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Änderung der Körperzusammensetzung und des Funktionsstatus nach kurzfristiger Prähabilitation bei krankhaft fettleibigen Patienten vor einer bariatrischen Operation

1. November 2022 aktualisiert von: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
Eine Beobachtungsstudie wird an Patienten durchgeführt, die sich vor einer bariatrischen Operation kurzzeitig vor der Habilitation befinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Beobachtungsstudie wird an Patienten durchgeführt, die sich vor einer bariatrischen Operation kurzzeitig vor der Habilitation befinden. Es werden Daten zur Anthropometrie (Taillenumfang), zur Körperzusammensetzung (Gewicht, Muskelmasse, fettfreie Masse, Fettmasse, Fettanteil und Grundumsatz (BMR)) und zum Funktionsstatus (Handgriffstärke) erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • National Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

krankhaft fettleibige Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige oder stark fettleibige Patienten
  • Kandidaten für eine kurzfristige Pre-Habilitation bei krankhaft fettleibigen Patienten vor einer bariatrischen Operation
  • Über 18 Jahre alt
  • malaysisch
  • Einverständniserklärung vorgelegt und unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Kein Kandidat für eine kurzfristige Pre-Habilitation bei krankhaft adipösen Patienten vor einer bariatrischen Operation
  • Alter <18 Jahre alt
  • Nicht-Malaysier
  • Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • chronisches Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vorhabilitation
Die Teilnehmer nehmen an der Prehabilitation mit einer sehr kalorienarmen Diät (800-1000 kcal/Tag) und mäßig intensivem Aerobic-Training (1 Stunde pro Abschnitt; 3 Abschnitte pro Tag) für 2 Wochen vor der bariatrischen Operation teil.
Sonstiges: Prähabilitation
Sehr kalorienarme Diät (800-1000 kcal/Tag) mit mäßig intensivem Aerobic-Training (1 Stunde pro Abschnitt; 3 Abschnitte pro Tag)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrie (Taillenumfang in cm)
Zeitfenster: zu Beginn und nach 2 Wochen
Veränderung des Taillenumfangs nach 2 Wochen
zu Beginn und nach 2 Wochen
Körperzusammensetzung (Gewicht in kg)
Zeitfenster: zu Beginn und nach 2 Wochen
Gewichtsveränderung nach 2 Wochen. Es wird mit BIA TANITA gemessen
zu Beginn und nach 2 Wochen
Körperzusammensetzung (Muskelmasse in kg)
Zeitfenster: zu Beginn und nach 2 Wochen
Veränderung der Muskelmasse nach 2 Wochen. Es wird mit BIA TANITA gemessen
zu Beginn und nach 2 Wochen
Körperzusammensetzung (fettfreie Masse in kg)
Zeitfenster: zu Beginn und nach 2 Wochen
Veränderung der fettfreien Masse nach 2 Wochen. Es wird mit BIA TANITA gemessen
zu Beginn und nach 2 Wochen
Körperzusammensetzung (Fettmasse in kg)
Zeitfenster: zu Beginn und nach 2 Wochen
Veränderung der Fettmasse nach 2 Wochen. Es wird mit BIA TANITA gemessen
zu Beginn und nach 2 Wochen
Körperzusammensetzung (Fettanteil in Prozent)
Zeitfenster: zu Beginn und nach 2 Wochen
Veränderung des Fettanteils nach 2 Wochen. Es wird mit BIA TANITA gemessen
zu Beginn und nach 2 Wochen
Funktionsstatus (Handgriffkraft in kg)
Zeitfenster: zu Beginn und nach 2 Wochen
Veränderung der Handgriffstärke nach 2 Wochen. Die Handgriffstärke wird mit dem Jammar Dynamometer gemessen
zu Beginn und nach 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Mitarbeiter

National Cancer Institute, Malaysia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. April 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

14. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMRR-21-355-58673

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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