Coordenação rítmica entre os membros em crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação
6 de dezembro de 2024 atualizado por: Eugene Rameckers, Hasselt University
Coordenação rítmica entre os membros em crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação em comparação com crianças com desenvolvimento típico: o efeito de restrições individuais, de tarefas e ambientais
Este estudo é um estudo observacional do tipo caso-controle, envolvendo crianças com Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação (TDC) e crianças com desenvolvimento típico com idade entre 8 e 12 anos.
O estudo tem como objetivo investigar a coordenação intermembros dos membros inferiores e a capacidade de sincronização sensório-motora em crianças com DCD em comparação com crianças com desenvolvimento típico da mesma idade durante a marcha e tarefa de coordenação fundamental de membros inferiores a 2 metrônomos com diferentes estruturas temporais.
O estudo consiste num máximo de 4 sessões (2 sessões descritivas, 2 sessões experimentais), cada uma com a duração de cerca de 60 minutos.
Dependendo das preferências da criança e dos pais, as sessões podem ser combinadas em 2 sessões de 2 horas.
Durante a primeira sessão descritiva, o participante realizará o teste m-ABC2 para avaliar a função motora grossa e fina.
Os MBEMA-s serão usados para examinar a capacidade de percepção do ritmo.
Durante a segunda sessão descritiva, as crianças realizarão o Kids BESTest para examinar o controle postural e dois testes cognitivos (digit span, go-no/go test) para avaliar o funcionamento executivo.
Durante a terceira visita (sessão experimental), serão investigadas a coordenação e sincronização intermembros durante três tarefas com diferentes demandas de equilíbrio dinâmico (sentado, andando e correndo) em três condições: no silêncio, a batidas em metrônomo isócrono (estrutura discreta), a batidas em metrônomos não isócronos (estrutura senoidal).
Na última sessão experimental, os tempos dos metrônomos auditivos serão ajustados em tempos mais altos e mais baixos do que o tempo confortável preferido da criança.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Hasselt University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- têm idade entre 8-12 anos
- não têm condições médicas que possam impedir suas habilidades motoras.
- Crianças com diagnóstico de DCD, consistente com o DSM-V (Blank et al., 2019), ou pontuação percentual total <P16 na bateria de avaliação de movimento para crianças edição 2 (m-ABC-2), serão incluídas no grupo de (provavelmente) DCD.
- A pontuação total m-ABC de crianças com desenvolvimento típico precisa ser ≥P25 para inclusão
Critério de exclusão:
• têm outras deficiências neurológicas, ortopédicas, cardiorrespiratórias ou intelectuais que possam afetar suas habilidades motoras (verificadas por meio de um questionário de saúde)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pDCD (crianças com (provavelmente) Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação)
crianças com (provavelmente) Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação (pDCD)
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4 sessões (2 sessões descritivas, 2 sessões experimentais), cada uma com a duração de cerca de 60 minutos.
O teste m-ABC2, O MBEMA-s, Kids BESTest, coordenação intermembro e investigação de sincronização (visita 3 e 4)
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Comparador Ativo: TDC (crianças com desenvolvimento típico)
Crianças com desenvolvimento típico
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4 sessões (2 sessões descritivas, 2 sessões experimentais), cada uma com a duração de cerca de 60 minutos.
O teste m-ABC2, O MBEMA-s, Kids BESTest, coordenação intermembro e investigação de sincronização (visita 3 e 4)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de coordenação de fase (PCI)
Prazo: semana 2
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PCI é uma medida de consistência e precisão na geração de uma série de fases anti-fase esquerda-direita.
Informações detalhadas são descritas em Plotnik et al. (2007).
Resumidamente, a fase representa o tempo relativo das batidas do calcanhar contralateral, determinando a fase e normalizando o tempo do passo em relação ao tempo da passada (Plotnik, Giladi, & Hausdorff, 2007).
A coordenação ideal entre os membros para cada passo é de 180°.
A consistência da geração da fase é representada pelo Coeficiente de variação da série do tempo relativo do passo de uma perna em relação ao ciclo da marcha. Um PCI% menor, mais próximo de zero, indica um melhor padrão de coordenação intermembro antifase.
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semana 2
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Índice de coordenação de fase (PCI)
Prazo: semana 3
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PCI é uma medida de consistência e precisão na geração de uma série de fases anti-fase esquerda-direita.
Informações detalhadas são descritas em Plotnik et al. (2007).
Resumidamente, a fase representa o tempo relativo das batidas do calcanhar contralateral, determinando a fase e normalizando o tempo do passo em relação ao tempo da passada (Plotnik, Giladi, & Hausdorff, 2007).
A coordenação ideal entre os membros para cada passo é de 180°.
A consistência da geração da fase é representada pelo Coeficiente de variação da série do tempo relativo do passo de uma perna em relação ao ciclo da marcha. Um PCI% menor, mais próximo de zero, indica um melhor padrão de coordenação intermembro antifase.
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semana 3
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Acoplamento do motor auditivo - Comprimento do vetor resultante para quantificar a consistência da sincronização
Prazo: semana 2
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Consistência de sincronização dos passos com as batidas durante caminhada e corrida; e do movimento de flexo-extensão do joelho às batidas durante a tarefa sentada Comprimento do vetor resultante para quantificar a consistência da sincronização. Se a distribuição dos ângulos de fase relativos ao longo do tempo for consistente, isso resultará em um comprimento de vetor resultante alto (valor máximo 1). Se a sincronização não for consistente, o comprimento do vetor resultante será baixo (valor mínimo 0) |
semana 2
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Acoplamento do motor auditivo - Comprimento do vetor resultante para quantificar a consistência da sincronização
Prazo: semana 3
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Consistência de sincronização dos passos com as batidas durante caminhada e corrida; e do movimento de flexo-extensão do joelho às batidas durante a tarefa sentada Comprimento do vetor resultante para quantificar a consistência da sincronização. Se a distribuição dos ângulos de fase relativos ao longo do tempo for consistente, isso resultará em um comprimento de vetor resultante alto (valor máximo 1). Se a sincronização não for consistente, o comprimento do vetor resultante será baixo (valor mínimo 0) |
semana 3
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Acoplamento do motor auditivo - Ângulo de fase relativo
Prazo: semana 2
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Precisão de sincronização dos passos com as batidas durante caminhada e corrida; e do movimento de flexo-extensão do joelho às batidas durante a tarefa sentada.
Ângulo de fase relativo, assincronia no tempo para quantificar a precisão da sincronização (em graus e em milissegundos, respectivamente)
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semana 2
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Acoplamento do motor auditivo - Ângulo de fase relativo
Prazo: semana 3
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Precisão de sincronização dos passos com as batidas durante caminhada e corrida; e do movimento de flexo-extensão do joelho às batidas durante a tarefa sentada.
Ângulo de fase relativo, assincronia no tempo para quantificar a precisão da sincronização (em graus e em milissegundos, respectivamente)
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semana 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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velocidade (m/s)
Prazo: semana 2
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Parâmetros espaço-temporais durante as tarefas de caminhada e corrida: Velocidade da marcha (m/s): valores absolutos, variabilidade (desvio padrão) dos parâmetros espaço-temporais e valores normalizados para o comprimento da perna serão relatados. |
semana 2
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velocidade (m/s)
Prazo: semana 3
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Parâmetros espaço-temporais durante as tarefas de caminhada e corrida: Velocidade da marcha (m/s): valores absolutos, variabilidade (desvio padrão) dos parâmetros espaço-temporais e valores normalizados para o comprimento da perna serão relatados. |
semana 3
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largura do passo (cm)
Prazo: semana 2
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Parâmetros espaço-temporais durante as tarefas de caminhada e corrida: largura do passo: valores absolutos, variabilidade (desvio padrão) dos parâmetros espaço-temporais e valores normalizados para o comprimento da perna serão relatados. |
semana 2
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largura do passo (cm)
Prazo: semana 3
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Parâmetros espaço-temporais durante as tarefas de caminhada e corrida: largura do passo: valores absolutos, variabilidade (desvio padrão) dos parâmetros espaço-temporais e valores normalizados para o comprimento da perna serão relatados. |
semana 3
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comprimento da passada (cm)
Prazo: semana 2
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Os parâmetros espaço-temporais durante as tarefas de caminhada e corrida são: comprimento da passada (cm): valores absolutos, variabilidade (desvio padrão) dos parâmetros espaço-temporais e valores normalizados para o comprimento da perna serão relatados.
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semana 2
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comprimento da passada (cm)
Prazo: semana 3
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Os parâmetros espaço-temporais durante as tarefas de caminhada e corrida são: comprimento da passada (cm): valores absolutos, variabilidade (desvio padrão) dos parâmetros espaço-temporais e valores normalizados para o comprimento da perna serão relatados.
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semana 3
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cadência (passo/minuto)
Prazo: semana 2
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Parâmetros espaço-temporais durante a cadência das tarefas de caminhada e corrida (passo/minuto): valores absolutos, variabilidade (desvio padrão) dos parâmetros espaço-temporais e valores normalizados para o comprimento da perna serão relatados.
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semana 2
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cadência (passo/minuto)
Prazo: semana 3
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Parâmetros espaço-temporais durante a cadência das tarefas de caminhada e corrida (passo/minuto): valores absolutos, variabilidade (desvio padrão) dos parâmetros espaço-temporais e valores normalizados para o comprimento da perna serão relatados.
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semana 3
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suporte duplo (% ciclo de marcha)
Prazo: semana 2
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Parâmetros espaço-temporais durante as tarefas de caminhada e corrida: suporte duplo. Valores absolutos, variabilidade (desvio padrão) de parâmetros espaço-temporais e valores normalizados para o comprimento da perna serão relatados. |
semana 2
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suporte duplo (% ciclo de marcha)
Prazo: semana 3
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Parâmetros espaço-temporais durante as tarefas de caminhada e corrida: suporte duplo. Valores absolutos, variabilidade (desvio padrão) de parâmetros espaço-temporais e valores normalizados para o comprimento da perna serão relatados. |
semana 3
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frequência de movimento
Prazo: semana 2
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Parâmetros espaço-temporais durante a tarefa de flexo-extensão do joelho antifase sentada: frequência de movimento.
A frequência do movimento da perna significa o parâmetro de movimento temporal, expresso como a quantidade de ciclos de movimento em um minuto.
Um ciclo de movimento é definido entre duas posições de extensão de pico sucessivas.
A frequência média do movimento de cada perna, por condição do metrônomo, será calculada.
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semana 2
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frequência de movimento
Prazo: semana 3
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Parâmetros espaço-temporais durante a tarefa de flexo-extensão do joelho antifase sentada: frequência de movimento.
A frequência do movimento da perna significa o parâmetro de movimento temporal, expresso como a quantidade de ciclos de movimento em um minuto.
Um ciclo de movimento é definido entre duas posições de extensão de pico sucessivas.
A frequência média do movimento de cada perna, por condição do metrônomo, será calculada.
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semana 3
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amplitude de movimento
Prazo: semana 2
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Parâmetros espaço-temporais durante a tarefa de flexo-extensão do joelho antifase sentada: amplitude de movimento.
A amplitude de movimento do movimento da perna significa o parâmetro de movimento espacial, para cada ciclo de movimento individual.
Será calculada a amplitude média dos ciclos de movimento por condição do metrônomo, para cada perna separadamente.
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semana 2
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amplitude de movimento
Prazo: semana 3
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Parâmetros espaço-temporais durante a tarefa de flexo-extensão do joelho antifase sentada: amplitude de movimento.
A amplitude de movimento do movimento da perna significa o parâmetro de movimento espacial, para cada ciclo de movimento individual.
Será calculada a amplitude média dos ciclos de movimento por condição do metrônomo, para cada perna separadamente.
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semana 3
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O m-ABC (segunda edição)
Prazo: Linha de base
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O m-ABC (segunda edição) é um teste para avaliar as funções motoras grosseira (equilíbrio estático e dinâmico, apontar e apanhar) e fina (destreza manual) em crianças dos 3 aos 16 anos.
A segunda edição do m-ABC é um teste referenciado por normas.
A pontuação bruta de cada tarefa será convertida em pontuações padrão (pontuação padrão média de 10, desvio padrão de 3) e percentis.
Uma pontuação mais baixa indica um funcionamento motor inferior.
Um percentil de pontuação total do teste abaixo do percentil 16 está em risco de problemas com as funções motoras.
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Linha de base
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Bateria Montreal de Avaliação de Habilidades Musicais (MBEMA-s)
Prazo: Linha de base
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a capacidade de percepção da batida será avaliada por meio de dois componentes (ritmo e melodia) da versão curta da Montreal Battery of Evaluation of Musical Abilities (MBEMA-s).
Uma pontuação máxima de 20 pode ser alcançada para cada componente (ritmo e melodia).
Uma pontuação mais alta indica uma melhor capacidade de percepção da batida.
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Linha de base
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Kids BESTest
Prazo: semana 1
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Balance Evaluation Systems test for children" (Kids BESTest) inclui seis domínios: restrições biomecânicas (pontuação máxima 15), limites de estabilidade e verticalidade (pontuação máxima 21), transições/antecipatória (pontuação máxima 18), Reativo (pontuação máxima 18), sensorial orientação (pontuação máxima 15) e estabilidade na marcha (pontuação máxima 21). Para cada tarefa, uma pontuação de 0 indica grave, onde uma pontuação de 3 indica desempenho normal.
Uma pontuação mais alta (pontuação máxima total de 108) indica um maior controle do equilíbrio.
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semana 1
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intervalo de dígitos
Prazo: semana 1
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O intervalo de dígitos (para frente e para trás será usado para descrever a memória de trabalho.
As crianças serão solicitadas a ouvir o intervalo de dígitos, que consiste em dígitos aleatórios variando de 1 a 9, e repetir o intervalo de dígitos para frente ou para trás.
O comprimento máximo de dígitos que pode ser obtido é 9 para a extensão de dígitos para frente e 8 para a extensão de dígitos para trás.
Uma pontuação mais alta indica um melhor desempenho.
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semana 1
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teste vai-não/vai
Prazo: semana 1
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O paradigma de tarefa Go-no/Go foi desenvolvido para avaliar a inibição comportamental em crianças com demandas limitadas de memória de trabalho.
Serão realizadas duas versões do teste Go-no/go, uma auditiva e outra visual. Tanto para a tarefa auditiva quanto para a visual, pode-se obter uma pontuação máxima de 60 respostas corretas.
Uma pontuação mais baixa (mínimo 0 correto) indica um desempenho pior.
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semana 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eugene Rameckers, prof. dr., Hasselt University
- Cadeira de estudo: Mieke Goetschalckx, drs., Hasselt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIC-CHILD-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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