Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af kropssammensætning og funktionel status efter kortvarig præhabilitering blandt sygeligt overvægtige patienter før fedmekirurgi

1. november 2022 opdateret af: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
Observationelle undersøgelser er udført i patient under kortvarig præhabilitering før fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Observationelle undersøgelser er udført i patient under kortvarig præhabilitering før fedmekirurgi. Data om antropometri (taljeomkreds), kropssammensætning (vægt, muskelmasse, fedtfri masse, fedtmasse, fedtprocent og basal stofskifte (BMR)) og funktionel status (håndgrebsstyrke) indsamles.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • National Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sygeligt overvægtige patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige eller svært overvægtige patienter
  • Kandidater til kortvarig præhabilitering blandt sygelig overvægtige patienter før fedmekirurgi
  • Er mere end 18 år gammel
  • malaysisk
  • Forudsat og underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en kandidat til kortvarig præhabilitering blandt sygelig overvægtige patienter før fedmekirurgi
  • Alder <18 år
  • Ikke-malaysisk
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke
  • kronisk nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Præhabilitering
deltagere vil deltage i præhabilitering med diæt med meget lavt kalorieindhold (800-1000 kcal/dag) og moderat intensiv aerob træning (1 time pr. sektion; 3 sektioner pr. dag) i 2 uger før fedmekirurgi.
Andet: præhabilitering
diæt med meget lavt kalorieindhold (800-1000 kcal/dag) med moderat intensiv aerob træning (1 time pr. sektion; 3 sektioner pr. dag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antropometri (taljeomkreds i cm)
Tidsramme: baseline og efter 2 uger
ændring i taljeomkreds ved 2 uger
baseline og efter 2 uger
kropssammensætning (vægt i kg)
Tidsramme: baseline og efter 2 uger
ændring i vægt efter 2 uger. Det vil blive målt ved at bruge BIA TANITA
baseline og efter 2 uger
kropssammensætning (muskelmasse i kg)
Tidsramme: baseline og efter 2 uger
ændring i muskelmasse efter 2 uger. Det vil blive målt ved at bruge BIA TANITA
baseline og efter 2 uger
kropssammensætning (fedtfri masse i kg)
Tidsramme: baseline og efter 2 uger
ændring i fedtfri masse efter 2 uger. Det vil blive målt ved at bruge BIA TANITA
baseline og efter 2 uger
kropssammensætning (fedtmasse i kg)
Tidsramme: baseline og efter 2 uger
ændring i fedtmasse efter 2 uger. Det vil blive målt ved at bruge BIA TANITA
baseline og efter 2 uger
kropssammensætning (fedtprocent i procent)
Tidsramme: baseline og efter 2 uger
ændring i fedtprocent ved 2 uger. Det vil blive målt ved at bruge BIA TANITA
baseline og efter 2 uger
funktionel status (håndgrebsstyrke i kg)
Tidsramme: baseline og efter 2 uger
ændring i håndgrebsstyrke efter 2 uger. Håndgrebsstyrken vil blive målt ved at bruge Jammar Dynamometer
baseline og efter 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute, Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMRR-21-355-58673

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med præhabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner