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Coordinación rítmica entre miembros en niños con trastorno del desarrollo de la coordinación

6 de diciembre de 2024 actualizado por: Eugene Rameckers, Hasselt University

Coordinación rítmica entre miembros en niños con trastorno del desarrollo de la coordinación en comparación con niños en desarrollo típico: el efecto de las restricciones individuales, de tareas y ambientales

Este estudio es un estudio observacional de casos y controles, que involucra a niños con Trastorno del Desarrollo de la Coordinación (DCD, por sus siglas en inglés) y niños con un desarrollo típico con una edad de 8 a 12 años. El estudio tiene como objetivo investigar la coordinación entre las extremidades de las extremidades inferiores y la capacidad de sincronización sensoriomotora en niños con DCD en comparación con niños con desarrollo típico de la misma edad durante la marcha y la tarea fundamental de coordinación de las extremidades inferiores con 2 metrónomos con diferentes estructuras temporales. El estudio consta de un máximo de 4 sesiones (2 sesiones descriptivas, 2 sesiones experimentales), cada una con una duración aproximada de 60 minutos. Dependiendo de las preferencias del niño y de los padres, las sesiones se pueden combinar en 2 sesiones de 2 horas. Durante la primera sesión descriptiva, el participante realizará la prueba m-ABC2 para evaluar la función motora gruesa y fina. Los MBEMA-s se utilizarán para examinar la capacidad de percepción del ritmo. Durante la segunda sesión descriptiva, los niños realizarán Kids BESTest para examinar el control postural y dos pruebas cognitivas (digit span, go-no/go test) para evaluar el funcionamiento ejecutivo. Durante la tercera visita (sesión experimental), se investigará la coordinación y sincronización entre miembros durante tres tareas con diferentes demandas dinámicas de equilibrio (sentado, caminando y corriendo) en tres condiciones: en silencio, a latidos en metrónomo isócrono (estructura discreta), a latidos en metrónomos no isócronos (estructura sinusoidal). En la última sesión experimental, los tempos de los metrónomos auditivos se ajustarán a tempos más altos y más bajos que el tempo cómodo preferido por el niño.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Hasselt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tienen entre 8 y 12 años
  • no tener condiciones médicas que puedan impedir sus habilidades motoras.
  • Los niños con un diagnóstico de DCD, consistente con el DSM-V (Blank et al., 2019), o una puntuación percentil total <P16 en la batería de evaluación de movimiento para niños edición 2 (m-ABC-2), se incluirán en el grupo de (probablemente) DCD.
  • La puntuación total de m-ABC de los niños con desarrollo típico debe ser ≥P25 para su inclusión

Criterio de exclusión:

• tiene otras deficiencias neurológicas, ortopédicas, cardiorrespiratorias o intelectuales que puedan afectar a sus capacidades motoras (verificado mediante un cuestionario de salud)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pDCD (niños con (probablemente) trastorno del desarrollo de la coordinación)
niños con (probablemente) Trastorno del Desarrollo de la Coordinación (pDCD)
4 sesiones (2 sesiones descriptivas, 2 sesiones experimentales), con una duración aproximada de 60 minutos cada una. La prueba m-ABC2, The MBEMA-s, Kids BESTest, investigación de coordinación y sincronización entre miembros (visita 3 y 4)
Comparador activo: TDC (niños de desarrollo típico)
Niños con desarrollo típico
4 sesiones (2 sesiones descriptivas, 2 sesiones experimentales), con una duración aproximada de 60 minutos cada una. La prueba m-ABC2, The MBEMA-s, Kids BESTest, investigación de coordinación y sincronización entre miembros (visita 3 y 4)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de coordinación de fase (PCI)
Periodo de tiempo: Semana 2
PCI es una medida de consistencia y precisión en la generación de una serie de fases paso a paso de izquierda a derecha en antifase. La información detallada se describe en Plotnik et al. (2007). En pocas palabras, la fase representa el tiempo relativo de los golpes del talón contralateral, determinando la fase y normalizando el tiempo de paso con respecto al tiempo de zancada (Plotnik, Giladi y Hausdorff, 2007). La coordinación ideal entre miembros para cada paso es de 180°. La consistencia de la generación de fase está representada por el Coeficiente de variación de la serie del tiempo relativo del paso de una pierna con respecto al ciclo de la marcha. Un PCI% más bajo, más cercano a cero, indica un mejor patrón de coordinación intermiembro antifase.
Semana 2
Índice de coordinación de fase (PCI)
Periodo de tiempo: semana 3
PCI es una medida de consistencia y precisión en la generación de una serie de fases paso a paso de izquierda a derecha en antifase. La información detallada se describe en Plotnik et al. (2007). En pocas palabras, la fase representa el tiempo relativo de los golpes del talón contralateral, determinando la fase y normalizando el tiempo de paso con respecto al tiempo de zancada (Plotnik, Giladi y Hausdorff, 2007). La coordinación ideal entre miembros para cada paso es de 180°. La consistencia de la generación de fase está representada por el Coeficiente de variación de la serie del tiempo relativo del paso de una pierna con respecto al ciclo de la marcha. Un PCI% más bajo, más cercano a cero, indica un mejor patrón de coordinación intermiembro antifase.
semana 3
Acoplamiento motor auditivo - Longitud de vector resultante para cuantificar la coherencia de sincronización
Periodo de tiempo: Semana 2

Consistencia de sincronización de los pasos con los latidos al caminar y correr; y del movimiento de flexión-extensión de rodilla al compás durante la tarea sentada

Longitud de vector resultante para cuantificar la coherencia de sincronización. Si la distribución de los ángulos de fase relativos a lo largo del tiempo es consistente, da como resultado una longitud de vector resultante alta (valor máximo 1). Si la sincronización no es consistente, la longitud del vector resultante será baja (valor mínimo 0)

Semana 2
Acoplamiento motor auditivo - Longitud de vector resultante para cuantificar la coherencia de sincronización
Periodo de tiempo: semana 3

Consistencia de sincronización de los pasos con los latidos al caminar y correr; y del movimiento de flexión-extensión de rodilla al compás durante la tarea sentada

Longitud de vector resultante para cuantificar la coherencia de sincronización. Si la distribución de los ángulos de fase relativos a lo largo del tiempo es consistente, da como resultado una longitud de vector resultante alta (valor máximo 1). Si la sincronización no es consistente, la longitud del vector resultante será baja (valor mínimo 0)

semana 3
Acoplamiento motor auditivo - Ángulo de fase relativo
Periodo de tiempo: Semana 2
Precisión de sincronización de los pasos con los latidos al caminar y correr; y del movimiento de flexión-extensión de la rodilla a los latidos durante la tarea sentada. Ángulo de fase relativo, asincronía en el tiempo para cuantificar la precisión de sincronización (en grados y en milisegundos respectivamente)
Semana 2
Acoplamiento motor auditivo - Ángulo de fase relativo
Periodo de tiempo: semana 3
Precisión de sincronización de los pasos con los latidos al caminar y correr; y del movimiento de flexión-extensión de la rodilla a los latidos durante la tarea sentada. Ángulo de fase relativo, asincronía en el tiempo para cuantificar la precisión de sincronización (en grados y en milisegundos respectivamente)
semana 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
velocidad (m/s)
Periodo de tiempo: Semana 2

Parámetros espaciotemporales durante las tareas de caminar y correr:

Velocidad de la marcha (m/s): se informarán los valores absolutos, la variabilidad (desviación estándar) de los parámetros espaciotemporales y los valores normalizados a la longitud de las piernas.

Semana 2
velocidad (m/s)
Periodo de tiempo: semana 3

Parámetros espaciotemporales durante las tareas de caminar y correr:

Velocidad de la marcha (m/s): se informarán los valores absolutos, la variabilidad (desviación estándar) de los parámetros espaciotemporales y los valores normalizados a la longitud de las piernas.

semana 3
ancho de paso (cm)
Periodo de tiempo: Semana 2

Parámetros espaciotemporales durante las tareas de caminar y correr:

ancho de paso: se informarán los valores absolutos, la variabilidad (desviación estándar) de los parámetros espaciotemporales y los valores normalizados a la longitud de la pierna.

Semana 2
ancho de paso (cm)
Periodo de tiempo: semana 3

Parámetros espaciotemporales durante las tareas de caminar y correr:

ancho de paso: se informarán los valores absolutos, la variabilidad (desviación estándar) de los parámetros espaciotemporales y los valores normalizados a la longitud de la pierna.

semana 3
longitud de zancada (cm)
Periodo de tiempo: Semana 2
Los parámetros espaciotemporales durante las tareas de caminar y correr son: longitud de la zancada (cm): se informarán los valores absolutos, la variabilidad (desviación estándar) de los parámetros espaciotemporales y los valores normalizados a la longitud de la pierna.
Semana 2
longitud de zancada (cm)
Periodo de tiempo: semana 3
Los parámetros espaciotemporales durante las tareas de caminar y correr son: longitud de la zancada (cm): se informarán los valores absolutos, la variabilidad (desviación estándar) de los parámetros espaciotemporales y los valores normalizados a la longitud de la pierna.
semana 3
cadencia (paso/minuto)
Periodo de tiempo: Semana 2
Parámetros espaciotemporales durante la cadencia (paso/minuto) de las tareas de caminar y correr: se reportarán los valores absolutos, la variabilidad (desviación estándar) de los parámetros espaciotemporales y los valores normalizados a la longitud de la pierna.
Semana 2
cadencia (paso/minuto)
Periodo de tiempo: semana 3
Parámetros espaciotemporales durante la cadencia (paso/minuto) de las tareas de caminar y correr: se reportarán los valores absolutos, la variabilidad (desviación estándar) de los parámetros espaciotemporales y los valores normalizados a la longitud de la pierna.
semana 3
doble apoyo (% ciclo de marcha)
Periodo de tiempo: Semana 2

Parámetros espaciotemporales durante las tareas de caminar y correr:

doble apoyo. Se informarán los valores absolutos, la variabilidad (desviación estándar) de los parámetros espaciotemporales y los valores normalizados a la longitud de las piernas.

Semana 2
doble apoyo (% ciclo de marcha)
Periodo de tiempo: semana 3

Parámetros espaciotemporales durante las tareas de caminar y correr:

doble apoyo. Se informarán los valores absolutos, la variabilidad (desviación estándar) de los parámetros espaciotemporales y los valores normalizados a la longitud de las piernas.

semana 3
frecuencia de movimiento
Periodo de tiempo: Semana 2
Parámetros espacio-temporales durante la tarea de flexión-extensión de rodilla en antifase sentado: frecuencia de movimiento. La frecuencia de movimiento del movimiento de la pierna significa el parámetro de movimiento temporal, expresado como la cantidad de ciclos de movimiento en un minuto. Un ciclo de movimiento se define entre dos posiciones de extensión máxima sucesivas. Se calculará la frecuencia de movimiento promedio de cada pierna, por condición de metrónomo.
Semana 2
frecuencia de movimiento
Periodo de tiempo: semana 3
Parámetros espacio-temporales durante la tarea de flexión-extensión de rodilla en antifase sentado: frecuencia de movimiento. La frecuencia de movimiento del movimiento de la pierna significa el parámetro de movimiento temporal, expresado como la cantidad de ciclos de movimiento en un minuto. Un ciclo de movimiento se define entre dos posiciones de extensión máxima sucesivas. Se calculará la frecuencia de movimiento promedio de cada pierna, por condición de metrónomo.
semana 3
amplitud de movimiento
Periodo de tiempo: Semana 2
Parámetros espacio-temporales durante la tarea de flexión-extensión de rodilla en antifase sentado: amplitud de movimiento. La amplitud de movimiento del movimiento de la pierna significa el parámetro de movimiento espacial, para cada ciclo de movimiento individual. Se calculará la amplitud media de los ciclos de movimiento por condición de metrónomo, para cada pierna por separado.
Semana 2
amplitud de movimiento
Periodo de tiempo: semana 3
Parámetros espacio-temporales durante la tarea de flexión-extensión de rodilla en antifase sentado: amplitud de movimiento. La amplitud de movimiento del movimiento de la pierna significa el parámetro de movimiento espacial, para cada ciclo de movimiento individual. Se calculará la amplitud media de los ciclos de movimiento por condición de metrónomo, para cada pierna por separado.
semana 3
El m-ABC (segunda edición)
Periodo de tiempo: Base
El m-ABC (segunda edición) es una prueba para evaluar la motricidad gruesa (equilibrio estático y dinámico, apuntar y atrapar) y fina (destreza manual) en niños de 3 a 16 años. La m-ABC-segunda edición es una prueba con referencia normativa. La puntuación bruta de cada tarea se convertirá en puntuaciones estándar (puntuación estándar media de 10, desviación estándar de 3) y percentiles. Una puntuación más baja indica un funcionamiento motor más bajo. Un percentil de puntaje total de la prueba por debajo del percentil 16 está en riesgo de tener problemas con las funciones motoras.
Base
Batería de Evaluación de Habilidades Musicales de Montreal (MBEMA-s)
Periodo de tiempo: Base
La capacidad de percepción del ritmo se evaluará utilizando dos componentes (ritmo y melodía) de la versión corta de la Batería de Evaluación de Habilidades Musicales de Montreal (MBEMA-s). Se puede alcanzar una puntuación máxima de 20 para cada componente (ritmo y melodía). Una puntuación más alta indicaba una mejor capacidad de percepción del latido.
Base
Niños BESTest
Periodo de tiempo: semana 1
Balance Evaluation Systems test for children" (Kids BESTest) incluye seis dominios: restricciones biomecánicas (puntuación máxima 15), límites de estabilidad y verticalidad (puntuación máxima 21), transiciones/anticipación (puntuación máxima 18), reactivo (puntuación máxima 18), sensorial orientación (puntuación máxima 15) y estabilidad en la marcha (puntuación máxima 21). Para cada tarea, una puntuación de 0 indica grave, donde una puntuación de 3 indica un desempeño normal. Una puntuación más alta (puntuación máxima total de 108) indica un mayor control del equilibrio.
semana 1
retención de dígitos
Periodo de tiempo: semana 1
El intervalo de dígitos (hacia delante y hacia atrás) se utilizará para describir la memoria de trabajo. Se les pedirá a los niños que escuchen la secuencia de dígitos, que consta de dígitos aleatorios que van del 1 al 9, y que repitan la secuencia de dígitos hacia adelante o hacia atrás. La longitud máxima de dígitos que se puede obtener es 9 para el intervalo de dígitos hacia adelante y 8 para el intervalo de dígitos hacia atrás. Una puntuación más alta indica un mejor desempeño.
semana 1
prueba pasa-no/pasa
Periodo de tiempo: semana 1
El paradigma de tarea Go-no/Go se desarrolló para evaluar la inhibición del comportamiento en niños con demandas limitadas de memoria de trabajo. Se realizarán dos versiones de la prueba Go-no/go, a saber, una auditiva y una visual. Tanto para la tarea auditiva como para la visual, se puede obtener una puntuación máxima de 60 respuestas correctas. Una puntuación más baja (mínimo 0 correcto) indica un peor desempeño.
semana 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Eugene Rameckers, prof. dr., Hasselt University
  • Silla de estudio: Mieke Goetschalckx, drs., Hasselt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

18 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

18 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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