Změna tělesného složení a funkčního stavu po krátkodobé prehabilitaci u morbidně obézních pacientů před bariatrickou chirurgií
1. listopadu 2022 aktualizováno: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
Observační studie se provádí u pacienta v krátkodobé pre-habilitaci před bariatrickou operací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Observační studie se provádí u pacienta v krátkodobé pre-habilitaci před bariatrickou operací.
Shromažďují se údaje o antropometrii (obvod pasu), složení těla (hmotnost, svalová hmota, beztuková hmota, tuková hmota, procento tuku a bazální metabolismus (BMR)) a funkční stav (síla úchopů).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Putrajaya, Malajsie, 62250
- National Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
morbidně obézní pacienty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní nebo těžce obézní pacienti
- Kandidáti na krátkodobou prehabilitaci mezi morbidními obézními pacienty před bariatrickou operací
- Ve věku více než 18 let
- malajský
- Poskytnutý a podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Není kandidátem na krátkodobou pre-habilitaci mezi morbidními obézními pacienty před bariatrickou operací
- Ve věku < 18 let
- Nemalajský
- Není schopen poskytnout informovaný souhlas
- chronické selhání ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předhabilitační
účastníci se připojí k rehabilitaci s velmi nízkokalorickou dietou (800-1000 kcal/den) a středně intenzivním aerobním cvičením (1 hodina na sekci; 3 sekce denně) po dobu 2 týdnů před bariatrickou operací.
|
velmi nízkokalorická dieta (800-1000 kcal/den) se středně intenzivním aerobním cvičením (1 hodina na sekci; 3 sekce denně)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
antropometrie (obvod pasu v cm)
Časové okno: výchozí a po 2 týdnech
|
změna obvodu pasu po 2 týdnech
|
výchozí a po 2 týdnech
|
|
složení těla (hmotnost v kg)
Časové okno: výchozí a po 2 týdnech
|
změna hmotnosti po 2 týdnech.
Bude měřeno pomocí BIA TANITA
|
výchozí a po 2 týdnech
|
|
složení těla (svalová hmota v kg)
Časové okno: výchozí a po 2 týdnech
|
změna svalové hmoty po 2 týdnech.
Bude měřeno pomocí BIA TANITA
|
výchozí a po 2 týdnech
|
|
složení těla (hmotnost bez tuku v kg)
Časové okno: výchozí a po 2 týdnech
|
změna beztukové hmoty po 2 týdnech.
Bude měřeno pomocí BIA TANITA
|
výchozí a po 2 týdnech
|
|
složení těla (hmotnost tuku v kg)
Časové okno: výchozí a po 2 týdnech
|
změna tukové hmoty po 2 týdnech.
Bude měřeno pomocí BIA TANITA
|
výchozí a po 2 týdnech
|
|
složení těla (procento tuku v procentech)
Časové okno: výchozí a po 2 týdnech
|
změna procenta tuku po 2 týdnech.
Bude měřeno pomocí BIA TANITA
|
výchozí a po 2 týdnech
|
|
funkční stav (síla rukojetí v kg)
Časové okno: výchozí a po 2 týdnech
|
změna síly úchopu po 2 týdnech.
Síla úchopu bude měřena pomocí dynamometru Jammar
|
výchozí a po 2 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
14. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NMRR-21-355-58673
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .