Alteração da composição corporal e do estado funcional após pré-habilitação de curto prazo entre pacientes com obesidade mórbida antes da cirurgia bariátrica
1 de novembro de 2022 atualizado por: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
O estudo observacional é conduzido em pacientes em pré-habilitação de curto prazo antes da cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo observacional é conduzido em pacientes em pré-habilitação de curto prazo antes da cirurgia bariátrica.
Dados sobre antropometria (circunferência da cintura), composições corporais (peso, massa muscular, massa livre de gordura, massa gorda, percentual de gordura e taxa metabólica basal (BMR)) e estado funcional (força de preensão palmar) são coletados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Putrajaya, Malásia, 62250
- National Cancer Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com obesidade mórbida
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes obesos ou obesos graves
- Candidatos à pré-habilitação de curta duração entre pacientes obesos mórbidos antes da cirurgia bariátrica
- Maior de 18 anos
- malaio
- Consentimento informado fornecido e assinado
Critério de exclusão:
- Não é candidato para pré-habilitação de curto prazo entre pacientes obesos mórbidos antes da cirurgia bariátrica
- Idade <18 anos
- não malaio
- Não é capaz de fornecer consentimento informado
- insuficiência renal crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pré-habilitação
os participantes juntar-se-ão à pré-habilitação com uma dieta muito baixa em calorias (800-1000kcal/dia) e exercício aeróbico intensivo moderado (1 hora por secção; 3 secções por dia) durante 2 semanas antes da cirurgia bariátrica.
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dieta muito baixa em calorias (800-1000kcal/dia) com exercício aeróbico intensivo moderado (1 hora por seção; 3 seções por dia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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antropometria (circunferência da cintura em cm)
Prazo: basal e após 2 semanas
|
mudança na circunferência da cintura em 2 semanas
|
basal e após 2 semanas
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composição corporal (peso em kg)
Prazo: basal e após 2 semanas
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mudança de peso em 2 semanas.
Será medido usando BIA TANITA
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basal e após 2 semanas
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composição corporal (massa muscular em kg)
Prazo: basal e após 2 semanas
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mudança na massa muscular em 2 semanas.
Será medido usando BIA TANITA
|
basal e após 2 semanas
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composição corporal (massa livre de gordura em kg)
Prazo: basal e após 2 semanas
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mudança na massa livre de gordura em 2 semanas.
Será medido usando BIA TANITA
|
basal e após 2 semanas
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composição corporal (massa gorda em kg)
Prazo: basal e após 2 semanas
|
mudança na massa gorda em 2 semanas.
Será medido usando BIA TANITA
|
basal e após 2 semanas
|
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composição corporal (percentual de gordura em porcentagem)
Prazo: basal e após 2 semanas
|
mudança no percentual de gordura em 2 semanas.
Será medido usando BIA TANITA
|
basal e após 2 semanas
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estado funcional (força de preensão manual em kg)
Prazo: basal e após 2 semanas
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mudança na força de preensão manual em 2 semanas.
A força de preensão manual será medida usando o dinamômetro Jammar
|
basal e após 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de abril de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
14 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2021
Primeira postagem (REAL)
17 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NMRR-21-355-58673
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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