Ритмическая межконечностная координация у детей с нарушением координации развития
6 декабря 2024 г. обновлено: Eugene Rameckers, Hasselt University
Ритмическая межконечностная координация у детей с нарушением координации развития по сравнению с типичными развивающимися детьми: влияние индивидуальных, рабочих и средовых ограничений
Это исследование представляет собой обсервационное исследование случай-контроль, в котором участвуют дети с нарушением координации развития (DCD) и обычно развивающиеся дети в возрасте от 8 до 12 лет.
Исследование направлено на изучение межконечностной координации нижних конечностей и способности к сенсомоторной синхронизации у детей с DCD по сравнению с типично развивающимися детьми того же возраста во время походки и фундаментальной задачи координации нижних конечностей с двумя метрономами с различными временными структурами.
Исследование состоит максимум из 4 сеансов (2 описательных сеанса, 2 экспериментальных сеанса), каждый продолжительностью около 60 минут.
В зависимости от предпочтений ребенка и родителей занятия можно объединить в 2 занятия по 2 часа.
Во время первого описательного сеанса участник проведет тест m-ABC2 для оценки общей и мелкой моторики.
MBEMA-s будут использоваться для проверки способности восприятия ритма.
Во время второго описательного занятия дети выполнят Kids BESTest, чтобы проверить контроль осанки, и два когнитивных теста (диапазон цифр, тест «да-нет-да») для оценки исполнительных функций.
Во время третьего визита (экспериментальная сессия) будет исследована межконечностная координация и синхронизация при выполнении трех заданий с различными требованиями к динамическому равновесию (сидя, при ходьбе и беге) в трех условиях: в тишине, под такты изохронного метронома (дискретная структура), под такты в неизохронных метрономах (синусоидальная структура).
В последнем экспериментальном сеансе темп слуховых метрономов будет установлен на более высокий и более низкий темп, чем предпочитаемый комфортный темп ребенка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hasselt, Бельгия, 3500
- Hasselt University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 8 до 12 лет
- не иметь заболеваний, которые могли бы препятствовать их двигательным способностям.
- Дети с диагнозом DCD в соответствии с DSM-V (Blank et al., 2019) или общей процентильной оценкой <P16 в батарее оценки движения для детей, издание 2 (m-ABC-2), будут включены в исследование. группа (вероятно) DCD.
- Общий балл m-ABC для типично развивающихся детей должен быть ≥P25 для включения.
Критерий исключения:
• имеют другие неврологические, ортопедические, кардиореспираторные или интеллектуальные нарушения, которые могут повлиять на их двигательные способности (подтверждено с помощью анкеты о состоянии здоровья)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: pDCD (дети с (вероятно) нарушением координации развития)
дети с (вероятно) нарушением координации развития (pDCD)
|
4 сессии (2 описательных сессии, 2 экспериментальных сессии), каждая продолжительностью около 60 минут.
Тест m-ABC2, MBEMA-s, Kids BESTest, исследование координации и синхронизации между конечностями (посещение 3 и 4)
|
|
Активный компаратор: TDC (обычно развивающиеся дети)
Типично развивающиеся дети
|
4 сессии (2 описательных сессии, 2 экспериментальных сессии), каждая продолжительностью около 60 минут.
Тест m-ABC2, MBEMA-s, Kids BESTest, исследование координации и синхронизации между конечностями (посещение 3 и 4)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс фазовой координации (PCI)
Временное ограничение: неделя 2
|
PCI — это измерение согласованности и точности в создании серии противофазных фаз левого и правого шага.
Подробная информация описана в Plotnik et al. (2007).
Вкратце, фаза представляет собой относительное время ударов пяткой с противоположной стороны, определяя фазу и нормализуя время шага по отношению к времени шага (Plotnik, Giladi, & Hausdorff, 2007).
Идеальная межконечностная координация для каждого шага составляет 180°.
Постоянство генерации фаз представлено Коэффициентом вариации ряда относительного времени шагания одной ногой по отношению к циклу ходьбы. Более низкий процент PCI, близкий к нулю, указывает на лучший паттерн межконечностной координации в противофазе.
|
неделя 2
|
|
Индекс фазовой координации (PCI)
Временное ограничение: неделя 3
|
PCI — это измерение согласованности и точности в создании серии противофазных фаз левого и правого шага.
Подробная информация описана в Plotnik et al. (2007).
Вкратце, фаза представляет собой относительное время ударов пяткой с противоположной стороны, определяя фазу и нормализуя время шага по отношению к времени шага (Plotnik, Giladi, & Hausdorff, 2007).
Идеальная межконечностная координация для каждого шага составляет 180°.
