Rytmiczna koordynacja międzykończynowa u dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji
6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Eugene Rameckers, Hasselt University
Rytmiczna koordynacja międzykończynowa u dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji w porównaniu z typowo rozwijającymi się dziećmi: wpływ ograniczeń indywidualnych, zadaniowych i środowiskowych
Niniejsze badanie jest badaniem obserwacyjnym kontrolowanym przypadkiem, obejmującym dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji (DCD) oraz typowo rozwijające się dzieci w wieku od 8 do 12 lat.
Badanie ma na celu zbadanie koordynacji międzykończynowej kończyn dolnych i zdolności synchronizacji czuciowo-ruchowej u dzieci z DCD w porównaniu z typowo rozwijającymi się dziećmi w tym samym wieku podczas chodu i podstawowego zadania koordynacji kończyn dolnych do 2 metronomów o różnych strukturach czasowych.
Badanie składa się maksymalnie z 4 sesji (2 sesje opisowe, 2 sesje eksperymentalne), każda trwająca około 60 minut.
W zależności od preferencji dziecka i rodziców sesje można połączyć w 2 spotkania po 2 godziny.
Podczas pierwszej sesji opisowej uczestnik wykona test m-ABC2 oceniający motorykę dużą i małą.
MBEMA-y zostaną wykorzystane do zbadania zdolności percepcji rytmu.
Podczas drugiej sesji opisowej dzieci wykonają Kids BESTest w celu zbadania kontroli postawy oraz dwa testy poznawcze (test rozpiętości cyfr, test go-no/go) w celu oceny funkcjonowania wykonawczego.
Podczas trzeciej wizyty (sesja eksperymentalna) badana będzie koordynacja i synchronizacja międzykończynowa podczas trzech zadań o różnych wymaganiach równowagi dynamicznej (siedzenie, chód i bieg) w trzech warunkach: w ciszy, do uderzeń w metronomie izochronicznym (struktura dyskretna), do uderzeń w metronomach nieizochronicznych (struktura sinusoidalna).
W ostatniej sesji eksperymentalnej tempo metronomów słuchowych zostanie ustawione na wyższe i niższe tempo niż preferowane komfortowe tempo dziecka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Hasselt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- są w wieku 8-12 lat
- nie mają żadnych schorzeń, które mogłyby ograniczać ich zdolności motoryczne.
- Dzieci z rozpoznaniem DCD zgodnym z DSM-V (Blank et al., 2019) lub całkowitym wynikiem percentyla <P16 w baterii oceny ruchu dla dzieci wydanie 2 (m-ABC-2) zostaną włączone do grupa (prawdopodobnie) DCD.
- Suma punktów m-ABC typowo rozwijających się dzieci musi wynosić ≥P25, aby można je było włączyć
Kryteria wyłączenia:
• mają inne zaburzenia neurologiczne, ortopedyczne, krążeniowo-oddechowe lub intelektualne, które mogą mieć wpływ na ich zdolności motoryczne (weryfikowane za pomocą kwestionariusza stanu zdrowia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pDCD (dzieci z (prawdopodobnie) rozwojowymi zaburzeniami koordynacji)
dzieci z (prawdopodobnie) rozwojowymi zaburzeniami koordynacji (pDCD)
|
4 sesje (2 sesje opisowe, 2 sesje eksperymentalne), każda trwająca około 60 minut.
Test m-ABC2, The MBEMA-s, Kids BESTest, badanie koordynacji międzykończynowej i synchronizacji (wizyta 3 i 4)
|
|
Aktywny komparator: TDC (typowo rozwijające się dzieci)
Typowo rozwijające się dzieci
|
4 sesje (2 sesje opisowe, 2 sesje eksperymentalne), każda trwająca około 60 minut.
Test m-ABC2, The MBEMA-s, Kids BESTest, badanie koordynacji międzykończynowej i synchronizacji (wizyta 3 i 4)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik koordynacji faz (PCI)
Ramy czasowe: tydzień 2
|
PCI jest miarą spójności i dokładności w generowaniu serii przeciwfazowych faz schodkowych lewo-prawo.
Szczegółowe informacje są opisane w Plotnik et al. (2007).
Krótko mówiąc, faza reprezentuje względny czas kontralateralnych uderzeń piętą, określając fazę i normalizując czas kroku w odniesieniu do czasu kroku (Plotnik, Giladi i Hausdorff, 2007).
Idealna koordynacja międzykończynowa dla każdego kroku wynosi 180°.
Spójność generacji faz jest reprezentowana przez współczynnik zmienności serii względnego czasu kroku jednej nogi w odniesieniu do cyklu chodu. Niższy procent PCI, bliższy zeru, wskazuje na lepszy antyfazowy wzorzec koordynacji międzykończynowej.
|
tydzień 2
|
|
Wskaźnik koordynacji faz (PCI)
Ramy czasowe: tydzień 3
|
PCI jest miarą spójności i dokładności w generowaniu serii przeciwfazowych faz schodkowych lewo-prawo.
Szczegółowe informacje są opisane w Plotnik et al. (2007).
Krótko mówiąc, faza reprezentuje względny czas kontralateralnych uderzeń piętą, określając fazę i normalizując czas kroku w odniesieniu do czasu kroku (Plotnik, Giladi i Hausdorff, 2007).
Idealna koordynacja międzykończynowa dla każdego kroku wynosi 180°.
Spójność generacji faz jest reprezentowana przez współczynnik zmienności serii względnego czasu kroku jednej nogi w odniesieniu do cyklu chodu. Niższy procent PCI, bliższy zeru, wskazuje na lepszy antyfazowy wzorzec koordynacji międzykończynowej.
|
tydzień 3
|
|
Słuchowe sprzężenie motoryczne - wypadkowa długość wektora do ilościowego określenia spójności synchronizacji
Ramy czasowe: tydzień 2
|
Spójność synchronizacji kroków z uderzeniami podczas chodzenia i biegania; oraz ruchu zgięcia i wyprostu kolana do uderzeń podczas zadania w pozycji siedzącej Wynikowa długość wektora do ilościowego określenia spójności synchronizacji. Jeśli rozkład względnych kątów fazowych w czasie jest stały, skutkuje to dużą wypadkową długością wektora (maksymalna wartość 1). Jeśli synchronizacja nie jest spójna, wynikowa długość wektora będzie mała (wartość minimalna 0) |
tydzień 2
|
|
Słuchowe sprzężenie motoryczne - wypadkowa długość wektora do ilościowego określenia spójności synchronizacji
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Spójność synchronizacji kroków z uderzeniami podczas chodzenia i biegania; oraz ruchu zgięcia i wyprostu kolana do uderzeń podczas zadania w pozycji siedzącej Wynikowa długość wektora do ilościowego określenia spójności synchronizacji. Jeśli rozkład względnych kątów fazowych w czasie jest stały, skutkuje to dużą wypadkową długością wektora (maksymalna wartość 1). Jeśli synchronizacja nie jest spójna, wynikowa długość wektora będzie mała (wartość minimalna 0) |
tydzień 3
|
|
Sprzęgło motoryczne słuchowe - Względny kąt fazowy
Ramy czasowe: tydzień 2
|
Dokładność synchronizacji kroków z uderzeniami podczas chodzenia i biegania; oraz ruchu zgięcia i wyprostu kolana do uderzeń podczas zadania w pozycji siedzącej.
Względny kąt fazowy, asynchronia w czasie do ilościowego określenia dokładności synchronizacji (odpowiednio w stopniach i milisekundach)
|
tydzień 2
|
|
Sprzęgło motoryczne słuchowe - Względny kąt fazowy
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Dokładność synchronizacji kroków z uderzeniami podczas chodzenia i biegania; oraz ruchu zgięcia i wyprostu kolana do uderzeń podczas zadania w pozycji siedzącej.
Względny kąt fazowy, asynchronia w czasie do ilościowego określenia dokładności synchronizacji (odpowiednio w stopniach i milisekundach)
|
tydzień 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prędkość (m/s)
Ramy czasowe: tydzień 2
|
Parametry czasoprzestrzenne podczas zadań marszowych i biegowych: Prędkość chodu (m/s): podane zostaną wartości bezwzględne, zmienność (odchylenie standardowe) parametrów czasoprzestrzennych oraz wartości znormalizowane do długości nóg. |
tydzień 2
|
|
prędkość (m/s)
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Parametry czasoprzestrzenne podczas zadań marszowych i biegowych: Prędkość chodu (m/s): podane zostaną wartości bezwzględne, zmienność (odchylenie standardowe) parametrów czasoprzestrzennych oraz wartości znormalizowane do długości nóg. |
tydzień 3
|
|
szerokość kroku (cm)
Ramy czasowe: tydzień 2
|
Parametry czasoprzestrzenne podczas zadań marszowych i biegowych: szerokość kroku: podane zostaną wartości bezwzględne, zmienność (odchylenie standardowe) parametrów czasoprzestrzennych oraz wartości znormalizowane do długości nóg. |
tydzień 2
|
|
szerokość kroku (cm)
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Parametry czasoprzestrzenne podczas zadań marszowych i biegowych: szerokość kroku: podane zostaną wartości bezwzględne, zmienność (odchylenie standardowe) parametrów czasoprzestrzennych oraz wartości znormalizowane do długości nóg. |
tydzień 3
|
|
długość kroku (cm)
Ramy czasowe: tydzień 2
|
Parametry czasoprzestrzenne podczas zadań marszu i biegu to: długość kroku (cm): wartości bezwzględne, zmienność (odchylenie standardowe) parametrów czasoprzestrzennych oraz wartości znormalizowane do długości nóg.
|
tydzień 2
|
|
długość kroku (cm)
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Parametry czasoprzestrzenne podczas zadań marszu i biegu to: długość kroku (cm): wartości bezwzględne, zmienność (odchylenie standardowe) parametrów czasoprzestrzennych oraz wartości znormalizowane do długości nóg.
|
tydzień 3
|
|
rytm (krok/minutę)
Ramy czasowe: tydzień 2
|
Parametry czasoprzestrzenne podczas wykonywania zadań chodu i biegu (krok/minutę): raportowane będą wartości bezwzględne, zmienność (odchylenie standardowe) parametrów czasoprzestrzennych oraz wartości znormalizowane do długości nóg.
|
tydzień 2
|
|
rytm (krok/minutę)
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Parametry czasoprzestrzenne podczas wykonywania zadań chodu i biegu (krok/minutę): raportowane będą wartości bezwzględne, zmienność (odchylenie standardowe) parametrów czasoprzestrzennych oraz wartości znormalizowane do długości nóg.
|
tydzień 3
|
|
podwójne wsparcie (% cyklu chodu)
Ramy czasowe: tydzień 2
|
Parametry czasoprzestrzenne podczas zadań marszowych i biegowych: podwójne wsparcie. Podane zostaną wartości bezwzględne, zmienność (odchylenie standardowe) parametrów czasoprzestrzennych oraz wartości znormalizowane do długości nóg. |
tydzień 2
|
|
podwójne wsparcie (% cyklu chodu)
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Parametry czasoprzestrzenne podczas zadań marszowych i biegowych: podwójne wsparcie. Podane zostaną wartości bezwzględne, zmienność (odchylenie standardowe) parametrów czasoprzestrzennych oraz wartości znormalizowane do długości nóg. |
tydzień 3
|
|
częstotliwość ruchu
Ramy czasowe: tydzień 2
|
Parametry czasoprzestrzenne podczas zadania przeciwfazowego zgięcia-wyprostu kolana w pozycji siedzącej: częstotliwość ruchu.
Częstotliwość ruchów nóg oznacza czasowy parametr ruchu wyrażony liczbą cykli ruchu w ciągu jednej minuty.
Jeden cykl ruchu jest zdefiniowany pomiędzy dwoma kolejnymi pozycjami wydłużenia szczytu.
Zostanie obliczona średnia częstotliwość ruchu każdej nogi, zgodnie z warunkami metronomu.
|
tydzień 2
|
|
częstotliwość ruchu
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Parametry czasoprzestrzenne podczas zadania przeciwfazowego zgięcia-wyprostu kolana w pozycji siedzącej: częstotliwość ruchu.
Częstotliwość ruchów nóg oznacza czasowy parametr ruchu wyrażony liczbą cykli ruchu w ciągu jednej minuty.
Jeden cykl ruchu jest zdefiniowany pomiędzy dwoma kolejnymi pozycjami wydłużenia szczytu.
Zostanie obliczona średnia częstotliwość ruchu każdej nogi, zgodnie z warunkami metronomu.
|
tydzień 3
|
|
amplituda ruchu
Ramy czasowe: tydzień 2
|
Parametry czasoprzestrzenne podczas zadania przeciwfazowego zgięcia-wyprostu kolana w pozycji siedzącej: amplituda ruchu.
Amplituda ruchu nogi oznacza parametr ruchu przestrzennego dla każdego indywidualnego cyklu ruchu.
Zostanie obliczona średnia amplituda cykli ruchu dla warunku metronomu, dla każdej nogi osobno.
|
tydzień 2
|
|
amplituda ruchu
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Parametry czasoprzestrzenne podczas zadania przeciwfazowego zgięcia-wyprostu kolana w pozycji siedzącej: amplituda ruchu.
Amplituda ruchu nogi oznacza parametr ruchu przestrzennego dla każdego indywidualnego cyklu ruchu.
Zostanie obliczona średnia amplituda cykli ruchu dla warunku metronomu, dla każdej nogi osobno.
|
tydzień 3
|
|
M-ABC (wydanie drugie)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
M-ABC (druga edycja) to test oceniający funkcje motoryczne duże (równowaga statyczna i dynamiczna, celowanie i łapanie) oraz motorykę małą (zręczność manualną) u dzieci w wieku od 3 do 16 lat.
Drugie wydanie m-ABC jest testem odniesienia do normy.
Surowy wynik każdego zadania zostanie przeliczony na wyniki standardowe (średni wynik standardowy 10, odchylenie standardowe 3) i percentyle.
Niższy wynik wskazuje na słabsze funkcjonowanie motoryczne.
Całkowity percentyl wyniku testu poniżej percentyla 16 grozi problemami z funkcjami motorycznymi.
|
Linia bazowa
|
|
Montrealska Bateria Oceny Umiejętności Muzycznych (MBEMA-s)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
zdolność percepcji rytmu zostanie oceniona za pomocą dwóch elementów (rytmu i melodii) krótkiej wersji Montrealskiej Baterii Oceny Zdolności Muzycznych (MBEMA-s).
Za każdy element (rytm i melodię) można uzyskać maksymalnie 20 punktów.
Wyższy wynik wskazywał na lepszą zdolność percepcji rytmu.
|
Linia bazowa
|
|
Najlepsze testy dla dzieci
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Balance Evaluation Systems test for children” (Kids BESTest) obejmuje sześć domen: ograniczenia biomechaniczne (maksymalny wynik 15), granice stabilności i pionowość (maksymalny wynik 21), przejścia/przewidywanie (maksymalny wynik 18), reaktywność (maksymalny wynik 18), sensoryczne orientację (maksymalny wynik 15) i stabilność chodu (maksymalny wynik 21). Dla każdego zadania wynik 0 oznacza ciężki, a wynik 3 oznacza normalne wykonanie.
Wyższy wynik (całkowity maksymalny wynik 108) wskazuje na lepszą kontrolę równowagi.
|
tydzień 1
|
|
rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Rozpiętość cyfr (do przodu i do tyłu będzie używana do opisu pamięci roboczej.
Dzieci zostaną poproszone o wysłuchanie rozpiętości cyfr, składającej się z losowych cyfr od 1 do 9, i powtórzenie rozpiętości cyfr do przodu lub do tyłu.
Maksymalna długość cyfr, jaką można uzyskać, wynosi 9 dla zakresu cyfr do przodu i 8 dla zakresu cyfr do tyłu.
Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
|
tydzień 1
|
|
test go-no/go
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Paradygmat zadań Go-no/Go został opracowany w celu oceny hamowania behawioralnego u dzieci z ograniczonymi wymaganiami dotyczącymi pamięci roboczej.
Przeprowadzone zostaną dwie wersje testu Go-no/go, a mianowicie słuchowa i wizualna. Zarówno w zadaniu słuchowym, jak i wizualnym można uzyskać maksymalnie 60 poprawnych odpowiedzi.
Niższy wynik (minimum 0 poprawnie) wskazuje na gorszą wydajność.
|
tydzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eugene Rameckers, prof. dr., Hasselt University
- Krzesło do nauki: Mieke Goetschalckx, drs., Hasselt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIC-CHILD-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .