Rytmická koordinace mezi končetinami u dětí s poruchou vývojové koordinace
6. prosince 2024 aktualizováno: Eugene Rameckers, Hasselt University
Rytmická koordinace mezi končetinami u dětí s poruchou vývojové koordinace ve srovnání s typickými vyvíjejícími se dětmi: Vliv individuálních, úkolových a environmentálních omezení
Tato studie je případově řízená observační studie zahrnující děti s poruchou koordinace vývoje (DCD) a typicky se vyvíjející děti ve věku od 8 do 12 let.
Cílem studie je prozkoumat mezikončetinovou koordinaci dolních končetin a schopnost senzomotorické synchronizace u dětí s DCD ve srovnání s věkově odpovídajícími typicky se vyvíjejícími dětmi při chůzi a základní koordinaci dolních končetin na 2 metronomy s různými temporálními strukturami.
Studie se skládá z maximálně 4 sezení (2 popisné sezení, 2 experimentální sezení), z nichž každé trvá přibližně 60 minut.
Dle preferencí dítěte a rodičů lze sezení spojit do 2 sezení po 2 hodinách.
Během prvního popisného sezení účastník provede test m-ABC2 k posouzení funkce hrubé a jemné motoriky.
MBEMA-s budou použity ke zkoumání schopnosti vnímání rytmu.
Během druhého popisného sezení děti provedou Kids BESTest k prozkoumání posturální kontroly a dva kognitivní testy (digitální rozpětí, test go-no/go) k posouzení exekutivního fungování.
Během třetí návštěvy (experimentální sezení) bude zkoumána koordinace a synchronizace mezi končetinami během tří úloh s různými nároky na dynamickou rovnováhu (sed, chůze a běh) ve třech podmínkách: v tichu, v rytmech v izochronním metronomu (diskrétní struktura), v taktech v neizochronních metronomech (sinusová struktura).
V posledním experimentálním sezení bude tempo sluchových metronomů nastaveno na vyšší a nižší tempo, než je preferované pohodlné tempo dítěte.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hasselt, Belgie, 3500
- Hasselt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jsou ve věku 8-12 let
- nemají žádné zdravotní potíže, které by mohly narušit jejich motorické schopnosti.
- Děti s diagnózou DCD v souladu s DSM-V (Blank et al., 2019) nebo celkovým percentilovým skóre <P16 na baterii hodnocení pohybu pro děti, vydání 2 (m-ABC-2), budou zahrnuty do skupina (pravděpodobně) DCD.
- Celkové skóre m-ABC typických vyvíjejících se dětí musí být pro zařazení ≥P25
Kritéria vyloučení:
• máte jiné neurologické, ortopedické, kardiorespirační nebo intelektuální postižení, které by mohlo ovlivnit jejich motorické schopnosti (ověřeno pomocí zdravotního dotazníku)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pDCD (děti s (pravděpodobně) vývojovou poruchou koordinace)
děti s (pravděpodobně) vývojovou poruchou koordinace (pDCD)
|
4 sezení (2 popisné sezení, 2 experimentální sezení), z nichž každé trvá přibližně 60 minut.
Test m-ABC2, The MBEMA-s, Kids BESTest, vyšetřování koordinace mezi končetinami a synchronizace (návštěva 3 a 4)
|
|
Aktivní komparátor: TDC (typicky se vyvíjející děti)
Typicky vyvíjející se děti
|
4 sezení (2 popisné sezení, 2 experimentální sezení), z nichž každé trvá přibližně 60 minut.
Test m-ABC2, The MBEMA-s, Kids BESTest, vyšetřování koordinace mezi končetinami a synchronizace (návštěva 3 a 4)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index koordinace fází (PCI)
Časové okno: týden 2
|
PCI je měření konzistence a přesnosti při generování série protifázových levých a pravých krokových fází.
Podrobné informace jsou popsány v Plotnik et al. (2007).
Stručně řečeno, fáze představuje relativní načasování kontralaterálních úderů do paty, určující fázi a normalizuje dobu kroku s ohledem na dobu kroku (Plotnik, Giladi, & Hausdorff, 2007).
Ideální koordinace mezi končetinami pro každý krok je 180°.
Konzistence generování fáze je reprezentována variačním koeficientem řady relativního načasování kroku jedné nohy s ohledem na cyklus chůze. Nižší PCI %, blíže k nule, ukazuje na lepší protifázový vzor koordinace mezi končetinami.
|
týden 2
|
|
Index koordinace fází (PCI)
Časové okno: týden 3
|
PCI je měření konzistence a přesnosti při generování série protifázových levých a pravých krokových fází.
Podrobné informace jsou popsány v Plotnik et al. (2007).
Stručně řečeno, fáze představuje relativní načasování kontralaterálních úderů do paty, určující fázi a normalizuje dobu kroku s ohledem na dobu kroku (Plotnik, Giladi, & Hausdorff, 2007).
Ideální koordinace mezi končetinami pro každý krok je 180°.
Konzistence generování fáze je reprezentována variačním koeficientem řady relativního načasování kroku jedné nohy s ohledem na cyklus chůze. Nižší PCI %, blíže k nule, ukazuje na lepší protifázový vzor koordinace mezi končetinami.
|
týden 3
|
|
Zvuková spojka motoru – výsledná délka vektoru pro kvantifikaci konzistence synchronizace
Časové okno: týden 2
|
Synchronizační konzistence kroků k úderům během chůze a běhu; a pohybu flexe-extenze kolene k úderům během úkolu vsedě Výsledná délka vektoru pro kvantifikaci konzistence synchronizace. Pokud je rozložení relativních fázových úhlů v čase konzistentní, výsledkem je vysoká výsledná délka vektoru (maximální hodnota 1). Pokud synchronizace není konzistentní, výsledná délka vektoru bude nízká (minimální hodnota 0) |
týden 2
|
|
Zvuková spojka motoru – výsledná délka vektoru pro kvantifikaci konzistence synchronizace
Časové okno: týden 3
|
Synchronizační konzistence kroků k úderům během chůze a běhu; a pohybu flexe-extenze kolene k úderům během úkolu vsedě Výsledná délka vektoru pro kvantifikaci konzistence synchronizace. Pokud je rozložení relativních fázových úhlů v čase konzistentní, výsledkem je vysoká výsledná délka vektoru (maximální hodnota 1). Pokud synchronizace není konzistentní, výsledná délka vektoru bude nízká (minimální hodnota 0) |
týden 3
|
|
Zvuková spojka motoru - Relativní fázový úhel
Časové okno: týden 2
|
Přesnost synchronizace kroků do rytmu během chůze a běhu; a pohybu flexe-extenze kolene k úderům během úkolu vsedě.
Relativní fázový úhel, asynchronie v čase pro kvantifikaci přesnosti synchronizace (ve stupních, respektive v milisekundách)
|
týden 2
|
|
Zvuková spojka motoru - Relativní fázový úhel
Časové okno: týden 3
|
Přesnost synchronizace kroků do rytmu během chůze a běhu; a pohybu flexe-extenze kolene k úderům během úkolu vsedě.
Relativní fázový úhel, asynchronie v čase pro kvantifikaci přesnosti synchronizace (ve stupních, respektive v milisekundách)
|
týden 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost (m/s)
Časové okno: týden 2
|
Časoprostorové parametry při chůzi a běhu: Rychlost chůze (m/s): Budou uvedeny absolutní hodnoty, variabilita (směrodatná odchylka) časoprostorových parametrů a hodnoty normalizované na délku nohy. |
týden 2
|
|
rychlost (m/s)
Časové okno: týden 3
|
Časoprostorové parametry při chůzi a běhu: Rychlost chůze (m/s): Budou uvedeny absolutní hodnoty, variabilita (směrodatná odchylka) časoprostorových parametrů a hodnoty normalizované na délku nohy. |
týden 3
|
|
šířka kroku (cm)
Časové okno: týden 2
|
Časoprostorové parametry při chůzi a běhu: šířka kroku: budou uvedeny absolutní hodnoty, variabilita (směrodatná odchylka) časoprostorových parametrů a hodnoty normalizované na délku nohy. |
týden 2
|
|
šířka kroku (cm)
Časové okno: týden 3
|
Časoprostorové parametry při chůzi a běhu: šířka kroku: budou uvedeny absolutní hodnoty, variabilita (směrodatná odchylka) časoprostorových parametrů a hodnoty normalizované na délku nohy. |
týden 3
|
|
délka kroku (cm)
Časové okno: týden 2
|
Časoprostorové parametry při chůzi a běhu jsou: délka kroku (cm): budou uvedeny absolutní hodnoty, variabilita (směrodatná odchylka) časoprostorových parametrů a hodnoty normalizované na délku nohy.
|
týden 2
|
|
délka kroku (cm)
Časové okno: týden 3
|
Časoprostorové parametry při chůzi a běhu jsou: délka kroku (cm): budou uvedeny absolutní hodnoty, variabilita (směrodatná odchylka) časoprostorových parametrů a hodnoty normalizované na délku nohy.
|
týden 3
|
|
kadence (krok/minuta)
Časové okno: týden 2
|
Časoprostorové parametry kadence při chůzi a běhu (krok/minuta): budou uvedeny absolutní hodnoty, variabilita (směrodatná odchylka) časoprostorových parametrů a hodnoty normalizované na délku nohy.
|
týden 2
|
|
kadence (krok/minuta)
Časové okno: týden 3
|
Časoprostorové parametry kadence při chůzi a běhu (krok/minuta): budou uvedeny absolutní hodnoty, variabilita (směrodatná odchylka) časoprostorových parametrů a hodnoty normalizované na délku nohy.
|
týden 3
|
|
dvojitá podpora (% cyklu chůze)
Časové okno: týden 2
|
Časoprostorové parametry při chůzi a běhu: dvojitá podpora. Budou uvedeny absolutní hodnoty, variabilita (směrodatná odchylka) časoprostorových parametrů a hodnoty normalizované na délku končetiny. |
týden 2
|
|
dvojitá podpora (% cyklu chůze)
Časové okno: týden 3
|
Časoprostorové parametry při chůzi a běhu: dvojitá podpora. Budou uvedeny absolutní hodnoty, variabilita (směrodatná odchylka) časoprostorových parametrů a hodnoty normalizované na délku končetiny. |
týden 3
|
|
frekvence pohybu
Časové okno: týden 2
|
Časoprostorové parametry při úkolu antifáze flexe-extenze vsedě: frekvence pohybu.
Frekvence pohybu nohou označuje parametr časového pohybu, vyjádřený jako počet pohybových cyklů za jednu minutu.
Jeden pohybový cyklus je definován mezi dvěma po sobě jdoucími polohami vrcholového prodloužení.
Vypočte se průměrná frekvence pohybu každé nohy na metronomovou podmínku.
|
týden 2
|
|
frekvence pohybu
Časové okno: týden 3
|
Časoprostorové parametry při úkolu antifáze flexe-extenze vsedě: frekvence pohybu.
Frekvence pohybu nohou označuje parametr časového pohybu, vyjádřený jako počet pohybových cyklů za jednu minutu.
Jeden pohybový cyklus je definován mezi dvěma po sobě jdoucími polohami vrcholového prodloužení.
Vypočte se průměrná frekvence pohybu každé nohy na metronomovou podmínku.
|
týden 3
|
|
amplituda pohybu
Časové okno: týden 2
|
Časoprostorové parametry při úkolu antifáze flexe-extenze vsedě: amplituda pohybu.
Amplituda pohybu pohybu nohy označuje parametr prostorového pohybu pro každý jednotlivý pohybový cyklus.
Bude vypočítána průměrná amplituda pohybových cyklů na metronomovou podmínku pro každou nohu zvlášť.
|
týden 2
|
|
amplituda pohybu
Časové okno: týden 3
|
Časoprostorové parametry při úkolu antifáze flexe-extenze vsedě: amplituda pohybu.
Amplituda pohybu pohybu nohy označuje parametr prostorového pohybu pro každý jednotlivý pohybový cyklus.
Bude vypočítána průměrná amplituda pohybových cyklů na metronomovou podmínku pro každou nohu zvlášť.
|
týden 3
|
|
The m-ABC (druhé vydání)
Časové okno: Základní linie
|
M-ABC (druhé vydání) je test k posouzení hrubých (statická a dynamická rovnováha, míření a chytání) a jemné motoriky (manuální zručnost) u dětí ve věku od 3 do 16 let.
m-ABC-druhé vydání je normou odkazovaný test.
Hrubé skóre každého úkolu bude převedeno na standardní skóre (průměrné standardní skóre 10, standardní odchylka 3) a percentily.
Nižší skóre ukazuje na horší fungování motoru.
Celkový percentil skóre testu pod percentilem 16 je ohrožen problémy s motorickými funkcemi.
|
Základní linie
|
|
Montrealská baterie hodnocení hudebních schopností (MBEMA-s)
Časové okno: Základní linie
|
schopnost vnímat rytmus bude hodnocena pomocí dvou složek (rytmus a melodie) krátké verze Montrealské baterie hodnocení hudebních schopností (MBEMA-s).
Za každou složku (rytmus a melodii) lze dosáhnout maximálního skóre 20.
Vyšší skóre indikovalo lepší schopnost vnímat rytmus.
|
Základní linie
|
|
Děti NEJLEPŠÍ
Časové okno: týden 1
|
Test Balance Evaluation Systems pro děti“ (Kids BESTest) zahrnuje šest domén: biomechanická omezení (maximální skóre 15), limity stability a vertikalita (maximální skóre 21), přechody/anticipační (maximální skóre 18), reaktivní (maximální skóre 18), smyslové orientace (maximální skóre 15) a stabilita v chůzi (maximální skóre 21). Pro každý úkol znamená skóre 0 závažný, zatímco skóre 3 znamená normální výkon.
Vyšší skóre (celkové maximální skóre 108) znamená vyšší kontrolu rovnováhy.
|
týden 1
|
|
rozpětí číslic
Časové okno: týden 1
|
Rozsah číslic (dopředu a dozadu bude použit k popisu pracovní paměti.
Děti budou vyzvány, aby poslouchaly rozsah číslic, skládající se z náhodných číslic v rozmezí od 1 do 9, a opakovaly rozsah číslic dopředu nebo dozadu.
Maximální délka číslic, kterou lze získat, je 9 pro rozsah číslic dopředu a 8 pro rozsah číslic dozadu.
Vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
týden 1
|
|
go-no/go test
Časové okno: týden 1
|
Paradigma úloh Go-no/Go bylo vyvinuto k posouzení inhibice chování u dětí s omezenými nároky na pracovní paměť.
Budou provedeny dvě verze testu Go-no/go, a to sluchový a vizuální. U sluchového i zrakového úkolu lze získat maximálně 60 správných odpovědí.
Nižší skóre (minimálně 0 správných) znamená horší výkon.
|
týden 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eugene Rameckers, prof. dr., Hasselt University
- Studijní židle: Mieke Goetschalckx, drs., Hasselt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
18. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
18. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RIC-CHILD-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .