Ritmische interledemaatcoördinatie bij kinderen met een ontwikkelingscoördinatiestoornis
6 december 2024 bijgewerkt door: Eugene Rameckers, Hasselt University
Ritmische interledemaatcoördinatie bij kinderen met ontwikkelingscoördinatiestoornis in vergelijking met typisch ontwikkelende kinderen: het effect van individuele, taak- en omgevingsbeperkingen
Deze studie is een case-controled observationele studie, waarbij kinderen met Developmental Coordination Disorder (DCD) en normaal ontwikkelende kinderen in de leeftijd van 8 tot 12 jaar betrokken waren.
De studie heeft tot doel de interledematencoördinatie van de onderste ledematen en het sensomotorische synchronisatievermogen bij kinderen met DCD te onderzoeken in vergelijking met leeftijdsgebonden normaal ontwikkelende kinderen tijdens het lopen en fundamentele coördinatietaak van de onderste ledematen met 2 metronomen met verschillende temporele structuren.
Het onderzoek bestaat uit maximaal 4 sessies (2 beschrijvende sessies, 2 experimentele sessies) van elk ongeveer 60 minuten.
Afhankelijk van de voorkeur van het kind en de ouders kunnen de sessies gecombineerd worden in 2 sessies van 2 uur.
Tijdens de eerste beschrijvende sessie voert de deelnemer de m-ABC2-test uit om de grove en fijne motoriek te beoordelen.
De MBEMA-s zullen worden gebruikt om het vermogen om ritmes waar te nemen te onderzoeken.
Tijdens de tweede beschrijvende sessie zullen kinderen de Kids BESTest uitvoeren om de houdingsregulatie te onderzoeken, en twee cognitieve tests (cijferreeks, go-no/go-test) om het executieve functioneren te beoordelen.
Tijdens het derde bezoek (experimentele sessie) zullen de coördinatie en synchronisatie tussen de ledematen worden onderzocht tijdens drie taken met verschillende dynamische evenwichtseisen (zittend, lopend en rennend) in drie omstandigheden: in stilte, op beats in isochrone metronoom (discrete structuur), op beats in niet-isochrone metronomen (sinusvormige structuur).
In de laatste experimentele sessie worden de tempi van de auditieve metronooms ingesteld op hogere en lagere tempi dan het gewenste comfortabele tempo van het kind.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hasselt, België, 3500
- Hasselt University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zijn tussen de 8 en 12 jaar
- geen medische aandoeningen hebben die hun motoriek zouden kunnen belemmeren.
- Kinderen met een diagnose van DCD, in overeenstemming met de DSM-V (Blank et al., 2019), of totale percentielscore <P16 op de bewegingsbeoordelingsbatterij voor kinderen editie 2 (m-ABC-2), worden opgenomen in de groep van (waarschijnlijk) DCD.
- Het totaal van de m-ABC-score van normaal ontwikkelende kinderen moet ≥P25 zijn om te worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
• andere neurologische, orthopedische, cardiorespiratoire of intellectuele stoornissen hebben die hun motoriek kunnen beïnvloeden (gecontroleerd met behulp van een gezondheidsvragenlijst)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: pDCD (kinderen met (waarschijnlijk) ontwikkelingscoördinatiestoornis)
kinderen met (waarschijnlijk) Developmental Coordination Disorder (pDCD)
|
4 sessies (2 beschrijvende sessies, 2 experimentele sessies), die elk ongeveer 60 minuten duren.
De m-ABC2-test, De MBEMA-s, Kids BESTest, coördinatie- en synchronisatieonderzoek tussen ledematen (bezoek 3 en 4)
|
|
Actieve vergelijker: TDC (typisch ontwikkelende kinderen)
Typisch ontwikkelende kinderen
|
4 sessies (2 beschrijvende sessies, 2 experimentele sessies), die elk ongeveer 60 minuten duren.
De m-ABC2-test, De MBEMA-s, Kids BESTest, coördinatie- en synchronisatieonderzoek tussen ledematen (bezoek 3 en 4)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fasecoördinatie-index (PCI)
Tijdsspanne: week 2
|
PCI is een meting van de consistentie en nauwkeurigheid bij het genereren van een reeks anti-fase links-rechts stappenfasen.
Gedetailleerde informatie wordt beschreven in Plotnik et al. (2007).
Kort gezegd, fase vertegenwoordigt de relatieve timing van contralaterale hielaanvallen, bepaalt de fase en normaliseert de staptijd ten opzichte van de pastijd (Plotnik, Giladi, & Hausdorff, 2007).
De ideale coördinatie tussen de ledematen voor elke stap is 180°.
De consistentie van de fasegeneratie wordt weergegeven door de variatiecoëfficiënt van de reeks van de relatieve timing van het stappen van één been ten opzichte van de loopcyclus. Een lager PCI%, dichter bij nul, duidt op een beter antifase-coördinatiepatroon tussen de ledematen.
|
week 2
|
|
Fasecoördinatie-index (PCI)
Tijdsspanne: week 3
|
PCI is een meting van de consistentie en nauwkeurigheid bij het genereren van een reeks anti-fase links-rechts stappenfasen.
Gedetailleerde informatie wordt beschreven in Plotnik et al. (2007).
Kort gezegd, fase vertegenwoordigt de relatieve timing van contralaterale hielaanvallen, bepaalt de fase en normaliseert de staptijd ten opzichte van de pastijd (Plotnik, Giladi, & Hausdorff, 2007).
De ideale coördinatie tussen de ledematen voor elke stap is 180°.
De consistentie van de fasegeneratie wordt weergegeven door de variatiecoëfficiënt van de reeks van de relatieve timing van het stappen van één been ten opzichte van de loopcyclus. Een lager PCI%, dichter bij nul, duidt op een beter antifase-coördinatiepatroon tussen de ledematen.
|
week 3
|
|
Auditieve motorkoppeling - Resulterende vectorlengte om synchronisatieconsistentie te kwantificeren
Tijdsspanne: week 2
|
Synchronisatieconsistentie van stappen op de beats tijdens lopen en rennen; en van de knieflexie-extensiebeweging op de beats tijdens de zittende taak Resulterende vectorlengte om synchronisatieconsistentie te kwantificeren. Als de verdeling van de relatieve fasehoeken in de tijd consistent is, resulteert dit in een hoge resulterende vectorlengte (maximale waarde 1). Als de synchronisatie niet consistent is, zal de resulterende vectorlengte laag zijn (minimumwaarde 0) |
week 2
|
|
Auditieve motorkoppeling - Resulterende vectorlengte om synchronisatieconsistentie te kwantificeren
Tijdsspanne: week 3
|
Synchronisatieconsistentie van stappen op de beats tijdens lopen en rennen; en van de knieflexie-extensiebeweging op de beats tijdens de zittende taak Resulterende vectorlengte om synchronisatieconsistentie te kwantificeren. Als de verdeling van de relatieve fasehoeken in de tijd consistent is, resulteert dit in een hoge resulterende vectorlengte (maximale waarde 1). Als de synchronisatie niet consistent is, zal de resulterende vectorlengte laag zijn (minimumwaarde 0) |
week 3
|
|
Auditieve motorkoppeling - Relatieve fasehoek
Tijdsspanne: week 2
|
Synchronisatienauwkeurigheid van stappen op de beats tijdens lopen en hardlopen; en van de knieflexie-extensiebeweging op de beats tijdens de zittende taak.
Relatieve fasehoek, asynchronie in de tijd om synchronisatienauwkeurigheid te kwantificeren (respectievelijk in graden en in milliseconden)
|
week 2
|
|
Auditieve motorkoppeling - Relatieve fasehoek
Tijdsspanne: week 3
|
Synchronisatienauwkeurigheid van stappen op de beats tijdens lopen en hardlopen; en van de knieflexie-extensiebeweging op de beats tijdens de zittende taak.
Relatieve fasehoek, asynchronie in de tijd om synchronisatienauwkeurigheid te kwantificeren (respectievelijk in graden en in milliseconden)
|
week 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
snelheid (m/s)
Tijdsspanne: week 2
|
Spatiotemporele parameters tijdens de loop- en hardlooptaken: Loopsnelheid (m/s): absolute waarden, variabiliteit (standaarddeviatie) van spatiotemporele parameters en waarden genormaliseerd naar beenlengte worden gerapporteerd. |
week 2
|
|
snelheid (m/s)
Tijdsspanne: week 3
|
Spatiotemporele parameters tijdens de loop- en hardlooptaken: Loopsnelheid (m/s): absolute waarden, variabiliteit (standaarddeviatie) van spatiotemporele parameters en waarden genormaliseerd naar beenlengte worden gerapporteerd. |
week 3
|
|
stapbreedte (cm)
Tijdsspanne: week 2
|
Spatiotemporele parameters tijdens de loop- en hardlooptaken: stapbreedte: absolute waarden, variabiliteit (standaarddeviatie) van spatiotemporele parameters en waarden genormaliseerd naar beenlengte worden gerapporteerd. |
week 2
|
|
stapbreedte (cm)
Tijdsspanne: week 3
|
Spatiotemporele parameters tijdens de loop- en hardlooptaken: stapbreedte: absolute waarden, variabiliteit (standaarddeviatie) van spatiotemporele parameters en waarden genormaliseerd naar beenlengte worden gerapporteerd. |
week 3
|
|
paslengte (cm)
Tijdsspanne: week 2
|
Spatiotemporele parameters tijdens de loop- en hardlooptaken zijn: paslengte (cm): absolute waarden, variabiliteit (standaarddeviatie) van spatiotemporele parameters en waarden genormaliseerd naar beenlengte worden gerapporteerd.
|
week 2
|
|
paslengte (cm)
Tijdsspanne: week 3
|
Spatiotemporele parameters tijdens de loop- en hardlooptaken zijn: paslengte (cm): absolute waarden, variabiliteit (standaarddeviatie) van spatiotemporele parameters en waarden genormaliseerd naar beenlengte worden gerapporteerd.
|
week 3
|
|
cadans (stap/minuut)
Tijdsspanne: week 2
|
Spatiotemporele parameters tijdens de loop- en hardlooptaken cadans (stap/minuut): absolute waarden, variabiliteit (standaarddeviatie) van spatiotemporele parameters en waarden genormaliseerd naar beenlengte worden gerapporteerd.
|
week 2
|
|
cadans (stap/minuut)
Tijdsspanne: week 3
|
Spatiotemporele parameters tijdens de loop- en hardlooptaken cadans (stap/minuut): absolute waarden, variabiliteit (standaarddeviatie) van spatiotemporele parameters en waarden genormaliseerd naar beenlengte worden gerapporteerd.
|
week 3
|
|
dubbele ondersteuning (%loopcyclus)
Tijdsspanne: week 2
|
Spatiotemporele parameters tijdens de loop- en hardlooptaken: dubbele ondersteuning. Absolute waarden, variabiliteit (standaarddeviatie) van spatiotemporele parameters en waarden genormaliseerd naar beenlengte zullen worden gerapporteerd. |
week 2
|
|
dubbele ondersteuning (%loopcyclus)
Tijdsspanne: week 3
|
Spatiotemporele parameters tijdens de loop- en hardlooptaken: dubbele ondersteuning. Absolute waarden, variabiliteit (standaarddeviatie) van spatiotemporele parameters en waarden genormaliseerd naar beenlengte zullen worden gerapporteerd. |
week 3
|
|
bewegingsfrequentie
Tijdsspanne: week 2
|
Spatiotemporele parameters tijdens de zittende antifase knieflexie-extensietaak: bewegingsfrequentie.
De bewegingsfrequentie van de beenbeweging betekent de temporele bewegingsparameter, uitgedrukt als het aantal bewegingscycli in één minuut.
Er wordt één bewegingscyclus gedefinieerd tussen twee opeenvolgende posities van de piekverlenging.
De gemiddelde bewegingsfrequentie van elk been, per metronoomconditie, wordt berekend.
|
week 2
|
|
bewegingsfrequentie
Tijdsspanne: week 3
|
Spatiotemporele parameters tijdens de zittende antifase knieflexie-extensietaak: bewegingsfrequentie.
De bewegingsfrequentie van de beenbeweging betekent de temporele bewegingsparameter, uitgedrukt als het aantal bewegingscycli in één minuut.
Er wordt één bewegingscyclus gedefinieerd tussen twee opeenvolgende posities van de piekverlenging.
De gemiddelde bewegingsfrequentie van elk been, per metronoomconditie, wordt berekend.
|
week 3
|
|
bewegingsamplitude
Tijdsspanne: week 2
|
Spatiotemporele parameters tijdens de zittende antifase knieflexie-extensietaak: bewegingsamplitude.
De bewegingsamplitude van de beenbeweging betekent de ruimtelijke bewegingsparameter voor elke individuele bewegingscyclus.
De gemiddelde amplitude van de bewegingscycli per metronoomtoestand, voor elk been afzonderlijk, wordt berekend.
|
week 2
|
|
bewegingsamplitude
Tijdsspanne: week 3
|
Spatiotemporele parameters tijdens de zittende antifase knieflexie-extensietaak: bewegingsamplitude.
De bewegingsamplitude van de beenbeweging betekent de ruimtelijke bewegingsparameter voor elke individuele bewegingscyclus.
De gemiddelde amplitude van de bewegingscycli per metronoomtoestand, voor elk been afzonderlijk, wordt berekend.
|
week 3
|
|
Het m-ABC (tweede editie)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het m-ABC (tweede editie) is een test om grove (statische en dynamische balans, mikken en vangen) en fijne motoriek (handvaardigheid) te beoordelen bij kinderen van 3 tot 16 jaar.
De m-ABC-tweede editie is een normgerefereerde test.
De ruwe score van elke taak wordt omgezet in standaardscores (gemiddelde standaardscore van 10, standaarddeviatie van 3) en percentielen.
Een lagere score duidt op een lager motorisch functioneren.
Een percentiel totale testscore onder percentiel 16 loopt risico op problemen met motorische functies.
|
Basislijn
|
|
Montreal Battery of Evaluation of Musical Abilities (MBEMA-s)
Tijdsspanne: Basislijn
|
het slagperceptievermogen zal worden beoordeeld met behulp van twee componenten (ritme en melodie) van de korte versie van de Montreal Battery of Evaluation of Musical Abilities (MBEMA-s).
Per onderdeel (ritme en melodie) kan maximaal een score van 20 worden behaald.
Een hogere score duidde op een beter slagwaarnemingsvermogen.
|
Basislijn
|
|
Kinderen BESTest
Tijdsspanne: week 1
|
Balance Evaluation Systems-test voor kinderen" (Kids BESTest) omvat zes domeinen: biomechanische beperkingen (maximale score 15), stabiliteitslimieten en verticaliteit (maximale score 21), overgangen/anticiperend (maximale score 18), reactief (maximale score 18), sensorisch oriëntatie (maximale score 15) en stabiliteit in het lopen (maximale score 21).
Een hogere score (totale maximale score van 108) duidt op een hogere balanscontrole.
|
week 1
|
|
cijferreeks
Tijdsspanne: week 1
|
De cijferreeks (vooruit en achteruit wordt gebruikt om het werkgeheugen te beschrijven.
Kinderen wordt gevraagd om te luisteren naar de cijferreeks, bestaande uit willekeurige cijfers van 1 tot 9, en de cijferreeks vooruit of achteruit te herhalen.
De maximale lengte van cijfers die kunnen worden verkregen is 9 voor de cijferreeks vooruit en 8 voor de cijferreeks achteruit.
Een hogere score duidt op een betere prestatie.
|
week 1
|
|
go-no/go-test
Tijdsspanne: week 1
|
Het Go-no/Go-taakparadigma is ontwikkeld om gedragsinhibitie te beoordelen bij kinderen met beperkte werkgeheugeneisen.
Er worden twee versies van de Go-no/go-test uitgevoerd, namelijk een auditieve en een visuele. Voor zowel de auditieve als de visuele taak kunnen maximaal 60 goede antwoorden worden behaald.
Een lagere score (minimaal 0 correct) duidt op een slechtere prestatie.
|
week 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eugene Rameckers, prof. dr., Hasselt University
- Studie stoel: Mieke Goetschalckx, drs., Hasselt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIC-CHILD-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .