Rytmisk koordination mellem lemmer hos børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse
6. december 2024 opdateret af: Eugene Rameckers, Hasselt University
Rytmisk koordination mellem lemmer hos børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse sammenlignet med typisk udviklende børn: Effekten af individuelle, opgave- og miljømæssige begrænsninger
Denne undersøgelse er et case-kontrolleret observationsstudie, der involverer børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD) og typisk udviklende børn med en alder fra 8 til 12 år.
Undersøgelsen har til formål at undersøge koordination mellem lemmer og sansemotorisk synkroniseringsevne hos børn med DCD sammenlignet med aldersmatchede typisk udviklende børn under gang og grundlæggende koordinationsopgave i underekstremiteterne til 2 metronomer med forskellige tidsstrukturer.
Undersøgelsen består af maksimalt 4 sessioner (2 beskrivende sessioner, 2 eksperimentelle sessioner), som hver varer omkring 60 minutter.
Afhængigt af barnets og forældrenes præferencer kan sessionerne kombineres i 2 sessioner á 2 timer.
Under den første beskrivende session vil deltageren udføre m-ABC2-testen for at vurdere grov- og finmotorisk funktion.
MBEMA-erne vil blive brugt til at undersøge rytmeopfattelsesevnen.
Under den anden beskrivende session vil børn udføre Kids BESTest for at undersøge postural kontrol, og to kognitive tests (digit span, go-no/go test) for at vurdere eksekutiv funktion.
Under det tredje besøg (eksperimentel session) vil koordination og synkronisering mellem lemmer blive undersøgt under tre opgaver med forskellige dynamiske balancekrav (siddende, gående og løbe) under tre forhold: i stilhed, til slag i isokron metronom (diskret struktur), til slag i ikke-isokrone metronomer (sinusformet struktur).
I den sidste forsøgssession vil tempi af de auditive metronomer blive sat til højere og lavere tempi end barnets foretrukne behagelige tempo.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Hasselt University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er i alderen 8-12 år
- har ingen medicinske tilstande, der kunne hæmme deres motoriske evner.
- Børn med en diagnose DCD, i overensstemmelse med DSM-V (Blank et al., 2019), eller total percentil score <P16 på bevægelsesvurderingsbatteriet for børn udgave 2 (m-ABC-2), vil blive inkluderet i gruppe af (sandsynligvis) DCD.
- Den samlede m-ABC-score for typisk udviklende børn skal være ≥P25 for inklusion
Ekskluderingskriterier:
• har anden neurologisk, ortopædisk, kardiorespiratorisk eller intellektuel svækkelse, der kan påvirke deres motoriske evner (verificeret ved hjælp af et sundhedsspørgeskema)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: pDCD (børn med (sandsynligvis) udviklingskoordinationsforstyrrelse)
børn med (sandsynligvis) udviklingskoordinationsforstyrrelse (pDCD)
|
4 sessioner (2 beskrivende sessioner, 2 eksperimentelle sessioner), som hver varer omkring 60 minutter.
m-ABC2-testen, MBEMA-erne, Kids BESTest, koordinations- og synkroniseringsundersøgelse mellem lemmer (besøg 3 og 4)
|
|
Aktiv komparator: TDC (Typically Developing Children)
Typisk udviklende børn
|
4 sessioner (2 beskrivende sessioner, 2 eksperimentelle sessioner), som hver varer omkring 60 minutter.
m-ABC2-testen, MBEMA-erne, Kids BESTest, koordinations- og synkroniseringsundersøgelse mellem lemmer (besøg 3 og 4)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fasekoordinationsindeks (PCI)
Tidsramme: uge 2
|
PCI er en måling af konsistens og nøjagtighed ved generering af en række anti-fase venstre - højre stepping faser.
Detaljeret information er beskrevet i Plotnik et al. (2007).
Kort fortalt repræsenterer fase den relative timing af kontralaterale hælangreb, bestemmer fasen og normaliserer skridttiden i forhold til skridttiden (Plotnik, Giladi, & Hausdorff, 2007).
Ideel koordination mellem lemmerne for hvert trin er 180°.
Konsistensen af fasegenereringen er repræsenteret af variationskoefficienten for serien af den relative timing af skridtet af et ben i forhold til gangcyklussen. En lavere PCI%, tættere på nul, indikerer et bedre antifase-mellembenskoordinationsmønster.
|
uge 2
|
|
Fasekoordinationsindeks (PCI)
Tidsramme: uge 3
|
PCI er en måling af konsistens og nøjagtighed ved generering af en række anti-fase venstre - højre stepping faser.
Detaljeret information er beskrevet i Plotnik et al. (2007).
Kort fortalt repræsenterer fase den relative timing af kontralaterale hælangreb, bestemmer fasen og normaliserer skridttiden i forhold til skridttiden (Plotnik, Giladi, & Hausdorff, 2007).
Ideel koordination mellem lemmerne for hvert trin er 180°.
Konsistensen af fasegenereringen er repræsenteret af variationskoefficienten for serien af den relative timing af skridtet af et ben i forhold til gangcyklussen. En lavere PCI%, tættere på nul, indikerer et bedre antifase-mellembenskoordinationsmønster.
|
uge 3
|
|
Auditiv motorkobling - Resultant Vector Length for at kvantificere synkroniseringskonsistens
Tidsramme: uge 2
|
Synkroniseringskonsistens af trin til takterne under gang og løb; og af knæfleksion-ekstensionsbevægelsen til slagene under den siddende opgave Resulterende vektorlængde for at kvantificere synkroniseringskonsistens. Hvis fordelingen af de relative fasevinkler over tid er konsistent, resulterer det i en høj resulterende vektorlængde (maksimal værdi 1). Hvis synkroniseringen ikke er konsistent, vil den resulterende vektorlængde være lav (minimumsværdi 0) |
uge 2
|
|
Auditiv motorkobling - Resultant Vector Length for at kvantificere synkroniseringskonsistens
Tidsramme: uge 3
|
Synkroniseringskonsistens af trin til takterne under gang og løb; og af knæfleksion-ekstensionsbevægelsen til slagene under den siddende opgave Resulterende vektorlængde for at kvantificere synkroniseringskonsistens. Hvis fordelingen af de relative fasevinkler over tid er konsistent, resulterer det i en høj resulterende vektorlængde (maksimal værdi 1). Hvis synkroniseringen ikke er konsistent, vil den resulterende vektorlængde være lav (minimumsværdi 0) |
uge 3
|
|
Auditiv motorkobling - Relativ fasevinkel
Tidsramme: uge 2
|
Synkroniseringsnøjagtighed af trin til takterne under gang og løb; og af knæfleksion-ekstensionsbevægelsen til slagene under den siddende opgave.
Relativ fasevinkel, asynkron i tid for at kvantificere synkroniseringsnøjagtighed (henholdsvis i grader og i millisekunder)
|
uge 2
|
|
Auditiv motorkobling - Relativ fasevinkel
Tidsramme: uge 3
|
Synkroniseringsnøjagtighed af trin til takterne under gang og løb; og af knæfleksion-ekstensionsbevægelsen til slagene under den siddende opgave.
Relativ fasevinkel, asynkron i tid for at kvantificere synkroniseringsnøjagtighed (henholdsvis i grader og i millisekunder)
|
uge 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastighed (m/s)
Tidsramme: uge 2
|
Spatiotemporale parametre under gang- og løbeopgaverne: Ganghastighed (m/s): absolutte værdier, variabilitet (standardafvigelse) af spatiotemporale parametre og værdier normaliseret til benlængde vil blive rapporteret. |
uge 2
|
|
hastighed (m/s)
Tidsramme: uge 3
|
Spatiotemporale parametre under gang- og løbeopgaverne: Ganghastighed (m/s): absolutte værdier, variabilitet (standardafvigelse) af spatiotemporale parametre og værdier normaliseret til benlængde vil blive rapporteret. |
uge 3
|
|
trinbredde (cm)
Tidsramme: uge 2
|
Spatiotemporale parametre under gang- og løbeopgaverne: trinbredde: absolutte værdier, variabilitet (standardafvigelse) af spatiotemporale parametre og værdier normaliseret til benlængde vil blive rapporteret. |
uge 2
|
|
trinbredde (cm)
Tidsramme: uge 3
|
Spatiotemporale parametre under gang- og løbeopgaverne: trinbredde: absolutte værdier, variabilitet (standardafvigelse) af spatiotemporale parametre og værdier normaliseret til benlængde vil blive rapporteret. |
uge 3
|
|
skridtlængde (cm)
Tidsramme: uge 2
|
Spatiotemporale parametre under gang- og løbeopgaverne er: skridtlængde (cm): absolutte værdier, variabilitet (standardafvigelse) af spatiotemporale parametre og værdier normaliseret til benlængde vil blive rapporteret.
|
uge 2
|
|
skridtlængde (cm)
Tidsramme: uge 3
|
Spatiotemporale parametre under gang- og løbeopgaverne er: skridtlængde (cm): absolutte værdier, variabilitet (standardafvigelse) af spatiotemporale parametre og værdier normaliseret til benlængde vil blive rapporteret.
|
uge 3
|
|
kadence (trin/minut)
Tidsramme: uge 2
|
Spatiotemporale parametre under gang- og løbeopgavernes kadence (trin/minut): absolutte værdier, variabilitet (standardafvigelse) af spatiotemporale parametre og værdier normaliseret til benlængde vil blive rapporteret.
|
uge 2
|
|
kadence (trin/minut)
Tidsramme: uge 3
|
Spatiotemporale parametre under gang- og løbeopgavernes kadence (trin/minut): absolutte værdier, variabilitet (standardafvigelse) af spatiotemporale parametre og værdier normaliseret til benlængde vil blive rapporteret.
|
uge 3
|
|
dobbelt støtte (% gangcyklus)
Tidsramme: uge 2
|
Spatiotemporale parametre under gang- og løbeopgaverne: dobbelt støtte. Absolutte værdier, variabilitet (standardafvigelse) af spatiotemporale parametre og værdier normaliseret til benlængde vil blive rapporteret. |
uge 2
|
|
dobbelt støtte (% gangcyklus)
Tidsramme: uge 3
|
Spatiotemporale parametre under gang- og løbeopgaverne: dobbelt støtte. Absolutte værdier, variabilitet (standardafvigelse) af spatiotemporale parametre og værdier normaliseret til benlængde vil blive rapporteret. |
uge 3
|
|
bevægelsesfrekvens
Tidsramme: uge 2
|
Spatiotemporale parametre under den siddende antifase knæfleksion-ekstension opgave: bevægelsesfrekvens.
Bevægelsesfrekvensen af benbevægelsen angiver den tidsmæssige bevægelsesparameter, udtrykt som mængden af bevægelsescyklusser på et minut.
En bevægelsescyklus er defineret mellem to på hinanden følgende spidsudvidelsespositioner.
Den gennemsnitlige bevægelsesfrekvens for hvert ben, pr. metronomtilstand, vil blive beregnet.
|
uge 2
|
|
bevægelsesfrekvens
Tidsramme: uge 3
|
Spatiotemporale parametre under den siddende antifase knæfleksion-ekstension opgave: bevægelsesfrekvens.
Bevægelsesfrekvensen af benbevægelsen angiver den tidsmæssige bevægelsesparameter, udtrykt som mængden af bevægelsescyklusser på et minut.
En bevægelsescyklus er defineret mellem to på hinanden følgende spidsudvidelsespositioner.
Den gennemsnitlige bevægelsesfrekvens for hvert ben, pr. metronomtilstand, vil blive beregnet.
|
uge 3
|
|
bevægelses amplitude
Tidsramme: uge 2
|
Spatiotemporale parametre under den siddende antifase knæfleksion-ekstensionsopgave: bevægelsesamplitude.
Bevægelsesamplituden af benbevægelsen angiver den rumlige bevægelsesparameter for hver enkelt bevægelsescyklus.
Den gennemsnitlige amplitude af bevægelsescyklusserne pr. metronomtilstand, for hvert ben separat, vil blive beregnet.
|
uge 2
|
|
bevægelses amplitude
Tidsramme: uge 3
|
Spatiotemporale parametre under den siddende antifase knæfleksion-ekstensionsopgave: bevægelsesamplitude.
Bevægelsesamplituden af benbevægelsen angiver den rumlige bevægelsesparameter for hver enkelt bevægelsescyklus.
Den gennemsnitlige amplitude af bevægelsescyklusserne pr. metronomtilstand, for hvert ben separat, vil blive beregnet.
|
uge 3
|
|
M-ABC (anden udgave)
Tidsramme: Baseline
|
M-ABC (anden udgave) er en test til vurdering af grov (statisk og dynamisk balance, sigte og fangst) og finmotorik (manuel fingerfærdighed) hos børn i alderen 3 til 16 år.
m-ABC-anden udgave er en normreferencetest.
Den rå score for hver opgave vil blive konverteret til standardscore (gennemsnitlig standardscore på 10, standardafvigelse på 3) og percentiler.
En lavere score indikerer en lavere motorisk funktion.
En samlet testscore-percentil under percentil 16 er i fare for problemer med motoriske funktioner.
|
Baseline
|
|
Montreal Battery of Evaluation of Musical Abilities (MBEMA-s)
Tidsramme: Baseline
|
beat perception evne vil blive vurderet ved hjælp af to komponenter (rytme og melodi) af den korte version af Montreal Battery of Evaluation of Musical Abilities (MBEMA-s).
En maksimal score på 20 kan opnås for hver komponent (rytme og melodi).
En højere score indikerede en bedre slagopfattelsesevne.
|
Baseline
|
|
Børn BEDSTE
Tidsramme: uge 1
|
Balance Evaluation Systems test for children" (Kids BESTest) inkluderer seks domæner: biomekaniske begrænsninger (maksimal score 15), stabilitetsgrænser og vertikalitet (maksimal score 21), overgange/foregribende (maksimal score 18), Reaktiv (maksimal score 18) , sensorisk orientering (maksimal score 15), og stabilitet i gangart (maksimal score 21) .For hver opgave angiver en score på 0 alvorlig, hvor en score på 3 indikerer normal præstation.
En højere score (total maksimal score på 108) indikerer en højere balancekontrol.
|
uge 1
|
|
cifferspænd
Tidsramme: uge 1
|
Cifferspændet (frem og tilbage vil blive brugt til at beskrive arbejdshukommelsen.
Børn vil blive bedt om at lytte til cifferspændet, der består af tilfældige cifre fra 1 til 9, og gentage cifferspændet frem eller tilbage.
Den maksimale længde af cifre, der kan opnås, er 9 for cifferspændet fremad og 8 for cifferspændet bagud.
En højere score indikerer en bedre præstation.
|
uge 1
|
|
go-no/go test
Tidsramme: uge 1
|
Go-no/Go opgaveparadigmet blev udviklet til at vurdere adfærdshæmning hos børn med begrænsede arbejdshukommelseskrav.
To versioner af Go-no/go testen vil blive udført, nemlig en auditiv og en visuel. For både den auditive og visuelle opgave kan der maksimalt opnås 60 korrekte svar.
En lavere score (minimum 0 korrekt) indikerer en dårligere præstation.
|
uge 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eugene Rameckers, prof. dr., Hasselt University
- Studiestol: Mieke Goetschalckx, drs., Hasselt University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
18. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RIC-CHILD-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .