Cambio en la composición corporal y el estado funcional después de la prehabilitación a corto plazo entre pacientes con obesidad mórbida antes de la cirugía bariátrica
1 de noviembre de 2022 actualizado por: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
El estudio observacional se lleva a cabo en pacientes en prehabilitación a corto plazo antes de la cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio observacional se lleva a cabo en pacientes en prehabilitación a corto plazo antes de la cirugía bariátrica.
Se recopilan datos sobre antropometría (circunferencia de la cintura), composiciones corporales (peso, masa muscular, masa libre de grasa, masa grasa, porcentaje de grasa y tasa metabólica basal (TMB)) y estado funcional (fuerza de prensión manual).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Putrajaya, Malasia, 62250
- National Cancer Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con obesidad mórbida
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes obesos u obesos severos
- Candidatos para la prehabilitación a corto plazo en pacientes con obesidad mórbida antes de la cirugía bariátrica
- Mayor de 18 años
- malasio
- Consentimiento informado proporcionado y firmado
Criterio de exclusión:
- No es candidato para la prehabilitación a corto plazo en pacientes con obesidad mórbida antes de la cirugía bariátrica
- Edad <18 años
- no malasio
- No es capaz de proporcionar el consentimiento informado
- falla renal cronica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Prehabilitación
los participantes se unirán a la prehabilitación con una dieta muy baja en calorías (800-1000 kcal/día) y ejercicio aeróbico moderado intenso (1 hora por sección; 3 secciones por día) durante 2 semanas antes de la cirugía bariátrica.
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Dieta muy baja en calorías (800-1000 kcal/día) con ejercicio aeróbico moderado intenso (1 hora por sección; 3 secciones por día)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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antropometría (circunferencia de la cintura en cm)
Periodo de tiempo: al inicio y después de 2 semanas
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cambio en la circunferencia de la cintura a las 2 semanas
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al inicio y después de 2 semanas
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composición corporal (peso en kg)
Periodo de tiempo: al inicio y después de 2 semanas
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cambio de peso a las 2 semanas.
Se medirá utilizando BIA TANITA
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al inicio y después de 2 semanas
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composición corporal (masa muscular en kg)
Periodo de tiempo: al inicio y después de 2 semanas
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cambio en la masa muscular a las 2 semanas.
Se medirá utilizando BIA TANITA
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al inicio y después de 2 semanas
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composición corporal (masa libre de grasa en kg)
Periodo de tiempo: al inicio y después de 2 semanas
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cambio en la masa libre de grasa a las 2 semanas.
Se medirá utilizando BIA TANITA
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al inicio y después de 2 semanas
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composición corporal (masa grasa en kg)
Periodo de tiempo: al inicio y después de 2 semanas
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cambio en la masa grasa a las 2 semanas.
Se medirá utilizando BIA TANITA
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al inicio y después de 2 semanas
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composición corporal (porcentaje de grasa en porcentaje)
Periodo de tiempo: al inicio y después de 2 semanas
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cambio en el porcentaje de grasa a las 2 semanas.
Se medirá utilizando BIA TANITA
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al inicio y después de 2 semanas
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estado funcional (fuerza de prensión manual en kg)
Periodo de tiempo: al inicio y después de 2 semanas
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cambio en la fuerza de prensión manual a las 2 semanas.
La fuerza de agarre manual se medirá utilizando el dinamómetro Jammar.
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al inicio y después de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de abril de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NMRR-21-355-58673
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .