Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av den nya riskbedömningen av implantatsjukdomar: en retrospektiv studie (IDRA) (IDRA)

25 oktober 2022 uppdaterad av: Tamara Rbeiz, Saint-Joseph University

Bedömning av sambandet mellan det nya verktyget "Implant Disease Risk Assessment" och peri-implantit eller implantatförlust: en 5-årig retrospektiv kohortstudie.

Med tanke på nyheten i detta riskbedömningsverktyg kommer denna studie att vara intresserad av att utvärdera dess effektivitet genom ett retrospektivt tillvägagångssätt. IDRA-risken kommer att analyseras vid tidpunkten för laddning av implantatet/implantatet hos patienter som redan har placerat ett implantat/implantat under de senaste fem åren på avdelningen för parodontologi och käkkirurgi med hjälp av informationen som samlats in från den parodontala filen som tidigare fyllts i. . Därför kommer patienter vars IDRA har beräknats att kallas till en klinisk och radiologisk undersökning för att verifiera utvecklingen eller inte av periimplantit eller förlusten av implantatet. På så sätt kommer detta verktyg för att förutsäga periimplantatsjukdom utvärderas för att se om det verkligen är effektivt.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För det första, journalerna för patienter som har placerat ett implantat(er) vid avdelningarna för parodontologi och oral kirurgi vid fakulteten för tandmedicin vid Saint Joseph University, Beirut-Libanon under de senaste fem åren (2015, 2016, 2017, 2018 och 2019) kommer att samlas in. Därefter, tack vare den parodontala filen och de röntgenbilder som tidigare tagits, kommer de åtta parodontala parametrarna som är nödvändiga för bestämning av IDRA att registreras (historia av parodontit; procentuell blödning vid sondering; antalet tänder / implantat med en ficka djup ≥ 5 mm; förhållandet mellan nivån av benförlust (utvärderad radiografiskt med retroalveolära eller panoramaröntgen som redan finns i patientens radiologiska journal på DBSWIN®-programvaran) och patientens ålder (vid tidpunkten för laddning av implantatet) ; mottagligheten för parodontit (diagnos) som beskrivs av den nya klassificeringen av parodontala sjukdomar och periimplantat från World Workshop 2017; efterlevnad av underhållsbesök; avståndet (i mm) mellan protesens gräns och den marginala bennivån (syns på röntgen av infrastrukturen eller efter att protesen förseglats/skruvats), protesfaktorer (såsom precisionen i anpassningen av protesen till implantatet eller överskottscement) och fylls i på ett Excel-ark. Dessa data kommer sedan att rapporteras online genom att följa denna länk http://www.ircohe.net/IDRA vilket gör det möjligt att själv beräkna IDRA för varje patient.

Som ett resultat kommer varje patient att ha ett personligt IDRA-diagram och de kommer att ha antingen låg, medel eller hög risk att utveckla peri-implantit.

Den retrospektiva analysen av filerna som slutförs kommer patienterna att kallas att komma till avdelningen för parodontologi för att vidta nödvändiga åtgärder för att verifiera närvaron eller frånvaron av en möjlig periimplantit å ena sidan eller förlusten av implantatet å andra sidan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beirut, Libanon
        • Saint Joseph University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som har placerat ett eller flera implantat på avdelningarna för parodontologi eller käkkirurgi mellan 01/01/2015 och 31/12/2019 och vars inklusionskriterier finns för att de ska kunna gå med i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna > 18 år.
  2. Patienter som har placerat ett eller flera implantat under de senaste fem åren vid avdelningarna för parodontologi eller käkkirurgi vid MKS och implantaten har/har laddats.
  3. Patienter vars parodontala fil har fyllts i och de parodontala parametrar som krävs för IDRA rapporteras.
  4. Patienter som gör en röntgenbild med det laddade implantatet eller en röntgenbild under provningen av infrastrukturen.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med ofullständiga parodontala diagram och saknade parametrar relaterade till IDRA.
  2. Patienter som inte genomgår röntgen efter att implantatet laddats eller under försöket med infrastrukturen
  3. Totalt tandlösa patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan IDRA och peri-implantit
Tidsram: Upp till trettio minuter
Att bedöma sambandet mellan det nya riskmätverktyget (IDRA) hos patienter med ett eller flera implantat och periimplantit Översättningsresultat Att bedöma sambandet mellan det nya riskmätverktyget (IDRA) hos patienter med ett eller flera implantat och periimplantit .
Upp till trettio minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan IDRA och implantatförlust
Tidsram: Upp till trettio minuter
Att bedöma sambandet mellan det nya riskmätningsverktyget (IDRA) hos patienter med ett eller flera implantat och förlust av implantatet.
Upp till trettio minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tamara Rebeiz, DentalSurg, Saint-Joseph University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 maj 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

20 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

20 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2021

Första postat (FAKTISK)

17 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Den IPD som kommer att samlas in är begränsad till Saint Joseph Universitys patienter och deras fil är konfidentiell.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peri-implantit

Kliniska prövningar på Peri-apikal röntgen

3
Prenumerera