Coordinazione ritmica tra gli arti nei bambini con disturbo della coordinazione dello sviluppo
6 dicembre 2024 aggiornato da: Eugene Rameckers, Hasselt University
Coordinazione ritmica tra gli arti nei bambini con disturbo della coordinazione dello sviluppo rispetto ai bambini a sviluppo tipico: l'effetto dei vincoli individuali, di compito e ambientali
Questo studio è uno studio osservazionale caso-controllo, che coinvolge bambini con disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD) e bambini con sviluppo tipico di età compresa tra 8 e 12 anni.
Lo studio mira a indagare la coordinazione interarticolare degli arti inferiori e la capacità di sincronizzazione sensomotoria nei bambini con DCD rispetto ai bambini con sviluppo tipico della stessa età durante l'andatura e il compito fondamentale di coordinazione degli arti inferiori a 2 metronomi con diverse strutture temporali.
Lo studio si compone di un massimo di 4 sessioni (2 sessioni descrittive, 2 sessioni sperimentali), ciascuna della durata di circa 60 minuti.
A seconda delle preferenze del bambino e dei genitori, le sessioni possono essere combinate in 2 sessioni di 2 ore.
Durante la prima sessione descrittiva, il partecipante eseguirà il test m-ABC2 per valutare la funzione motoria grossolana e fine.
Gli MBEMA-s saranno usati per esaminare la capacità di percezione del ritmo.
Durante la seconda sessione descrittiva, i bambini eseguiranno il Kids BESTest per esaminare il controllo posturale e due test cognitivi (digit span, go-no/go test) per valutare il funzionamento esecutivo.
Durante la terza visita (sessione sperimentale), la coordinazione e la sincronizzazione tra gli arti saranno studiate durante tre compiti con diverse richieste di equilibrio dinamico (seduto, camminata e corsa) in tre condizioni: in silenzio, a battiti in metronomo isocrono (struttura discreta), a battiti nei metronomi non isocroni (struttura sinusoidale).
Nell'ultima sessione sperimentale, i tempi dei metronomi uditivi saranno impostati a tempi più alti e più bassi rispetto al tempo comodo preferito del bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hasselt, Belgio, 3500
- Hasselt University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- hanno un'età compresa tra 8 e 12 anni
- non hanno condizioni mediche che potrebbero ostacolare le loro capacità motorie.
- I bambini con una diagnosi di DCD, coerente con il DSM-V (Blank et al., 2019), o punteggio percentile totale <P16 sulla batteria di valutazione del movimento per i bambini edizione 2 (m-ABC-2), saranno inclusi nel gruppo di (probabilmente) DCD.
- Il punteggio totale m-ABC dei bambini con sviluppo tipico deve essere ≥P25 per l'inclusione
Criteri di esclusione:
• hanno altre menomazioni neurologiche, ortopediche, cardiorespiratorie o intellettive che potrebbero influire sulle loro capacità motorie (verificate utilizzando un questionario sulla salute)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pDCD (bambini con (probabilmente) disturbo della coordinazione dello sviluppo)
bambini con (probabilmente) disturbo dello sviluppo della coordinazione (pDCD)
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4 sessioni (2 sessioni descrittive, 2 sessioni sperimentali), ciascuna della durata di circa 60 minuti.
Il test m-ABC2, The MBEMA-s, Kids BESTest, indagine sulla coordinazione e sincronizzazione tra gli arti (visita 3 e 4)
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Comparatore attivo: TDC (bambini a sviluppo tipico)
Bambini a sviluppo tipico
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4 sessioni (2 sessioni descrittive, 2 sessioni sperimentali), ciascuna della durata di circa 60 minuti.
Il test m-ABC2, The MBEMA-s, Kids BESTest, indagine sulla coordinazione e sincronizzazione tra gli arti (visita 3 e 4)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di coordinazione di fase (PCI)
Lasso di tempo: settimana 2
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PCI è una misura di coerenza e accuratezza nella generazione di una serie di fasi anti-fase sinistra-destra.
Informazioni dettagliate sono descritte in Plotnik et al. (2007).
In breve, la fase rappresenta la tempistica relativa dei colpi controlaterali del tallone, determinando la fase e normalizzando il tempo del passo rispetto al tempo del passo (Plotnik, Giladi e Hausdorff, 2007).
La coordinazione ideale tra gli arti per ogni passo è di 180°.
La consistenza della generazione di fase è rappresentata dal Coefficiente di variazione della serie dei tempi relativi del passo di una gamba rispetto al ciclo del passo. Un PCI% inferiore, più vicino allo zero, indica un migliore schema di coordinazione antifase interarti.
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settimana 2
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Indice di coordinazione di fase (PCI)
Lasso di tempo: settimana 3
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PCI è una misura di coerenza e accuratezza nella generazione di una serie di fasi anti-fase sinistra-destra.
Informazioni dettagliate sono descritte in Plotnik et al. (2007).
In breve, la fase rappresenta la tempistica relativa dei colpi controlaterali del tallone, determinando la fase e normalizzando il tempo del passo rispetto al tempo del passo (Plotnik, Giladi e Hausdorff, 2007).
La coordinazione ideale tra gli arti per ogni passo è di 180°.
La consistenza della generazione di fase è rappresentata dal Coefficiente di variazione della serie dei tempi relativi del passo di una gamba rispetto al ciclo del passo. Un PCI% inferiore, più vicino allo zero, indica un migliore schema di coordinazione antifase interarti.
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settimana 3
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Accoppiamento motorio uditivo - Lunghezza del vettore risultante per quantificare la coerenza della sincronizzazione
Lasso di tempo: settimana 2
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Sincronizzazione della costanza dei passi rispetto ai battiti durante la camminata e la corsa; e del movimento di flesso-estensione del ginocchio ai battiti durante il compito da seduti Lunghezza del vettore risultante per quantificare la coerenza della sincronizzazione. Se la distribuzione degli angoli di fase relativi nel tempo è coerente, si ottiene un'elevata lunghezza del vettore risultante (valore massimo 1). Se la sincronizzazione non è coerente, la lunghezza del vettore risultante sarà bassa (valore minimo 0) |
settimana 2
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Accoppiamento motorio uditivo - Lunghezza del vettore risultante per quantificare la coerenza della sincronizzazione
Lasso di tempo: settimana 3
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Sincronizzazione della costanza dei passi rispetto ai battiti durante la camminata e la corsa; e del movimento di flesso-estensione del ginocchio ai battiti durante il compito da seduti Lunghezza del vettore risultante per quantificare la coerenza della sincronizzazione. Se la distribuzione degli angoli di fase relativi nel tempo è coerente, si ottiene un'elevata lunghezza del vettore risultante (valore massimo 1). Se la sincronizzazione non è coerente, la lunghezza del vettore risultante sarà bassa (valore minimo 0) |
settimana 3
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Accoppiamento motore uditivo - Angolo di fase relativo
Lasso di tempo: settimana 2
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Precisione della sincronizzazione dei passi ai battiti durante la camminata e la corsa; e del movimento di flesso-estensione del ginocchio ai battiti durante il compito da seduti.
Angolo di fase relativo, asincronia nel tempo per quantificare l'accuratezza della sincronizzazione (rispettivamente in gradi e in millisecondi)
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settimana 2
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Accoppiamento motore uditivo - Angolo di fase relativo
Lasso di tempo: settimana 3
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Precisione della sincronizzazione dei passi ai battiti durante la camminata e la corsa; e del movimento di flesso-estensione del ginocchio ai battiti durante il compito da seduti.
Angolo di fase relativo, asincronia nel tempo per quantificare l'accuratezza della sincronizzazione (rispettivamente in gradi e in millisecondi)
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settimana 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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velocità (m/s)
Lasso di tempo: settimana 2
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Parametri spaziotemporali durante le attività di camminata e corsa: Velocità del passo (m/s): verranno riportati i valori assoluti, la variabilità (deviazione standard) dei parametri spaziotemporali ei valori normalizzati alla lunghezza delle gambe. |
settimana 2
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velocità (m/s)
Lasso di tempo: settimana 3
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Parametri spaziotemporali durante le attività di camminata e corsa: Velocità del passo (m/s): verranno riportati i valori assoluti, la variabilità (deviazione standard) dei parametri spaziotemporali ei valori normalizzati alla lunghezza delle gambe. |
settimana 3
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larghezza gradino (cm)
Lasso di tempo: settimana 2
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Parametri spaziotemporali durante le attività di camminata e corsa: larghezza del passo: verranno riportati valori assoluti, variabilità (deviazione standard) dei parametri spaziotemporali e valori normalizzati alla lunghezza delle gambe. |
settimana 2
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larghezza gradino (cm)
Lasso di tempo: settimana 3
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Parametri spaziotemporali durante le attività di camminata e corsa: larghezza del passo: verranno riportati valori assoluti, variabilità (deviazione standard) dei parametri spaziotemporali e valori normalizzati alla lunghezza delle gambe. |
settimana 3
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lunghezza del passo (cm)
Lasso di tempo: settimana 2
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I parametri spaziotemporali durante le attività di camminata e corsa sono: lunghezza del passo (cm): verranno riportati valori assoluti, variabilità (deviazione standard) dei parametri spaziotemporali e valori normalizzati alla lunghezza della gamba.
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settimana 2
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lunghezza del passo (cm)
Lasso di tempo: settimana 3
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I parametri spaziotemporali durante le attività di camminata e corsa sono: lunghezza del passo (cm): verranno riportati valori assoluti, variabilità (deviazione standard) dei parametri spaziotemporali e valori normalizzati alla lunghezza della gamba.
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settimana 3
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cadenza (passo/minuto)
Lasso di tempo: settimana 2
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Parametri spaziotemporali durante le attività di camminata e corsa cadenza (passi/minuto): verranno riportati valori assoluti, variabilità (deviazione standard) dei parametri spaziotemporali e valori normalizzati alla lunghezza della gamba.
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settimana 2
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cadenza (passo/minuto)
Lasso di tempo: settimana 3
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Parametri spaziotemporali durante le attività di camminata e corsa cadenza (passi/minuto): verranno riportati valori assoluti, variabilità (deviazione standard) dei parametri spaziotemporali e valori normalizzati alla lunghezza della gamba.
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settimana 3
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doppio appoggio (%ciclo del passo)
Lasso di tempo: settimana 2
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Parametri spaziotemporali durante le attività di camminata e corsa: doppio supporto. Verranno riportati valori assoluti, variabilità (deviazione standard) dei parametri spaziotemporali e valori normalizzati alla lunghezza delle gambe. |
settimana 2
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doppio appoggio (%ciclo del passo)
Lasso di tempo: settimana 3
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Parametri spaziotemporali durante le attività di camminata e corsa: doppio supporto. Verranno riportati valori assoluti, variabilità (deviazione standard) dei parametri spaziotemporali e valori normalizzati alla lunghezza delle gambe. |
settimana 3
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frequenza di movimento
Lasso di tempo: settimana 2
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Parametri spaziotemporali durante il compito di flessione-estensione del ginocchio in antifase da seduti: frequenza di movimento.
La frequenza di movimento del movimento delle gambe indica il parametro del movimento temporale, espresso come quantità di cicli di movimento in un minuto.
Un ciclo di movimento è definito tra due successive posizioni di estensione del picco.
Verrà calcolata la frequenza media di movimento di ciascuna gamba, per condizione del metronomo.
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settimana 2
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frequenza di movimento
Lasso di tempo: settimana 3
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Parametri spaziotemporali durante il compito di flessione-estensione del ginocchio in antifase da seduti: frequenza di movimento.
La frequenza di movimento del movimento delle gambe indica il parametro del movimento temporale, espresso come quantità di cicli di movimento in un minuto.
Un ciclo di movimento è definito tra due successive posizioni di estensione del picco.
Verrà calcolata la frequenza media di movimento di ciascuna gamba, per condizione del metronomo.
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settimana 3
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ampiezza di movimento
Lasso di tempo: settimana 2
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Parametri spaziotemporali durante il compito di flessione-estensione del ginocchio antifase seduto: ampiezza del movimento.
L'ampiezza del movimento del movimento della gamba indica il parametro del movimento spaziale, per ogni singolo ciclo di movimento.
Verrà calcolata l'ampiezza media dei cicli di movimento per condizione del metronomo, per ciascuna gamba separatamente.
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settimana 2
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ampiezza di movimento
Lasso di tempo: settimana 3
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Parametri spaziotemporali durante il compito di flessione-estensione del ginocchio antifase seduto: ampiezza del movimento.
L'ampiezza del movimento del movimento della gamba indica il parametro del movimento spaziale, per ogni singolo ciclo di movimento.
Verrà calcolata l'ampiezza media dei cicli di movimento per condizione del metronomo, per ciascuna gamba separatamente.
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settimana 3
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L'm-ABC (seconda edizione)
Lasso di tempo: Linea di base
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L'm-ABC (seconda edizione) è un test per valutare le funzioni motorie grossolane (equilibrio statico e dinamico, mira e presa) e fini (destrezza manuale) nei bambini di età compresa tra 3 e 16 anni.
L'm-ABC-seconda edizione è un test con riferimento alla norma.
Il punteggio grezzo di ciascuna attività verrà convertito in punteggi standard (punteggio standard medio di 10, deviazione standard di 3) e percentili.
Un punteggio inferiore indica un funzionamento motorio inferiore.
Un percentile del punteggio totale del test inferiore al percentile 16 è a rischio di problemi con le funzioni motorie.
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Linea di base
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Batteria di valutazione delle abilità musicali di Montreal (MBEMA-s)
Lasso di tempo: Linea di base
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la capacità di percezione del battito sarà valutata utilizzando due componenti (ritmo e melodia) della versione breve della batteria di valutazione delle abilità musicali di Montreal (MBEMA-s).
Si può raggiungere un punteggio massimo di 20 per ogni componente (ritmo e melodia).
Un punteggio più alto indicava una migliore capacità di percezione del battito.
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Linea di base
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Bambini MIGLIORE
Lasso di tempo: settimana 1
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Balance Evaluation Systems test for children" (Kids BESTest) include sei domini: vincoli biomeccanici (punteggio massimo 15), limiti di stabilità e verticalità (punteggio massimo 21), transizioni/anticipo (punteggio massimo 18), reattivo (punteggio massimo 18), sensoriale orientamento (punteggio massimo 15) e stabilità nell'andatura (punteggio massimo 21). Per ogni attività, un punteggio pari a 0 indica grave, mentre un punteggio pari a 3 indica una prestazione normale.
Un punteggio più alto (punteggio massimo totale di 108) indica un maggiore controllo dell'equilibrio.
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settimana 1
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Digit span
Lasso di tempo: settimana 1
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Il digit span (avanti e indietro verrà utilizzato per descrivere la memoria di lavoro.
Ai bambini verrà chiesto di ascoltare il digit span, costituito da cifre casuali che vanno da 1 a 9, e ripetere il digit span avanti o indietro.
La lunghezza massima delle cifre ottenibili è 9 per il digit span avanti e 8 per il digit span indietro.
Un punteggio più alto indica una prestazione migliore.
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settimana 1
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test go-no/go
Lasso di tempo: settimana 1
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Il paradigma del compito Go-no/Go è stato sviluppato per valutare l'inibizione comportamentale nei bambini con richieste limitate di memoria di lavoro.
Verranno eseguite due versioni del test Go-no/go, vale a dire una uditiva e una visiva. Sia per il compito uditivo che per quello visivo, si può ottenere un punteggio massimo di 60 risposte corrette.
Un punteggio inferiore (minimo 0 corretto) indica una prestazione peggiore.
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settimana 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eugene Rameckers, prof. dr., Hasselt University
- Cattedra di studio: Mieke Goetschalckx, drs., Hasselt University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
18 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
18 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIC-CHILD-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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