Endring av kroppssammensetning og funksjonsstatus etter kortvarig prehabilitering blant sykelig overvektige pasienter før fedmekirurgi
1. november 2022 oppdatert av: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
Observasjonsstudier er utført på pasienter under kortvarig prehabilitering før fedmekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Observasjonsstudier er utført på pasienter under kortvarig prehabilitering før fedmekirurgi.
Data om antropometri (midjeomkrets), kroppssammensetning (vekt, muskelmasse, fettfri masse, fettmasse, fettprosent og basal metabolsk rate (BMR)), og funksjonell status (håndgrepsstyrke) samles inn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Putrajaya, Malaysia, 62250
- National Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
sykelig overvektige pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige eller alvorlig overvektige pasienter
- Kandidater for kortsiktig prehabilitering blant sykelig overvektige pasienter før fedmekirurgi
- Er over 18 år gammel
- malaysisk
- Forutsatt og signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en kandidat for kortsiktig prehabilitering blant sykelig overvektige pasienter før fedmekirurgi
- Alder <18 år
- Ikke-malaysisk
- Kan ikke gi informert samtykke
- Kronisk nyresvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prehabilitering
deltakerne vil bli med i prehabilitering med diett med svært lavt kaloriinnhold (800-1000 kcal/dag) og moderat intensiv aerobic trening (1 time per seksjon; 3 seksjoner per dag) i 2 uker før fedmekirurgi.
|
svært lavkaloridiett (800-1000kcal/dag) med moderat intensiv aerobic trening (1 time per seksjon; 3 seksjoner per dag)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antropometri (midjeomkrets i cm)
Tidsramme: baseline og etter 2 uker
|
endring i midjeomkrets ved 2 uker
|
baseline og etter 2 uker
|
|
kroppssammensetning (vekt i kg)
Tidsramme: baseline og etter 2 uker
|
endring i vekt ved 2 uker.
Det vil bli målt ved å bruke BIA TANITA
|
baseline og etter 2 uker
|
|
kroppssammensetning (muskelmasse i kg)
Tidsramme: baseline og etter 2 uker
|
endring i muskelmasse etter 2 uker.
Det vil bli målt ved å bruke BIA TANITA
|
baseline og etter 2 uker
|
|
kroppssammensetning (fettfri masse i kg)
Tidsramme: baseline og etter 2 uker
|
endring i fettfri masse ved 2 uker.
Det vil bli målt ved å bruke BIA TANITA
|
baseline og etter 2 uker
|
|
kroppssammensetning (fettmasse i kg)
Tidsramme: baseline og etter 2 uker
|
endring i fettmasse ved 2 uker.
Det vil bli målt ved å bruke BIA TANITA
|
baseline og etter 2 uker
|
|
kroppssammensetning (fettprosent i prosent)
Tidsramme: baseline og etter 2 uker
|
endring i fettprosent ved 2 uker.
Det vil bli målt ved å bruke BIA TANITA
|
baseline og etter 2 uker
|
|
funksjonsstatus (håndgrepsstyrke i kg)
Tidsramme: baseline og etter 2 uker
|
endring i håndgrepsstyrke etter 2 uker.
Håndgrepsstyrken vil bli målt ved å bruke Jammar Dynamometer
|
baseline og etter 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. april 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
14. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NMRR-21-355-58673
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .