発達性協調障害児におけるリズミカルな肢間協調
2024年12月6日 更新者：Eugene Rameckers、Hasselt University
典型的な発育中の子供と比較した発達性協調障害の子供におけるリズミカルな肢間調整: 個人、タスク、および環境の制約の影響
この研究は、発達性協調障害 (DCD) の子供と通常は 8 歳から 12 歳までの子供を対象とした症例対照観察研究です。
この研究は、異なる時間的構造を持つ2つのメトロノームへの歩行および基本的な下肢協調タスク中の年齢が一致する通常発達中の子供と比較して、DCDの子供の下肢の肢間協調および感覚運動同期能力を調査することを目的としています。
この研究は、最大 4 つのセッション (説明セッション 2 つ、実験セッション 2 つ) で構成され、各セッションは約 60 分間続きます。
お子様とご両親の好みに応じて、セッションを 2 時間の 2 つのセッションに組み合わせることができます。
最初の説明セッション中に、参加者は m-ABC2 テストを実行して、粗大および微細運動機能を評価します。
MBEMA-s は、リズム知覚能力を調べるために使用されます。
2 番目の説明セッションでは、子供たちはキッズ BESTest を実行して姿勢制御を調べ、実行機能を評価するために 2 つの認知テスト (桁スパン、ゴーノー/ゴー テスト) を行います。
3 回目の訪問 (実験セッション) では、次の 3 つの条件で動的バランス要求 (着席、歩行、走行) が異なる 3 つのタスク中に、四肢間の調整と同期が調査されます。非等時性メトロノーム (正弦波構造)。
最後の実験セッションでは、聴覚メトロノームのテンポは、子供が好む快適なテンポよりも高いテンポと低いテンポに設定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hasselt、ベルギー、3500
- Hasselt University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 8〜12歳です
- 彼らの運動能力を妨げる可能性のある病状はありません。
- DSM-V (Blank et al., 2019) と一致する DCD と診断された子供、または子供版 2 の運動評価バッテリー (m-ABC-2) で合計パーセンタイルスコアが P16 未満の子供は、 （おそらく）DCDのグループ。
- 含めるには、典型的な発達中の子供のm-ABCスコアの合計がP25以上である必要があります
除外基準:
•運動能力に影響を与える可能性のある他の神経学的、整形外科的、心肺または知的障害がある（健康質問票を使用して確認）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：pDCD（（おそらく）発達性協調障害のある子供）
（おそらく）発達性協調障害（pDCD）の子供
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4 つのセッション (説明セッション 2 つ、実験セッション 2 つ)、各セッションの所要時間は約 60 分です。
m-ABC2 テスト、MBEMA-s、Kids BESTest、四肢間の調整と同期の調査 (訪問 3 および 4)
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アクティブコンパレータ：TDC (典型的には発達中の子供)
通常発達中の子供
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4 つのセッション (説明セッション 2 つ、実験セッション 2 つ)、各セッションの所要時間は約 60 分です。
m-ABC2 テスト、MBEMA-s、Kids BESTest、四肢間の調整と同期の調査 (訪問 3 および 4)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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位相調整指数 (PCI)
時間枠：2週目
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PCI は、一連の逆位相の左 - 右ステッピング位相を生成する際の一貫性と精度の測定値です。
詳細な情報は、Plotnik et al. に記載されています。 （2007）。
手短に言えば、位相は対側の踵着地の相対的なタイミングを表し、位相を決定し、ストライド時間に対してステップ時間を正規化します (Plotnik, Giladi, & Hausdorff, 2007)。
各ステップの理想的な四肢間のコーディネーションは 180° です。
位相生成の一貫性は、歩行周期に対する 1 つの脚のステップの相対的なタイミングの系列の変動係数によって表されます。ゼロに近い低い PCI% は、より良い逆位相肢間協調パターンを示します。
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2週目
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位相調整指数 (PCI)
時間枠：3週目
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PCI は、一連の逆位相の左 - 右ステッピング位相を生成する際の一貫性と精度の測定値です。
詳細な情報は、Plotnik et al. に記載されています。 （2007）。
手短に言えば、位相は対側の踵着地の相対的なタイミングを表し、位相を決定し、ストライド時間に対してステップ時間を正規化します (Plotnik, Giladi, & Hausdorff, 2007)。
各ステップの理想的な四肢間のコーディネーションは 180° です。
位相生成の一貫性は、歩行周期に対する 1 つの脚のステップの相対的なタイミングの系列の変動係数によって表されます。ゼロに近い低い PCI% は、より良い逆位相肢間協調パターンを示します。
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3週目
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聴覚モーター結合 - 同期の一貫性を定量化するための合成ベクトル長
時間枠：2週目
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ウォーキングとランニング中のビートへのステップの同期の一貫性;着座作業中の拍動に対する膝の屈曲伸展運動の 同期の一貫性を定量化するための合成ベクトル長。 経時的な相対位相角の分布が一貫している場合、合成ベクトルの長さが大きくなります (最大値 1)。 同期が一貫していない場合、結果のベクトルの長さは低くなります (最小値 0)。 |
2週目
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聴覚モーター結合 - 同期の一貫性を定量化するための合成ベクトル長
時間枠：3週目
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ウォーキングとランニング中のビートへのステップの同期の一貫性;着座作業中の拍動に対する膝の屈曲伸展運動の 同期の一貫性を定量化するための合成ベクトル長。 経時的な相対位相角の分布が一貫している場合、合成ベクトルの長さが大きくなります (最大値 1)。 同期が一貫していない場合、結果のベクトルの長さは低くなります (最小値 0)。 |
