- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04888572
Utvärdering av den nya riskbedömningen av implantatsjukdomar: en retrospektiv studie (IDRA) (IDRA)
Bedömning av sambandet mellan det nya verktyget "Implant Disease Risk Assessment" och peri-implantit eller implantatförlust: en 5-årig retrospektiv kohortstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För det första, journalerna för patienter som har placerat ett implantat(er) vid avdelningarna för parodontologi och oral kirurgi vid fakulteten för tandmedicin vid Saint Joseph University, Beirut-Libanon under de senaste fem åren (2015, 2016, 2017, 2018 och 2019) kommer att samlas in. Därefter, tack vare den parodontala filen och de röntgenbilder som tidigare tagits, kommer de åtta parodontala parametrarna som är nödvändiga för bestämning av IDRA att registreras (historia av parodontit; procentuell blödning vid sondering; antalet tänder / implantat med en ficka djup ≥ 5 mm; förhållandet mellan nivån av benförlust (utvärderad radiografiskt med retroalveolära eller panoramaröntgen som redan finns i patientens radiologiska journal på DBSWIN®-programvaran) och patientens ålder (vid tidpunkten för laddning av implantatet) ; mottagligheten för parodontit (diagnos) som beskrivs av den nya klassificeringen av parodontala sjukdomar och periimplantat från World Workshop 2017; efterlevnad av underhållsbesök; avståndet (i mm) mellan protesens gräns och den marginala bennivån (syns på röntgen av infrastrukturen eller efter att protesen förseglats/skruvats), protesfaktorer (såsom precisionen i anpassningen av protesen till implantatet eller överskottscement) och fylls i på ett Excel-ark. Dessa data kommer sedan att rapporteras online genom att följa denna länk http://www.ircohe.net/IDRA vilket gör det möjligt att själv beräkna IDRA för varje patient.
Som ett resultat kommer varje patient att ha ett personligt IDRA-diagram och de kommer att ha antingen låg, medel eller hög risk att utveckla peri-implantit.
Den retrospektiva analysen av filerna som slutförs kommer patienterna att kallas att komma till avdelningen för parodontologi för att vidta nödvändiga åtgärder för att verifiera närvaron eller frånvaron av en möjlig periimplantit å ena sidan eller förlusten av implantatet å andra sidan.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon
- Saint Joseph University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna > 18 år.
- Patienter som har placerat ett eller flera implantat under de senaste fem åren vid avdelningarna för parodontologi eller käkkirurgi vid MKS och implantaten har/har laddats.
- Patienter vars parodontala fil har fyllts i och de parodontala parametrar som krävs för IDRA rapporteras.
- Patienter som gör en röntgenbild med det laddade implantatet eller en röntgenbild under provningen av infrastrukturen.
Exklusions kriterier:
- Patienter med ofullständiga parodontala diagram och saknade parametrar relaterade till IDRA.
- Patienter som inte genomgår röntgen efter att implantatet laddats eller under försöket med infrastrukturen
- Totalt tandlösa patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Samband mellan IDRA och peri-implantit
Tidsram: Upp till trettio minuter
|
Att bedöma sambandet mellan det nya riskmätverktyget (IDRA) hos patienter med ett eller flera implantat och periimplantit Översättningsresultat Att bedöma sambandet mellan det nya riskmätverktyget (IDRA) hos patienter med ett eller flera implantat och periimplantit .
|
Upp till trettio minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Samband mellan IDRA och implantatförlust
Tidsram: Upp till trettio minuter
|
Att bedöma sambandet mellan det nya riskmätningsverktyget (IDRA) hos patienter med ett eller flera implantat och förlust av implantatet.
|
Upp till trettio minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tamara Rebeiz, DentalSurg, Saint-Joseph University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMDA5/21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Peri-implantit
-
Cynosure, Inc.AvslutadPeri-orala rynkor | Peri-orbitala rynkorFörenta staterna
-
Ulthera, IncAvslutadPeri-orala rynkor | Peri-orbitala rynkorFörenta staterna
-
University of ZagrebHar inte rekryterat ännuPeri-implantat mukosit | Peri-implantit och peri-implantat mukosit | Peri-implantat hälsa | Periimplantat sjukdomar | Periimplantat benförlust
-
Tuğba ŞAHİNAvslutadPeri-implantit, peri-implantat mukositKalkon
-
Proed, Torino, ItalyAvslutad
-
University of ManitobaOkändPeri implantitKanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDentsply Sirona Implants and ConsumablesAvslutad
-
Ramón Pons CalabuigRekryteringPeri-implantit | Peri-implantat mukosit | Peri-implantat hälsaSpanien
-
PolyPid Ltd.MIS Implant Technologies, LtdAvslutad
-
Hams Hamed AbdelrahmanAvslutad
Kliniska prövningar på Peri-apikal röntgen
-
University Hospital, ToulouseAvslutad
-
Fundación Santiago Dexeus FontAvslutad
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Wang Joon HoHar inte rekryterat ännuFrämre korsbandsskador | Rekonstruktion av främre korsbandet | Friska människorKorea, Republiken av
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutad
-
Medical College of WisconsinAvslutadTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Indragen
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanRekryteringKroppssammansättning | AntropometriTaiwan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIndragen