病态肥胖患者减肥手术前短期康复后身体成分和功能状态的变化
2022年11月1日 更新者：HO CHIOU YI、Universiti Putra Malaysia
观察性研究是在减肥手术前接受短期预适应训练的患者中进行的。
研究概览
详细说明
观察性研究是在减肥手术前接受短期预适应训练的患者中进行的。
收集有关人体测量学（腰围）、身体成分（体重、肌肉质量、无脂肪质量、脂肪量、脂肪百分比和基础代谢率 (BMR)）和功能状态（握力）的数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Putrajaya、马来西亚、62250
- National Cancer Institute
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
病态肥胖患者
描述
纳入标准：
- 肥胖或重度肥胖患者
- 病态肥胖患者减肥手术前短期预康复的候选人
- 18岁以上
- 马来西亚人
- 提供并签署知情同意书
排除标准：
- 不适合病态肥胖患者在减肥手术前进行短期预康复
- 年龄<18岁
- 非马来西亚人
- 无法提供知情同意
- 慢性肾功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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适应训练前
参与者将在减肥手术前的 2 周内加入极低热量饮食（800-1000 千卡/天）和中等强度有氧运动（每节 1 小时；每天 3 节）的预康复训练。
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极低热量饮食（800-1000kcal/天）和中等强度的有氧运动（每节 1 小时；每天 3 节）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人体测量学（以厘米为单位的腰围）
大体时间：基线和 2 周后
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两周后腰围的变化
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基线和 2 周后
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身体成分（体重公斤）
大体时间：基线和 2 周后
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2周时体重变化。
它将使用 BIA TANITA 进行测量
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基线和 2 周后
|
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身体成分（肌肉质量，公斤）
大体时间：基线和 2 周后
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2周时肌肉质量的变化。
它将使用 BIA TANITA 进行测量
|
基线和 2 周后
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身体成分（无脂肪重量，kg）
大体时间：基线和 2 周后
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2 周后无脂肪质量的变化。
它将使用 BIA TANITA 进行测量
|
基线和 2 周后
|
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身体成分（以千克为单位的脂肪量）
大体时间：基线和 2 周后
|
2周时脂肪量的变化。
它将使用 BIA TANITA 进行测量
|
基线和 2 周后
|
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身体成分（脂肪百分比）
大体时间：基线和 2 周后
|
2 周时脂肪百分比的变化。
它将使用 BIA TANITA 进行测量
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基线和 2 周后
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功能状态（以公斤为单位的握力）
大体时间：基线和 2 周后
|
2 周时握力的变化。
将使用 Jammar 测力计测量握力
|
基线和 2 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月15日
初级完成 (实际的)
2022年2月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月14日
研究注册日期
首次提交
2021年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月11日
首次发布 (实际的)
2021年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月1日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- NMRR-21-355-58673
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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