3週目
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聴覚運動結合 - 相対位相角
時間枠：2週目
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歩行中および走行中のビートへのステップの同期精度。着座作業中のビートに対する膝の屈曲伸展運動の。
相対位相角、同期精度を定量化するための時間の非同期性 (それぞれ度とミリ秒)
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2週目
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聴覚運動結合 - 相対位相角
時間枠：3週目
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歩行中および走行中のビートへのステップの同期精度。着座作業中のビートに対する膝の屈曲伸展運動の。
相対位相角、同期精度を定量化するための時間の非同期性 (それぞれ度とミリ秒)
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3週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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速度 (m/s)
時間枠：2週目
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ウォーキングおよびランニング タスク中の時空間パラメーター: 歩行速度 (m/s): 時空間パラメーターの絶対値、変動性 (標準偏差)、および脚の長さに対して正規化された値が報告されます。 |
2週目
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速度 (m/s)
時間枠：3週目
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ウォーキングおよびランニング タスク中の時空間パラメーター: 歩行速度 (m/s): 時空間パラメーターの絶対値、変動性 (標準偏差)、および脚の長さに対して正規化された値が報告されます。 |
3週目
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ステップ幅(cm)
時間枠：2週目
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ウォーキングおよびランニング タスク中の時空間パラメーター: ステップ幅: 時空間パラメーターの絶対値、変動性 (標準偏差)、および脚の長さに対して正規化された値が報告されます。 |
2週目
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ステップ幅(cm)
時間枠：3週目
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ウォーキングおよびランニング タスク中の時空間パラメーター: ステップ幅: 時空間パラメーターの絶対値、変動性 (標準偏差)、および脚の長さに対して正規化された値が報告されます。 |
3週目
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歩幅 (cm)
時間枠：2週目
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ウォーキングおよびランニング タスク中の時空間パラメーターは次のとおりです。歩幅 (cm): 時空間パラメーターの絶対値、変動 (標準偏差)、および脚の長さに正規化された値が報告されます。
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2週目
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歩幅 (cm)
時間枠：3週目
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ウォーキングおよびランニング タスク中の時空間パラメーターは次のとおりです。歩幅 (cm): 時空間パラメーターの絶対値、変動 (標準偏差)、および脚の長さに正規化された値が報告されます。
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3週目
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ケイデンス (ステップ/分)
時間枠：2週目
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ウォーキングおよびランニング タスクのケイデンス (ステップ/分) 中の時空間パラメーター: 時空間パラメーターの絶対値、変動性 (標準偏差)、および脚の長さに正規化された値が報告されます。
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2週目
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ケイデンス (ステップ/分)
時間枠：3週目
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ウォーキングおよびランニング タスクのケイデンス (ステップ/分) 中の時空間パラメーター: 時空間パラメーターの絶対値、変動性 (標準偏差)、および脚の長さに正規化された値が報告されます。
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3週目
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ダブルサポート (歩行サイクル%)
時間枠：2週目
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ウォーキングおよびランニング タスク中の時空間パラメーター: ダブルサポート。 絶対値、時空間パラメーターの変動性 (標準偏差)、および脚の長さに対して正規化された値が報告されます。 |
2週目
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ダブルサポート (歩行サイクル%)
時間枠：3週目
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ウォーキングおよびランニング タスク中の時空間パラメーター: ダブルサポート。 絶対値、時空間パラメーターの変動性 (標準偏差)、および脚の長さに対して正規化された値が報告されます。 |
3週目
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移動頻度
時間枠：2週目
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着座逆位相膝屈曲伸展作業中の時空間パラメータ: 運動頻度。
脚の動きの動きの頻度は、1 分間の動きのサイクルの量として表される一時的な動きのパラメーターを意味します。
1 つの移動サイクルは、2 つの連続するピーク伸張位置の間で定義されます。
メトロノーム条件ごとに、各脚の平均動作周波数が計算されます。
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2週目
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移動頻度
時間枠：3週目
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着座逆位相膝屈曲伸展作業中の時空間パラメータ: 運動頻度。
脚の動きの動きの頻度は、1 分間の動きのサイクルの量として表される一時的な動きのパラメーターを意味します。
1 つの移動サイクルは、2 つの連続するピーク伸張位置の間で定義されます。
メトロノーム条件ごとに、各脚の平均動作周波数が計算されます。
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3週目
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動きの振幅
時間枠：2週目
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着座逆位相膝屈曲伸展課題中の時空間パラメータ: 運動振幅。
脚の動きの動きの振幅は、個々の動きのサイクルごとの空間的な動きのパラメーターを意味します。
各脚のメトロノーム条件ごとの動作サイクルの平均振幅が個別に計算されます。
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2週目
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動きの振幅
時間枠：3週目
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着座逆位相膝屈曲伸展課題中の時空間パラメータ: 運動振幅。
脚の動きの動きの振幅は、個々の動きのサイクルごとの空間的な動きのパラメーターを意味します。
各脚のメトロノーム条件ごとの動作サイクルの平均振幅が個別に計算されます。
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3週目
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M-ABC（第2版）
時間枠：ベースライン
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M-ABC (第 2 版) は、3 歳から 16 歳までの子供の全体的 (静的および動的バランス、照準と捕球) および細かい運動機能 (手先の器用さ) を評価するためのテストです。
m-ABC-second edition は、標準参照テストです。
各タスクの生のスコアは、標準スコア (平均標準スコア 10、標準偏差 3) とパーセンタイルに変換されます。
スコアが低いほど、運動機能が低下していることを示します。
パーセンタイル 16 未満の合計テスト スコア パーセンタイルは、運動機能の問題のリスクがあります。
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ベースライン
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モントリオール音楽能力評価バッテリー (MBEMA-s)
時間枠：ベースライン
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ビート認識能力は、Montreal Battery of Evaluation of Musical Abilities (MBEMA-s) のショート バージョンの 2 つのコンポーネント (リズムとメロディー) を使用して評価されます。
各コンポーネント（リズムとメロディー）の最大スコアは 20 です。
スコアが高いほど、ビート知覚能力が優れていることを示します。
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ベースライン
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キッズベストテスト
時間枠：1週目
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子供のためのバランス評価システム テスト" (Kids BESTest) には、生体力学的制約 (最大スコア 15)、安定性の限界と垂直性 (最大スコア 21)、遷移/予期 (最大スコア 18)、反応性 (最大スコア 18)、感覚の 6 つのドメインが含まれます。オリエンテーション (最大スコア 15)、および歩行の安定性 (最大スコア 21)。各タスクについて、スコア 0 は重度を示し、スコア 3 は正常なパフォーマンスを示します。
より高いスコア (合計最大スコア 108) は、より高いバランス制御を示します。
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1週目
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桁スパン
時間枠：1週目
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ディジット スパン (前方および後方は、作業記憶を説明するために使用されます。
子供たちは、1 から 9 までの範囲のランダムな数字で構成される数字スパンを聞いて、数字スパンを前後に繰り返すように求められます。
取得できる最大桁数は、桁スパン順方向で 9、桁スパン逆方向で 8 です。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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1週目
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ゴーノー/ゴーテスト
時間枠：1週目
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Go-no/Go タスク パラダイムは、ワーキング メモリ要求が限られている子供の行動抑制を評価するために開発されました。
Go-no/go テストの 2 つのバージョン、すなわち聴覚と視覚が実行されます。聴覚と視覚の両方のタスクで、最大 60 の正しい応答のスコアを取得できます。
スコアが低い (最小 0 正解) ほど、成績が悪いことを示します。
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1週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eugene Rameckers, prof. dr.、Hasselt University
- スタディチェア：Mieke Goetschalckx, drs.、Hasselt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月25日
一次修了 (実際)
2023年1月18日
研究の完了 (実際)
2023年1月18日
試験登録日
最初に提出
2021年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月13日
最初の投稿 (実際)
2021年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月6日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。