Changement de la composition corporelle et de l'état fonctionnel après une pré-adaptation à court terme chez les patients obèses morbides avant la chirurgie bariatrique
1 novembre 2022 mis à jour par: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
Une étude observationnelle est menée chez des patients en pré-habilitation à court terme avant une chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude observationnelle est menée chez des patients en pré-habilitation à court terme avant une chirurgie bariatrique.
Des données sur l'anthropométrie (tour de taille), les compositions corporelles (poids, masse musculaire, masse maigre, masse grasse, pourcentage de graisse et taux métabolique de base (BMR)) et l'état fonctionnel (force des poignées) sont recueillies.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
54
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Putrajaya, Malaisie, 62250
- National Cancer Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients obèses morbides
La description
Critère d'intégration:
- Patients obèses ou obèses sévères
- Candidats à la pré-habilitation de courte durée chez les patients obèses morbides avant chirurgie bariatrique
- Agé de plus de 18 ans
- Malaisien
- Consentement éclairé fourni et signé
Critère d'exclusion:
- Pas candidat à la pré-habilitation à court terme chez les patients obèses morbides avant la chirurgie bariatrique
- Âgé <18 ans
- Non-Malaisien
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- l'insuffisance rénale chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pré-habilitation
les participants suivront une pré-réhabilitation avec un régime très faible en calories (800-1000kcal/jour) et des exercices aérobies intensifs modérés (1 heure par section ; 3 sections par jour) pendant 2 semaines avant la chirurgie bariatrique.
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régime très faible en calories (800-1000kcal/jour) avec exercice aérobique intensif modéré (1 heure par section ; 3 sections par jour)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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anthropométrie (tour de taille en cm)
Délai: de base et après 2 semaines
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changement du tour de taille à 2 semaines
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de base et après 2 semaines
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composition corporelle (poids en kg)
Délai: de base et après 2 semaines
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changement de poids à 2 semaines.
Il sera mesuré en utilisant BIA TANITA
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de base et après 2 semaines
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composition corporelle (masse musculaire en kg)
Délai: de base et après 2 semaines
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modification de la masse musculaire à 2 semaines.
Il sera mesuré en utilisant BIA TANITA
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de base et après 2 semaines
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composition corporelle (masse maigre en kg)
Délai: de base et après 2 semaines
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modification de la masse maigre à 2 semaines.
Il sera mesuré en utilisant BIA TANITA
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de base et après 2 semaines
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composition corporelle (masse grasse en kg)
Délai: de base et après 2 semaines
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modification de la masse grasse à 2 semaines.
Il sera mesuré en utilisant BIA TANITA
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de base et après 2 semaines
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composition corporelle (pourcentage de graisse en pourcentage)
Délai: de base et après 2 semaines
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changement du pourcentage de graisse à 2 semaines.
Il sera mesuré en utilisant BIA TANITA
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de base et après 2 semaines
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état fonctionnel (force des poignées en kg)
Délai: de base et après 2 semaines
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changement de la force des poignées à 2 semaines.
La force de la poignée sera mesurée à l'aide du dynamomètre Jammar
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de base et après 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 avril 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2021
Première publication (RÉEL)
17 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NMRR-21-355-58673
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .