Kehon koostumuksen ja toiminnallisen tilan muutos sairaalloisesti liikalihavien potilaiden lyhytaikaisen esikuntohoidon jälkeen ennen bariatrista leikkausta
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
Havainnointitutkimus tehdään potilaalle, joka on lyhytaikaisessa esihabilitaatiossa ennen bariatrista leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Havainnointitutkimus tehdään potilaalle, joka on lyhytaikaisessa esihabilitaatiossa ennen bariatrista leikkausta.
Tietoja antropometriasta (vyötärön ympärysmitta), kehon koostumuksesta (paino, lihasmassa, rasvaton massa, rasvamassa, rasvaprosentti ja perusaineenvaihduntanopeus (BMR)) ja toiminnallisesta tilasta (kädensijan vahvuus) kerätään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Putrajaya, Malesia, 62250
- National Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
sairaalloisesti lihavia potilaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavat tai vaikeasti lihavat potilaat
- Ehdokas lyhytaikaiseen esihabilitaatioon sairaalloisten liikalihavien potilaiden keskuudessa ennen bariatrista leikkausta
- Ikää yli 18 vuotta vanha
- malesialainen
- Annettu ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ehdokas lyhytaikaiseen esihabilitaatioon sairaalloisten liikalihavien potilaiden keskuudessa ennen bariatrista leikkausta
- Ikä <18 vuotta
- Ei-malesialainen
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- krooninen munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Esihabilitaatio
Osallistujat osallistuvat esikuntoutusohjelmaan erittäin vähäkalorisella ruokavaliolla (800-1000 kcal/päivä) ja kohtalaisella intensiivisellä aerobisella harjoituksella (1 tunti per osa; 3 osaa päivässä) 2 viikon ajan ennen bariatrista leikkausta.
|
erittäin vähäkalorinen ruokavalio (800-1000 kcal/vrk) kohtalaisella intensiivisellä aerobisella harjoituksella (1 tunti per osa; 3 osaa päivässä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
antropometria (vyötärön ympärysmitta cm)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
|
vyötärön ympärysmitan muutos 2 viikon kohdalla
|
lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
|
|
kehon koostumus (paino kg)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
|
painonmuutos 2 viikon kohdalla.
Se mitataan BIA TANITAlla
|
lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
|
|
kehon koostumus (lihasmassa kg)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
|
lihasmassan muutos 2 viikon kohdalla.
Se mitataan BIA TANITAlla
|
lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
|
|
kehon koostumus (rasvaton massa kg)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
|
rasvattoman massan muutos 2 viikon kohdalla.
Se mitataan BIA TANITAlla
|
lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
|
|
kehon koostumus (rasvamassa kg)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
|
rasvamassan muutos 2 viikon kohdalla.
Se mitataan BIA TANITAlla
|
lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
|
|
kehon koostumus (rasvaprosentti prosentteina)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
|
rasvaprosentin muutos 2 viikossa.
Se mitataan BIA TANITAlla
|
lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
|
|
toimintatila (kädensijan vahvuus kg)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
|
kädensijan vahvuuden muutos 2 viikon kohdalla.
Käden otteen vahvuus mitataan Jammar Dynamometerilla
|
lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRR-21-355-58673
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset esikuntoutus
-
Puerta de Hierro University HospitalRekrytointi