Постоянство генерации фаз представлено Коэффициентом вариации ряда относительного времени шагания одной ногой по отношению к циклу ходьбы. Более низкий процент PCI, близкий к нулю, указывает на лучший паттерн межконечностной координации в противофазе.
|
неделя 3
|
|
Слуховая двигательная связь - результирующая длина вектора для количественной оценки согласованности синхронизации
Временное ограничение: неделя 2
|
Синхронизация согласованности шагов с тактами при ходьбе и беге; и движения сгибания-разгибания колена в такт ударам во время сидячей задачи Результирующая длина вектора для количественной оценки согласованности синхронизации. Если распределение относительных фазовых углов во времени согласовано, это приводит к большой результирующей длине вектора (максимальное значение 1). Если синхронизация не согласована, результирующая длина вектора будет низкой (минимальное значение 0). |
неделя 2
|
|
Слуховая двигательная связь - результирующая длина вектора для количественной оценки согласованности синхронизации
Временное ограничение: неделя 3
|
Синхронизация согласованности шагов с тактами при ходьбе и беге; и движения сгибания-разгибания колена в такт ударам во время сидячей задачи Результирующая длина вектора для количественной оценки согласованности синхронизации. Если распределение относительных фазовых углов во времени согласовано, это приводит к большой результирующей длине вектора (максимальное значение 1). Если синхронизация не согласована, результирующая длина вектора будет низкой (минимальное значение 0). |
неделя 3
|
|
Слуховая моторная связь - относительный фазовый угол
Временное ограничение: неделя 2
|
Синхронизация точности шагов с тактами при ходьбе и беге; и движения сгибания-разгибания колена в такт ударам во время сидячей задачи.
Относительный фазовый угол, асинхронность во времени для количественной оценки точности синхронизации (в градусах и миллисекундах соответственно)
|
неделя 2
|
|
Слуховая моторная связь - относительный фазовый угол
Временное ограничение: неделя 3
|
Синхронизация точности шагов с тактами при ходьбе и беге; и движения сгибания-разгибания колена в такт ударам во время сидячей задачи.
Относительный фазовый угол, асинхронность во времени для количественной оценки точности синхронизации (в градусах и миллисекундах соответственно)
|
неделя 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость (м/с)
Временное ограничение: неделя 2
|
Пространственно-временные параметры при ходьбе и беговых задачах: Скорость ходьбы (м/с): будут представлены абсолютные значения, вариабельность (стандартное отклонение) пространственно-временных параметров и значения, нормализованные к длине ноги. |
неделя 2
|
|
скорость (м/с)
Временное ограничение: неделя 3
|
Пространственно-временные параметры при ходьбе и беговых задачах: Скорость ходьбы (м/с): будут представлены абсолютные значения, вариабельность (стандартное отклонение) пространственно-временных параметров и значения, нормализованные к длине ноги. |
неделя 3
|
|
ширина шага (см)
Временное ограничение: неделя 2
|
Пространственно-временные параметры при ходьбе и беговых задачах: ширина шага: будут представлены абсолютные значения, изменчивость (стандартное отклонение) пространственно-временных параметров и значения, нормализованные к длине ноги. |
неделя 2
|
|
ширина шага (см)
Временное ограничение: неделя 3
|
Пространственно-временные параметры при ходьбе и беговых задачах: ширина шага: будут представлены абсолютные значения, изменчивость (стандартное отклонение) пространственно-временных параметров и значения, нормализованные к длине ноги. |
неделя 3
|
|
длина шага (см)
Временное ограничение: неделя 2
|
Пространственно-временные параметры во время выполнения заданий по ходьбе и бегу: длина шага (см): будут представлены абсолютные значения, вариабельность (стандартное отклонение) пространственно-временных параметров и значения, нормализованные к длине ноги.
|
неделя 2
|
|
длина шага (см)
Временное ограничение: неделя 3
|
Пространственно-временные параметры во время выполнения заданий по ходьбе и бегу: длина шага (см): будут представлены абсолютные значения, вариабельность (стандартное отклонение) пространственно-временных параметров и значения, нормализованные к длине ноги.
|
неделя 3
|
|
каденс (шаг/минута)
Временное ограничение: неделя 2
|
Пространственно-временные параметры во время ходьбы и бега (шаг/минута): будут представлены абсолютные значения, вариабельность (стандартное отклонение) пространственно-временных параметров и значения, нормализованные к длине ноги.
|
неделя 2
|
|
каденс (шаг/минута)
Временное ограничение: неделя 3
|
Пространственно-временные параметры во время ходьбы и бега (шаг/минута): будут представлены абсолютные значения, вариабельность (стандартное отклонение) пространственно-временных параметров и значения, нормализованные к длине ноги.
|
неделя 3
|
|
двойная поддержка (% цикла походки)
Временное ограничение: неделя 2
|
Пространственно-временные параметры при ходьбе и беговых задачах: двойная поддержка. Будут представлены абсолютные значения, изменчивость (стандартное отклонение) пространственно-временных параметров и значения, нормализованные к длине ноги. |
неделя 2
|
|
двойная поддержка (% цикла походки)
Временное ограничение: неделя 3
|
Пространственно-временные параметры при ходьбе и беговых задачах: двойная поддержка. Будут представлены абсолютные значения, изменчивость (стандартное отклонение) пространственно-временных параметров и значения, нормализованные к длине ноги. |
неделя 3
|
|
частота движения
Временное ограничение: неделя 2
|
Пространственно-временные параметры при противофазной задаче на сгибание-разгибание в колене сидя: частота движений.
Частота движения ноги означает временной параметр движения, выраженный количеством циклов движения в одну минуту.
Один цикл движения определяется между двумя последовательными позициями пикового разгибания.
Будет рассчитана средняя частота движения каждой ноги в зависимости от состояния метронома.
|
неделя 2
|
|
частота движения
Временное ограничение: неделя 3
|
Пространственно-временные параметры при противофазной задаче на сгибание-разгибание в колене сидя: частота движений.
Частота движения ноги означает временной параметр движения, выраженный количеством циклов движения в одну минуту.
Один цикл движения определяется между двумя последовательными позициями пикового разгибания.
Будет рассчитана средняя частота движения каждой ноги в зависимости от состояния метронома.
|
неделя 3
|
|
амплитуда движения
Временное ограничение: неделя 2
|
Пространственно-временные параметры при противофазной задаче на сгибание-разгибание в коленном суставе сидя: амплитуда движений.
Амплитуда движения ноги означает параметр пространственного движения для каждого отдельного цикла движения.
Будет рассчитана средняя амплитуда циклов движения в условиях метронома, для каждой ноги отдельно.
|
неделя 2
|
|
амплитуда движения
Временное ограничение: неделя 3
|
Пространственно-временные параметры при противофазной задаче на сгибание-разгибание в коленном суставе сидя: амплитуда движений.
Амплитуда движения ноги означает параметр пространственного движения для каждого отдельного цикла движения.
Будет рассчитана средняя амплитуда циклов движения в условиях метронома, для каждой ноги отдельно.
|
неделя 3
|
|
М-ABC (второе издание)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
M-ABC (второе издание) — это тест для оценки общих (статический и динамический баланс, прицеливание и ловля) и мелкой моторики (ловкость рук) у детей в возрасте от 3 до 16 лет.
Второе издание m-ABC является стандартным тестом.
Необработанный балл каждой задачи будет преобразован в стандартные баллы (средний стандартный балл 10, стандартное отклонение 3) и процентили.
Более низкий балл указывает на более низкую двигательную активность.
Общий балл по тесту ниже 16-го процентиля указывает на риск возникновения проблем с двигательными функциями.
|
Базовый уровень
|
|
Монреальская батарея оценки музыкальных способностей (MBEMA-s)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Способность восприятия ритма будет оцениваться с использованием двух компонентов (ритм и мелодия) короткой версии Монреальской батареи оценки музыкальных способностей (MBEMA-s).
За каждый компонент (ритм и мелодию) можно набрать максимум 20 баллов.
Более высокий балл указывал на лучшую способность восприятия ударов.
|
Базовый уровень
|
|
Дети ЛУЧШИЙтест
Временное ограничение: 1 неделя
|
Тест «Системы оценки баланса для детей» (Kids BESTest) включает в себя шесть доменов: биомеханические ограничения (максимальный балл 15), пределы стабильности и вертикальности (максимальный балл 21), переходы/предвосхищение (максимальный балл 18), реактивный (максимальный балл 18), сенсорный. ориентация (максимальный балл 15) и устойчивость походки (максимальный балл 21). Для каждой задачи оценка 0 указывает на тяжелую работу, а оценка 3 указывает на нормальную работу.
Более высокий балл (общий максимальный балл 108) указывает на более высокий уровень контроля баланса.
|
1 неделя
|
|
диапазон цифр
Временное ограничение: 1 неделя
|
Диапазон цифр (вперед и назад) будет использоваться для описания рабочей памяти.
Детям будет предложено прослушать диапазон цифр, состоящий из случайных цифр от 1 до 9, и повторить диапазон цифр вперед или назад.
Максимальная длина цифр, которую можно получить, составляет 9 для диапазона цифр вперед и 8 для диапазона цифр назад.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
1 неделя
|
|
пройти тест
Временное ограничение: 1 неделя
|
Парадигма задач Go-no/Go была разработана для оценки поведенческого торможения у детей с ограниченными требованиями к рабочей памяти.
Будут выполнены две версии теста Go-no/go, а именно слуховая и визуальная. Как для слуховой, так и для зрительной задачи можно получить максимум 60 правильных ответов.
Более низкий балл (минимум 0 правильных) указывает на худшую производительность.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eugene Rameckers, prof. dr., Hasselt University
- Учебный стул: Mieke Goetschalckx, drs., Hasselt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIC-CHILD-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .