Verandering van lichaamssamenstelling en functionele status na prehabilitatie op korte termijn bij patiënten met morbide obesitas vóór bariatrische chirurgie
1 november 2022 bijgewerkt door: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
Observationeel onderzoek wordt uitgevoerd bij patiënten die een pre-habilitatie op korte termijn ondergaan vóór bariatrische chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Observationeel onderzoek wordt uitgevoerd bij patiënten die een pre-habilitatie op korte termijn ondergaan vóór bariatrische chirurgie.
Gegevens over antropometrie (middelomtrek), lichaamssamenstelling (gewicht, spiermassa, vetvrije massa, vetmassa, vetpercentage en basaal metabolisme (BMR)) en functionele status (handgreepkracht) worden verzameld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Putrajaya, Maleisië, 62250
- National Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
morbide obese patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvige of ernstig zwaarlijvige patiënten
- Kandidaten voor prehabilitatie op korte termijn bij patiënten met morbide obesitas vóór bariatrische chirurgie
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Maleisisch
- Verstrekte en ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geen kandidaat voor prehabilitatie op korte termijn bij patiënten met morbide obesitas vóór bariatrische chirurgie
- Leeftijd <18 jaar oud
- Niet-Maleisisch
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- chronisch nierfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pre-habilitatie
deelnemers zullen deelnemen aan prehabilitatie met een zeer caloriearm dieet (800-1000 kcal/dag) en matige intensieve aërobe oefening (1 uur per sectie; 3 secties per dag) gedurende 2 weken vóór bariatrische chirurgie.
|
zeer caloriearm dieet (800-1000 kcal/dag) met matige intensieve aerobe training (1 uur per sectie; 3 secties per dag)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
antropometrie (tailleomtrek in cm)
Tijdsspanne: basislijn en na 2 weken
|
verandering in tailleomtrek na 2 weken
|
basislijn en na 2 weken
|
|
lichaamssamenstelling (gewicht in kg)
Tijdsspanne: basislijn en na 2 weken
|
gewichtsverandering na 2 weken.
Het wordt gemeten met behulp van BIA TANITA
|
basislijn en na 2 weken
|
|
lichaamssamenstelling (spiermassa in kg)
Tijdsspanne: basislijn en na 2 weken
|
verandering in spiermassa na 2 weken.
Het wordt gemeten met behulp van BIA TANITA
|
basislijn en na 2 weken
|
|
lichaamssamenstelling (vetvrije massa in kg)
Tijdsspanne: basislijn en na 2 weken
|
verandering in vetvrije massa na 2 weken.
Het wordt gemeten met behulp van BIA TANITA
|
basislijn en na 2 weken
|
|
lichaamssamenstelling (vetmassa in kg)
Tijdsspanne: basislijn en na 2 weken
|
verandering in vetmassa na 2 weken.
Het wordt gemeten met behulp van BIA TANITA
|
basislijn en na 2 weken
|
|
lichaamssamenstelling (vetpercentage in procenten)
Tijdsspanne: basislijn en na 2 weken
|
verandering in vetpercentage na 2 weken.
Het wordt gemeten met behulp van BIA TANITA
|
basislijn en na 2 weken
|
|
functionele status (handgreepsterkte in kg)
Tijdsspanne: basislijn en na 2 weken
|
verandering in de kracht van de handgrepen na 2 weken.
Handgreepkracht wordt gemeten met behulp van de Jammar-dynamometer
|
basislijn en na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 april 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
14 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NMRR-21-355-58673
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .