Zmiana składu ciała i stanu funkcjonalnego po krótkotrwałej prehabilitacji wśród pacjentów z otyłością olbrzymią przed operacją bariatryczną
1 listopada 2022 zaktualizowane przez: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
Badanie obserwacyjne prowadzone jest u pacjenta w trakcie krótkotrwałej prehabilitacji przed operacją bariatryczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obserwacyjne prowadzone jest u pacjenta w trakcie krótkotrwałej prehabilitacji przed operacją bariatryczną.
Gromadzone są dane dotyczące antropometrii (obwód talii), składu ciała (waga, masa mięśniowa, masa beztłuszczowa, masa tłuszczu, procent tłuszczu i podstawowa przemiana materii (BMR)) oraz stanu funkcjonalnego (siła uchwytów).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Putrajaya, Malezja, 62250
- National Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
chorobliwie otyłych pacjentów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyli lub bardzo otyli pacjenci
- Kandydaci do krótkoterminowej prehabilitacji wśród pacjentów z otyłością olbrzymią przed operacją bariatryczną
- Wiek powyżej 18 lat
- malezyjski
- Dostarczona i podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest kandydatem do krótkoterminowej prehabilitacji wśród pacjentów z otyłością olbrzymią przed operacją bariatryczną
- Wiek <18 lat
- Nie-Malezyjczyk
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- przewlekłą niewydolność nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Prehabilitacja
uczestnicy dołączą prehabilitację z dietą bardzo niskokaloryczną (800-1000kcal/dzień) i umiarkowanie intensywnymi ćwiczeniami aerobowymi (1 godzina na sekcję; 3 sekcje dziennie) przez 2 tygodnie przed operacją bariatryczną.
|
dieta bardzo niskokaloryczna (800-1000kcal/dzień) z umiarkowanymi intensywnymi ćwiczeniami aerobowymi (1 godzina na sekcję; 3 sekcje dziennie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
antropometria (obwód talii w cm)
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 2 tygodniach
|
zmiana obwodu talii po 2 tygodniach
|
linii podstawowej i po 2 tygodniach
|
|
skład ciała (waga w kg)
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 2 tygodniach
|
zmiana wagi po 2 tyg.
Będzie mierzona za pomocą BIA TANITA
|
linii podstawowej i po 2 tygodniach
|
|
skład ciała (masa mięśniowa w kg)
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 2 tygodniach
|
zmiana masy mięśniowej po 2 tygodniach.
Będzie mierzona za pomocą BIA TANITA
|
linii podstawowej i po 2 tygodniach
|
|
skład ciała (masa beztłuszczowa w kg)
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 2 tygodniach
|
zmiana masy beztłuszczowej po 2 tygodniach.
Będzie mierzona za pomocą BIA TANITA
|
linii podstawowej i po 2 tygodniach
|
|
skład ciała (masa tkanki tłuszczowej w kg)
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 2 tygodniach
|
zmiana masy tłuszczowej po 2 tygodniach.
Będzie mierzona za pomocą BIA TANITA
|
linii podstawowej i po 2 tygodniach
|
|
skład ciała (procent tłuszczu w procentach)
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 2 tygodniach
|
zmiana procentowej zawartości tłuszczu po 2 tygodniach.
Będzie mierzona za pomocą BIA TANITA
|
linii podstawowej i po 2 tygodniach
|
|
stan funkcjonalny (siła uchwytów w kg)
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 2 tygodniach
|
zmiana siły uchwytu po 2 tygodniach.
Siła chwytu dłoni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru Jammar
|
linii podstawowej i po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
14 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMRR-21-355-58673
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .