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- Essai clinique NCT04891562
Coordination rythmique entre les membres chez les enfants atteints d'un trouble développemental de la coordination
Coordination rythmique inter-membres chez les enfants atteints d'un trouble du développement de la coordination par rapport aux enfants en développement typiques : l'effet des contraintes individuelles, de tâche et environnementales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hasselt, Belgique, 3500
- Hasselt University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- sont âgés de 8 à 12 ans
- n'ont pas de conditions médicales qui pourraient entraver leurs capacités motrices.
- Les enfants avec un diagnostic de TAC, conforme au DSM-V (Blank et al., 2019), ou un score centile total <P16 sur la batterie d'évaluation des mouvements pour les enfants édition 2 (m-ABC-2), seront inclus dans le groupe de (probablement) DCD.
- Le total du score m-ABC des enfants en développement typiques doit être ≥ P25 pour l'inclusion
Critère d'exclusion:
• ont d'autres déficiences neurologiques, orthopédiques, cardiorespiratoires ou intellectuelles pouvant affecter leurs capacités motrices (vérifiées à l'aide d'un questionnaire de santé)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: pDCD (enfants avec (probablement) un trouble du développement de la coordination)
enfants avec (probablement) un trouble du développement de la coordination (pDCD)
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4 séances (2 séances descriptives, 2 séances expérimentales) d'environ 60 minutes chacune.
Le test m-ABC2, The MBEMA-s, Kids BESTest, investigation de coordination et de synchronisation inter-membres (visites 3 et 4)
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Comparateur actif: TDC (enfants au développement typique)
Enfants au développement typique
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4 séances (2 séances descriptives, 2 séances expérimentales) d'environ 60 minutes chacune.
Le test m-ABC2, The MBEMA-s, Kids BESTest, investigation de coordination et de synchronisation inter-membres (visites 3 et 4)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de coordination de phase (PCI)
Délai: semaine 2
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Le PCI est une mesure de cohérence et de précision dans la génération d'une série de phases de pas gauche-droite anti-phase.
Des informations détaillées sont décrites dans Plotnik et al. (2007).
En bref, la phase représente le moment relatif des coups de talon controlatéraux, détermine la phase et normalise le temps de pas par rapport au temps de foulée (Plotnik, Giladi et Hausdorff, 2007).
La coordination idéale entre les membres pour chaque pas est de 180°.
La cohérence de la génération de phase est représentée par le coefficient de variation de la série de la synchronisation relative du pas d'une jambe par rapport au cycle de marche. Un % PCI inférieur, plus proche de zéro, indique un meilleur schéma de coordination inter-membres antiphase.
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semaine 2
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Indice de coordination de phase (PCI)
Délai: semaine 3
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Le PCI est une mesure de cohérence et de précision dans la génération d'une série de phases de pas gauche-droite anti-phase.
Des informations détaillées sont décrites dans Plotnik et al. (2007).
En bref, la phase représente le moment relatif des coups de talon controlatéraux, détermine la phase et normalise le temps de pas par rapport au temps de foulée (Plotnik, Giladi et Hausdorff, 2007).
La coordination idéale entre les membres pour chaque pas est de 180°.
La cohérence de la génération de phase est représentée par le coefficient de variation de la série de la synchronisation relative du pas d'une jambe par rapport au cycle de marche. Un % PCI inférieur, plus proche de zéro, indique un meilleur schéma de coordination inter-membres antiphase.
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semaine 3
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Couplage moteur auditif - Longueur vectorielle résultante pour quantifier la cohérence de la synchronisation
Délai: semaine 2
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Cohérence de la synchronisation des pas avec les battements pendant la marche et la course ; et du mouvement de flexion-extension du genou aux battements lors de la tâche assise Longueur du vecteur résultant pour quantifier la cohérence de la synchronisation. Si la distribution des angles de phase relatifs dans le temps est cohérente, il en résulte une longueur de vecteur résultante élevée (valeur maximale 1). Si la synchronisation n'est pas cohérente, la longueur du vecteur résultant sera faible (valeur minimale 0) |
semaine 2
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Couplage moteur auditif - Longueur vectorielle résultante pour quantifier la cohérence de la synchronisation
Délai: semaine 3
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Cohérence de la synchronisation des pas avec les battements pendant la marche et la course ; et du mouvement de flexion-extension du genou aux battements lors de la tâche assise Longueur du vecteur résultant pour quantifier la cohérence de la synchronisation. Si la distribution des angles de phase relatifs dans le temps est cohérente, il en résulte une longueur de vecteur résultante élevée (valeur maximale 1). Si la synchronisation n'est pas cohérente, la longueur du vecteur résultant sera faible (valeur minimale 0) |
semaine 3
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Couplage moteur auditif - Angle de phase relatif
Délai: semaine 2
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Précision de synchronisation des pas aux battements pendant la marche et la course ; et du mouvement de flexion-extension du genou aux battements pendant la tâche assise.
Angle de phase relatif, asynchronie dans le temps pour quantifier la précision de synchronisation (en degrés et en millisecondes respectivement)
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semaine 2
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Couplage moteur auditif - Angle de phase relatif
Délai: semaine 3
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Précision de synchronisation des pas aux battements pendant la marche et la course ; et du mouvement de flexion-extension du genou aux battements pendant la tâche assise.
Angle de phase relatif, asynchronie dans le temps pour quantifier la précision de synchronisation (en degrés et en millisecondes respectivement)
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semaine 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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vitesse (m/s)
Délai: semaine 2
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Paramètres spatio-temporels lors des tâches de marche et de course : Vitesse de marche (m/s) : les valeurs absolues, la variabilité (écart-type) des paramètres spatio-temporels et les valeurs normalisées à la longueur de la jambe seront rapportées. |
semaine 2
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vitesse (m/s)
Délai: semaine 3
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Paramètres spatio-temporels lors des tâches de marche et de course : Vitesse de marche (m/s) : les valeurs absolues, la variabilité (écart-type) des paramètres spatio-temporels et les valeurs normalisées à la longueur de la jambe seront rapportées. |
semaine 3
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largeur de pas (cm)
Délai: semaine 2
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Paramètres spatio-temporels lors des tâches de marche et de course : largeur de pas : les valeurs absolues, la variabilité (écart-type) des paramètres spatio-temporels et les valeurs normalisées à la longueur des jambes seront signalées. |
semaine 2
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largeur de pas (cm)
Délai: semaine 3
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Paramètres spatio-temporels lors des tâches de marche et de course : largeur de pas : les valeurs absolues, la variabilité (écart-type) des paramètres spatio-temporels et les valeurs normalisées à la longueur des jambes seront signalées. |
semaine 3
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longueur de foulée (cm)
Délai: semaine 2
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Les paramètres spatio-temporels lors des tâches de marche et de course sont : la longueur de la foulée (cm) : les valeurs absolues, la variabilité (écart-type) des paramètres spatio-temporels et les valeurs normalisées à la longueur des jambes seront rapportées.
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semaine 2
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longueur de foulée (cm)
Délai: semaine 3
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Les paramètres spatio-temporels lors des tâches de marche et de course sont : la longueur de la foulée (cm) : les valeurs absolues, la variabilité (écart-type) des paramètres spatio-temporels et les valeurs normalisées à la longueur des jambes seront rapportées.
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semaine 3
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cadence (pas/minute)
Délai: semaine 2
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Paramètres spatio-temporels lors de la cadence des tâches de marche et de course (pas/minute) : les valeurs absolues, la variabilité (écart-type) des paramètres spatio-temporels et les valeurs normalisées à la longueur des jambes seront rapportées.
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semaine 2
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cadence (pas/minute)
Délai: semaine 3
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Paramètres spatio-temporels lors de la cadence des tâches de marche et de course (pas/minute) : les valeurs absolues, la variabilité (écart-type) des paramètres spatio-temporels et les valeurs normalisées à la longueur des jambes seront rapportées.
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semaine 3
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double appui (cycle de marche en %)
Délai: semaine 2
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Paramètres spatio-temporels lors des tâches de marche et de course : double appui. Les valeurs absolues, la variabilité (écart-type) des paramètres spatio-temporels et les valeurs normalisées à la longueur des jambes seront rapportées. |
semaine 2
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double appui (cycle de marche en %)
Délai: semaine 3
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Paramètres spatio-temporels lors des tâches de marche et de course : double appui. Les valeurs absolues, la variabilité (écart-type) des paramètres spatio-temporels et les valeurs normalisées à la longueur des jambes seront rapportées. |
semaine 3
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fréquence de mouvement
Délai: semaine 2
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Paramètres spatio-temporels lors de la tâche de flexion-extension du genou en antiphase assis : fréquence des mouvements.
La fréquence de mouvement du mouvement de la jambe signifie le paramètre de mouvement temporel, exprimé en nombre de cycles de mouvement en une minute.
Un cycle de mouvement est défini entre deux positions successives d'extension maximale.
La fréquence moyenne de mouvement de chaque jambe, par condition de métronome, sera calculée.
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semaine 2
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fréquence de mouvement
Délai: semaine 3
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Paramètres spatio-temporels lors de la tâche de flexion-extension du genou en antiphase assis : fréquence des mouvements.
La fréquence de mouvement du mouvement de la jambe signifie le paramètre de mouvement temporel, exprimé en nombre de cycles de mouvement en une minute.
Un cycle de mouvement est défini entre deux positions successives d'extension maximale.
La fréquence moyenne de mouvement de chaque jambe, par condition de métronome, sera calculée.
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semaine 3
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amplitude de mouvement
Délai: semaine 2
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Paramètres spatio-temporels lors de la tâche de flexion-extension du genou en antiphase assis : amplitude du mouvement.
L'amplitude de mouvement du mouvement de la jambe signifie le paramètre de mouvement spatial, pour chaque cycle de mouvement individuel.
L'amplitude moyenne des cycles de mouvement par condition de métronome, pour chaque jambe séparément, sera calculée.
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semaine 2
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amplitude de mouvement
Délai: semaine 3
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Paramètres spatio-temporels lors de la tâche de flexion-extension du genou en antiphase assis : amplitude du mouvement.
L'amplitude de mouvement du mouvement de la jambe signifie le paramètre de mouvement spatial, pour chaque cycle de mouvement individuel.
L'amplitude moyenne des cycles de mouvement par condition de métronome, pour chaque jambe séparément, sera calculée.
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semaine 3
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Le m-ABC (deuxième édition)
Délai: Ligne de base
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Le m-ABC (deuxième édition) est un test d'évaluation des fonctions motrices globales (équilibre statique et dynamique, viser et attraper) et fines (dextérité manuelle) chez les enfants âgés de 3 à 16 ans.
Le m-ABC-deuxième édition est un test référencé par la norme.
Le score brut de chaque tâche sera converti en scores standard (score standard moyen de 10, écart type de 3) et en centiles.
Un score inférieur indique un fonctionnement moteur inférieur.
Un centile de score total au test inférieur au centile 16 est à risque de problèmes de fonctions motrices.
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Ligne de base
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Batterie d'évaluation des habiletés musicales de Montréal (MBEMA-s)
Délai: Ligne de base
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La capacité de perception du rythme sera évaluée à l'aide de deux composantes (rythme et mélodie) de la version courte de la Batterie d'évaluation des habiletés musicales de Montréal (MBEMA-s).
Une note maximale de 20 peut être atteinte pour chaque composante (rythme et mélodie).
Un score plus élevé indique une meilleure capacité de perception des battements.
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Ligne de base
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Meilleur test pour les enfants
Délai: Semaine 1
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Le test Balance Evaluation Systems for children" (Kids BESTest) comprend six domaines : contraintes biomécaniques (score maximum 15) , limites de stabilité et verticalité (score maximum 21), transitions/anticipation (score maximum 18), réactif (score maximum 18) , sensoriel orientation (score maximum 15) et stabilité de la marche (score maximum 21). Pour chaque tâche, un score de 0 indique sévère, où un score de 3 indique une performance normale.
Un score plus élevé (score maximum total de 108) indique un contrôle de l'équilibre plus élevé.
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Semaine 1
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plage de chiffres
Délai: Semaine 1
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La plage de chiffres (en avant et en arrière) sera utilisée pour décrire la mémoire de travail.
Les enfants seront invités à écouter la plage de chiffres, composée de chiffres aléatoires allant de 1 à 9, et de répéter la plage de chiffres vers l'avant ou vers l'arrière.
La longueur maximale de chiffres pouvant être obtenue est de 9 pour la plage de chiffres vers l'avant et de 8 pour la plage de chiffres vers l'arrière.
Un score plus élevé indique une meilleure performance.
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Semaine 1
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go-no/go test
Délai: Semaine 1
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Le paradigme de la tâche Go-no/Go a été développé pour évaluer l'inhibition comportementale chez les enfants dont les besoins en mémoire de travail sont limités.
Deux versions du test Go-no/go seront réalisées, à savoir une version auditive et une version visuelle. Pour la tâche auditive et visuelle, un score maximum de 60 réponses correctes peut être obtenu.
Un score inférieur (minimum 0 correct) indique une moins bonne performance.
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Semaine 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eugene Rameckers, prof. dr., Hasselt University
- Chaise d'étude: Mieke Goetschalckx, drs., Hasselt University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIC-CHILD-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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