Uuden implantin sairauden riskinarvioinnin arviointi: retrospektiivinen tutkimus (IDRA) (IDRA)
Uuden "implanttisairauksien riskinarviointityökalun" ja peri-implantiitin tai implanttihäviön välisen yhteyden arviointi: 5 vuoden retrospektiivinen kohorttitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensinnäkin niiden potilaiden tiedostot, jotka ovat asettaneet implantin Saint Josephin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian ja suukirurgian osastoille, Beirut-Libanonissa viimeisen viiden vuoden aikana (2015, 2016, 2017, 2018 ja 2019) kerätään. Myöhemmin parodontaalitiedoston ja aiemmin otettujen röntgenkuvien ansiosta IDRA:n määrittämiseen tarvittavat kahdeksan parodontaaliparametria tallennetaan (historia periodontiitin osalta; verenvuodon prosenttiosuus koettaessa; taskulla varustettujen hampaiden/implanttien määrä syvyys ≥ 5 mm; luukadon tason (arvioitu radiografisesti käyttämällä retro-alveolaarisia tai panoraamaröntgensäteitä, jotka ovat jo potilaan radiologisessa tallenteessa DBSWIN®-ohjelmistolla) ja potilaan iän (implanttien lataushetkellä) välinen suhde ; herkkyys parodontiittitulehdukselle (diagnoosi), sellaisena kuin se on kuvattu vuoden 2017 World Workshopin uudessa periodontaalisten sairauksien ja peri-implanttien luokituksessa; huoltokäyntien noudattaminen; etäisyys (mm) proteesin rajan ja marginaalisen luun tason välillä (näkyy infrastruktuurin röntgenkuvassa tai proteesin sulkemisen/ruuvaamisen jälkeen), proteesin tekijät (kuten proteesin sovitustarkkuus implanttiin tai ylimääräinen sementti) ja täytetty Excel-arkille. Nämä tiedot raportoidaan sitten verkossa tämän linkin kautta http://www.ircohe.net/IDRA joka mahdollistaa jokaisen potilaan IDRA:n laskemisen itse.
Tämän seurauksena jokaisella potilaalla on henkilökohtainen IDRA-kaavio, ja heillä on joko pieni, keskitaso tai suuri riski saada peri-implantiitti.
Tiedostojen retrospektiivinen analyysi valmistuu, potilaat kutsutaan parodontologian osastolle ryhtymään tarvittaviin toimenpiteisiin toisaalta mahdollisen periimplantiitin olemassaolon tai puuttumisen tai implantin katoamisen toteamiseksi. toisaalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- Saint Joseph University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset > 18 vuotta.
- Potilaat, jotka ovat asettaneet yhden tai useamman implantin viimeisen viiden vuoden aikana suu- ja sorkkataudin parodontologian tai suukirurgian osastolle ja implantit on/on ladattu.
- Potilaat, joiden parodontaalitiedosto on valmis, ja IDRA:n edellyttämät periodontaaliset parametrit on raportoitu.
- Potilaat, joille on otettu röntgenkuva ladatulla implantilla tai röntgenkuva infrastruktuurin kokeilun aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epätäydellinen parodontaalikartta ja puuttuvat IDRA:han liittyvät parametrit.
- Potilaat, joilla ei ole röntgenkuvaa implantin lataamisen tai infrastruktuurin kokeilun aikana
- Täysin hampaattomat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IDRA:n ja periimplantiitin välinen yhteys
Aikaikkuna: Jopa kolmekymmentä minuuttia
|
Arvioida uuden riskinmittaustyökalun (IDRA) yhteys potilailla, joilla on yksi tai useampi implantti, ja peri-implantiitti Käännöstulokset Arvioida uuden riskinmittaustyökalun (IDRA) yhteys potilailla, joilla on yksi tai useampi implantti, ja peri-implantiitin välillä .
|
Jopa kolmekymmentä minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IDRA:n ja implantin katoamisen välinen yhteys
Aikaikkuna: Jopa kolmekymmentä minuuttia
|
Arvioida uuden riskinmittaustyökalun (IDRA) yhteyttä potilailla, joilla on yksi tai useampi implantti, ja implantin katoaminen.
|
Jopa kolmekymmentä minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tamara Rebeiz, DentalSurg, Saint-Joseph University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMDA5/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .