neuen Tool „Implant Disease Risk Assessment“ und Periimplantitis oder Implantatverlust: eine 5-jährige retrospektive Kohortenstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erstens, die Akten von Patienten, die in den letzten fünf Jahren (2015, 2016, 2017, 2018 und 2019) gesammelt werden. Anschließend werden dank der Parodontaldatei und der zuvor angefertigten Röntgenbilder die acht parodontalen Parameter aufgezeichnet, die für die Bestimmung des IDRA erforderlich sind (Parodontitis-Vorgeschichte; Prozentsatz der Blutung bei Sondierung; Anzahl der Zähne / Implantate mit einer Tasche Tiefe ≥ 5 mm; das Verhältnis zwischen dem Grad des Knochenverlusts (röntgenologisch anhand von retroalveolären oder Panorama-Röntgenaufnahmen bewertet, die bereits in der radiologischen Patientenakte der DBSWIN®-Software vorhanden sind) und dem Alter des Patienten (zum Zeitpunkt der Belastung des Implantats) ; die Anfälligkeit für Parodontitis (Diagnose), wie in der neuen Klassifikation von Parodontalerkrankungen und periimplantären Erkrankungen vom World Workshop 2017 beschrieben; die Einhaltung von Wartungsbesuchen; der Abstand (in mm) zwischen der Grenze der Prothese und dem marginalen Knochenniveau (zu sehen auf dem Röntgenbild der Infrastruktur oder nach dem Versiegeln / Verschrauben der Prothese); prothetische Faktoren (wie die Genauigkeit der Anpassung der Prothese an das Implantat oder der überschüssige Zement) und in einem Excel-Blatt ausgefüllt. Diese Daten werden dann online gemeldet, indem Sie diesem Link http://www.ircohe.net/IDRA folgen wodurch es möglich wird, den IDRA jedes Patienten selbst zu berechnen.
Als Ergebnis erhält jeder Patient ein personalisiertes IDRA-Diagramm und er hat entweder ein niedriges, mittleres oder hohes Risiko, eine Periimplantitis zu entwickeln.
Nachdem die retrospektive Analyse der Akten abgeschlossen ist, werden die Patienten in die Abteilung für Parodontologie gerufen, um die erforderlichen Maßnahmen zu ergreifen, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer möglichen Periimplantitis einerseits oder des Verlusts des Implantats zu überprüfen andererseits.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beirut, Libanon
- Saint Joseph University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene > 18 Jahre alt.
- Patienten, die in den letzten fünf Jahren an den Abteilungen für Parodontologie oder Oralchirurgie der FMD ein oder mehrere Implantate gesetzt haben und die Implantate belastet wurden/wurden.
- Patienten, deren parodontale Akte abgeschlossen ist und deren für IDRA erforderliche parodontale Parameter gemeldet wurden.
- Patienten, die eine Röntgenaufnahme mit dem belasteten Implantat oder eine Röntgenaufnahme während der Einprobe der Infrastruktur erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unvollständigem Parodontaldiagramm und fehlenden Parametern im Zusammenhang mit IDRA.
- Patienten ohne Röntgenaufnahme nach Belastung des Implantats oder während der Einprobe der Infrastruktur
- Völlig zahnlose Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Assoziation zwischen IDRA und Periimplantitis
Zeitfenster: Bis zu dreißig Minuten
|
Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem neuen Risikomessinstrument (IDRA) bei Patienten mit einem oder mehreren Implantaten und Periimplantitis Übersetzungsergebnisse Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem neuen Risikomessinstrument (IDRA) bei Patienten mit einem oder mehreren Implantaten und Periimplantitis .
|
Bis zu dreißig Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Assoziation zwischen IDRA und Implantatverlust
Zeitfenster: Bis zu dreißig Minuten
|
Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem neuen Risikomessinstrument (IDRA) bei Patienten mit einem oder mehreren Implantaten und dem Verlust des Implantats.
|
Bis zu dreißig Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tamara Rebeiz, DentalSurg, Saint-Joseph University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMDA5/21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .