肥満手術前の病的肥満患者における短期プレハビリテーション後の体組成および機能状態の変化
2022年11月1日 更新者：HO CHIOU YI、Universiti Putra Malaysia
観察研究は、肥満手術の前に短期間のプレハビリテーションを受けている患者で実施されます。
調査の概要
詳細な説明
観察研究は、肥満手術の前に短期間のプレハビリテーションを受けている患者で実施されます。
人体測定（腹囲）、体組成（体重、筋肉量、除脂肪量、体脂肪量、脂肪率、基礎代謝率（BMR））、機能状態（握力）に関するデータが収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Putrajaya、マレーシア、62250
- National Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病的肥満患者
説明
包含基準:
- 肥満または重度の肥満患者
- 肥満手術前の病的肥満患者における短期プレハビリテーションの候補者
- 18歳以上
- マレーシア人
- インフォームドコンセントの提供と署名
除外基準:
- 肥満手術前の病的肥満患者における短期プレハビリテーションの候補者ではない
- 18歳未満
- 非マレーシア人
- インフォームドコンセントを提供できない
- 慢性腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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プレハビリテーション
参加者は、肥満手術前の2週間、非常に低カロリーの食事（1日あたり800～1000kcal）と中程度の集中的な有酸素運動（1セクションあたり1時間、1日あたり3セクション）によるプレリハビリテーションに参加します。
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非常に低カロリーの食事（1 日あたり 800 ～ 1,000 kcal）と中程度の集中的な有酸素運動（1 セクションあたり 1 時間、1 日あたり 3 セクション）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体測定（胴囲cm単位）
時間枠：ベースラインと2週間後
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2週間後の腹囲の変化
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ベースラインと2週間後
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体組成（体重kg）
時間枠：ベースラインと2週間後
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2週間後の体重の変化。
BIA TANITAを使用して測定します
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ベースラインと2週間後
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体組成（筋肉量（kg））
時間枠：ベースラインと2週間後
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2週間後の筋肉量の変化。
BIA TANITAを使用して測定します
|
ベースラインと2週間後
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体組成（除脂肪体重kg）
時間枠：ベースラインと2週間後
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2週間後の除脂肪量の変化。
BIA TANITAを使用して測定します
|
ベースラインと2週間後
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体組成（体脂肪量（kg））
時間枠：ベースラインと2週間後
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2週間後の体脂肪量の変化。
BIA TANITAを使用して測定します
|
ベースラインと2週間後
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体組成（体脂肪率（パーセンテージ））
時間枠：ベースラインと2週間後
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2週間後の脂肪率の変化。
BIA TANITAを使用して測定します
|
ベースラインと2週間後
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機能状態（握力（kg））
時間枠：ベースラインと2週間後
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2週間後の握力の変化。
握力はジャマーダイナモメーターを使用して測定されます
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ベースラインと2週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月15日
一次修了 (実際)
2022年2月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月14日
試験登録日
最初に提出
2021年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月11日
最初の投稿 (実際)
2021年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月1日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NMRR-21-355-58673
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プリリハビリテーションの臨床試験
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Saglik Bilimleri UniversitesiAnkara Oncology Research and Training Hospital積極的、募集していない