Modifica della composizione corporea e dello stato funzionale dopo la pre-abilitazione a breve termine tra i pazienti con obesità patologica prima della chirurgia bariatrica
1 novembre 2022 aggiornato da: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
Lo studio osservazionale è condotto su pazienti in pre-abilitazione a breve termine prima della chirurgia bariatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio osservazionale è condotto su pazienti in pre-abilitazione a breve termine prima della chirurgia bariatrica.
Vengono raccolti dati sull'antropometria (circonferenza della vita), sulla composizione corporea (peso, massa muscolare, massa magra, massa grassa, percentuale di grasso e metabolismo basale (BMR)) e sullo stato funzionale (forza di presa delle mani).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Putrajaya, Malaysia, 62250
- National Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti patologicamente obesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti obesi o obesi gravi
- Candidati alla pre-abilitazione a breve termine tra i pazienti obesi patologici prima della chirurgia bariatrica
- Età superiore a 18 anni
- malese
- Consenso informato fornito e firmato
Criteri di esclusione:
- Non un candidato per la pre-abilitazione a breve termine tra i pazienti obesi morbosi prima della chirurgia bariatrica
- Età <18 anni
- Non malese
- Non in grado di fornire il consenso informato
- fallimento renale cronico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pre-abilitazione
i partecipanti si uniranno alla preabilitazione con una dieta a bassissimo contenuto calorico (800-1000 kcal/giorno) e un moderato esercizio aerobico intensivo (1 ora per sezione; 3 sezioni al giorno) per 2 settimane prima della chirurgia bariatrica.
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dieta a bassissimo contenuto calorico (800-1000kcal/die) con esercizio aerobico di intensità moderata (1 ora per sezione; 3 sezioni al giorno)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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antropometria (circonferenza vita in cm)
Lasso di tempo: basale e dopo 2 settimane
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variazione della circonferenza della vita a 2 settimane
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basale e dopo 2 settimane
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composizione corporea (peso in kg)
Lasso di tempo: basale e dopo 2 settimane
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variazione di peso a 2 settimane.
Sarà misurato utilizzando BIA TANITA
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basale e dopo 2 settimane
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composizione corporea (massa muscolare in kg)
Lasso di tempo: basale e dopo 2 settimane
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variazione della massa muscolare a 2 settimane.
Sarà misurato utilizzando BIA TANITA
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basale e dopo 2 settimane
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composizione corporea (massa magra in kg)
Lasso di tempo: basale e dopo 2 settimane
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variazione della massa magra a 2 settimane.
Sarà misurato utilizzando BIA TANITA
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basale e dopo 2 settimane
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composizione corporea (massa grassa in kg)
Lasso di tempo: basale e dopo 2 settimane
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variazione della massa grassa a 2 settimane.
Sarà misurato utilizzando BIA TANITA
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basale e dopo 2 settimane
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composizione corporea (percentuale di grasso in percentuale)
Lasso di tempo: basale e dopo 2 settimane
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variazione della percentuale di grasso a 2 settimane.
Sarà misurato utilizzando BIA TANITA
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basale e dopo 2 settimane
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stato funzionale (forza delle impugnature in kg)
Lasso di tempo: basale e dopo 2 settimane
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cambiamento nella forza delle prese delle mani a 2 settimane.
La forza della presa della mano sarà misurata utilizzando il dinamometro Jammar
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basale e dopo 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 aprile 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
14 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMRR-21-355-58673
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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