Rhythmische Interlimb-Koordination bei Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung
6. Dezember 2024 aktualisiert von: Eugene Rameckers, Hasselt University
Rhythmische Koordination zwischen den Gliedmaßen bei Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung im Vergleich zu Kindern in der typischen Entwicklung: die Auswirkung individueller, aufgabenbezogener und umweltbedingter Einschränkungen
Diese Studie ist eine fallkontrollierte Beobachtungsstudie, an der Kinder mit Entwicklungskoordinationsstörung (DCD) und sich typischerweise entwickelnde Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren teilnehmen.
Die Studie zielt darauf ab, die Koordination der unteren Extremitäten zwischen den Extremitäten und die sensomotorische Synchronisationsfähigkeit bei Kindern mit DCD im Vergleich zu altersangepassten, sich typischerweise entwickelnden Kindern während des Gehens und der grundlegenden Koordinationsaufgabe der unteren Extremitäten mit 2 Metronomen mit unterschiedlichen zeitlichen Strukturen zu untersuchen.
Die Studie besteht aus maximal 4 Sitzungen (2 beschreibende Sitzungen, 2 experimentelle Sitzungen), die jeweils etwa 60 Minuten dauern.
Je nach Vorlieben des Kindes und der Eltern können die Sitzungen in 2 Sitzungen à 2 Stunden kombiniert werden.
Während der ersten beschreibenden Sitzung führt der Teilnehmer den m-ABC2-Test durch, um die Grob- und Feinmotorik zu beurteilen.
Die MBEMA-s werden verwendet, um die Rhythmuswahrnehmungsfähigkeit zu untersuchen.
Während der zweiten beschreibenden Sitzung führen die Kinder den Kids BESTest durch, um die posturale Kontrolle zu untersuchen, und zwei kognitive Tests (Ziffernspanne, Go-No/Go-Test), um die exekutiven Funktionen zu beurteilen.
Während des dritten Besuchs (Experimentalsitzung) werden die Koordination und Synchronisation der Gliedmaßen während dreier Aufgaben mit unterschiedlichen Anforderungen an das dynamische Gleichgewicht (sitzend, gehend und laufend) unter drei Bedingungen untersucht: in Stille, zu Takten im isochronen Metronom (diskrete Struktur), zu Takten in nicht isochronen Metronomen (Sinusstruktur).
In der letzten experimentellen Sitzung werden die Tempi der auditiven Metronome auf höhere und niedrigere Tempi eingestellt als das bevorzugte angenehme Tempo des Kindes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Hasselt University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sind zwischen 8-12 Jahre alt
- keine Erkrankungen haben, die ihre motorischen Fähigkeiten beeinträchtigen könnten.
- Kinder mit einer DCD-Diagnose gemäß DSM-V (Blank et al., 2019) oder einem Perzentil-Gesamtwert <P16 auf der Bewegungsbewertungsbatterie für Kinder, Ausgabe 2 (m-ABC-2), werden in die aufgenommen Gruppe von (wahrscheinlich) DCD.
- Die m-ABC-Score-Gesamtsumme typischer sich entwickelnder Kinder muss für die Aufnahme ≥ P25 sein
Ausschlusskriterien:
• andere neurologische, orthopädische, kardiorespiratorische oder intellektuelle Beeinträchtigungen haben, die ihre motorischen Fähigkeiten beeinträchtigen könnten (überprüft durch einen Gesundheitsfragebogen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: pDCD (Kinder mit (wahrscheinlich) Entwicklungskoordinationsstörung)
Kinder mit (wahrscheinlich) Entwicklungskoordinationsstörung (pDCD)
|
4 Sitzungen (2 beschreibende Sitzungen, 2 experimentelle Sitzungen), die jeweils etwa 60 Minuten dauern.
Der m-ABC2-Test, die MBEMA-s, Kids BESTest, Untersuchung der interlimb Koordination und Synchronisation (Besuch 3 und 4)
|
|
Aktiver Komparator: TDC (typischerweise sich entwickelnde Kinder)
Typische Entwicklung von Kindern
|
4 Sitzungen (2 beschreibende Sitzungen, 2 experimentelle Sitzungen), die jeweils etwa 60 Minuten dauern.
Der m-ABC2-Test, die MBEMA-s, Kids BESTest, Untersuchung der interlimb Koordination und Synchronisation (Besuch 3 und 4)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Phasenkoordinationsindex (PCI)
Zeitfenster: Woche 2
|
PCI ist ein Maß für Konsistenz und Genauigkeit bei der Erzeugung einer Reihe von gegenphasigen Links-Rechts-Schrittphasen.
Detaillierte Informationen sind in Plotnik et al. (2007).
Kurz gesagt, die Phase stellt das relative Timing kontralateraler Fersenauftritte dar, bestimmt die Phase und normalisiert die Schrittzeit in Bezug auf die Schrittzeit (Plotnik, Giladi & Hausdorff, 2007).
Die ideale Koordination zwischen den Gliedmaßen für jeden Schritt beträgt 180°.
Die Konsistenz der Phasenerzeugung wird durch den Variationskoeffizienten der Reihe des relativen Timings des Schritts eines Beins in Bezug auf den Gangzyklus dargestellt. Ein niedrigerer PCI%, näher an Null, zeigt ein besseres Antiphasen-Zwischenglied-Koordinationsmuster an.
|
Woche 2
|
|
Phasenkoordinationsindex (PCI)
Zeitfenster: Woche 3
|
PCI ist ein Maß für Konsistenz und Genauigkeit bei der Erzeugung einer Reihe von gegenphasigen Links-Rechts-Schrittphasen.
Detaillierte Informationen sind in Plotnik et al. (2007).
Kurz gesagt, die Phase stellt das relative Timing kontralateraler Fersenauftritte dar, bestimmt die Phase und normalisiert die Schrittzeit in Bezug auf die Schrittzeit (Plotnik, Giladi & Hausdorff, 2007).
Die ideale Koordination zwischen den Gliedmaßen für jeden Schritt beträgt 180°.
Die Konsistenz der Phasenerzeugung wird durch den Variationskoeffizienten der Reihe des relativen Timings des Schritts eines Beins in Bezug auf den Gangzyklus dargestellt. Ein niedrigerer PCI%, näher an Null, zeigt ein besseres Antiphasen-Zwischenglied-Koordinationsmuster an.
|
Woche 3
|
|
Akustische Motorkopplung - Resultierende Vektorlänge zur Quantifizierung der Synchronisationskonsistenz
Zeitfenster: Woche 2
|
Synchronisationskonsistenz der Schritte zu den Beats beim Gehen und Laufen; und der Kniebeuge-Streckbewegung zu den Schlägen während der sitzenden Tätigkeit Resultierende Vektorlänge zur Quantifizierung der Synchronisationskonsistenz. Ist die zeitliche Verteilung der relativen Phasenlagen gleichmäßig, ergibt sich eine hohe resultierende Vektorlänge (Maximalwert 1). Wenn die Synchronisation nicht konsistent ist, ist die resultierende Vektorlänge gering (Minimalwert 0) |
Woche 2
|
|
Akustische Motorkopplung - Resultierende Vektorlänge zur Quantifizierung der Synchronisationskonsistenz
Zeitfenster: Woche 3
|
Synchronisationskonsistenz der Schritte zu den Beats beim Gehen und Laufen; und der Kniebeuge-Streckbewegung zu den Schlägen während der sitzenden Tätigkeit Resultierende Vektorlänge zur Quantifizierung der Synchronisationskonsistenz. Ist die zeitliche Verteilung der relativen Phasenlagen gleichmäßig, ergibt sich eine hohe resultierende Vektorlänge (Maximalwert 1). Wenn die Synchronisation nicht konsistent ist, ist die resultierende Vektorlänge gering (Minimalwert 0) |
Woche 3
|
|
Akustische Motorkopplung – Relativer Phasenwinkel
Zeitfenster: Woche 2
|
Synchronisationsgenauigkeit der Schritte zu den Beats beim Gehen und Laufen; und der Kniebeuge-Streckbewegung zu den Schlägen während der sitzenden Tätigkeit.
Relativer Phasenwinkel, zeitliche Asynchronität zur Quantifizierung der Synchronisationsgenauigkeit (in Grad bzw. in Millisekunden)
|
Woche 2
|
|
Akustische Motorkopplung – Relativer Phasenwinkel
Zeitfenster: Woche 3
|
Synchronisationsgenauigkeit der Schritte zu den Beats beim Gehen und Laufen; und der Kniebeuge-Streckbewegung zu den Schlägen während der sitzenden Tätigkeit.
Relativer Phasenwinkel, zeitliche Asynchronität zur Quantifizierung der Synchronisationsgenauigkeit (in Grad bzw. in Millisekunden)
|
Woche 3
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: Woche 2
|
Raumzeitliche Parameter während der Geh- und Laufaufgaben: Ganggeschwindigkeit (m/s): Absolutwerte, Variabilität (Standardabweichung) raumzeitlicher Parameter und auf die Beinlänge normierte Werte werden berichtet. |
Woche 2
|
|
Geschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: Woche 3
|
Raumzeitliche Parameter während der Geh- und Laufaufgaben: Ganggeschwindigkeit (m/s): Absolutwerte, Variabilität (Standardabweichung) raumzeitlicher Parameter und auf die Beinlänge normierte Werte werden berichtet. |
Woche 3
|
|
Schrittweite (cm)
Zeitfenster: Woche 2
|
Raumzeitliche Parameter während der Geh- und Laufaufgaben: Schrittweite: Absolutwerte, Variabilität (Standardabweichung) von raumzeitlichen Parametern und auf die Beinlänge normierte Werte werden berichtet. |
Woche 2
|
|
Schrittweite (cm)
Zeitfenster: Woche 3
|
Raumzeitliche Parameter während der Geh- und Laufaufgaben: Schrittweite: Absolutwerte, Variabilität (Standardabweichung) von raumzeitlichen Parametern und auf die Beinlänge normierte Werte werden berichtet. |
Woche 3
|
|
Schrittlänge (cm)
Zeitfenster: Woche 2
|
Raumzeitliche Parameter während der Geh- und Laufaufgaben sind: Schrittlänge (cm): Absolute Werte, Variabilität (Standardabweichung) von raumzeitlichen Parametern und auf die Beinlänge normierte Werte werden berichtet.
|
Woche 2
|
|
Schrittlänge (cm)
Zeitfenster: Woche 3
|
Raumzeitliche Parameter während der Geh- und Laufaufgaben sind: Schrittlänge (cm): Absolute Werte, Variabilität (Standardabweichung) von raumzeitlichen Parametern und auf die Beinlänge normierte Werte werden berichtet.
|
Woche 3
|
|
Trittfrequenz (Schritt/Minute)
Zeitfenster: Woche 2
|
Raumzeitliche Parameter während der Geh- und Laufaufgaben Trittfrequenz (Schritte/Minute): Absolute Werte, Variabilität (Standardabweichung) der raumzeitlichen Parameter und auf die Beinlänge normierte Werte werden berichtet.
|
Woche 2
|
|
Trittfrequenz (Schritt/Minute)
Zeitfenster: Woche 3
|
Raumzeitliche Parameter während der Geh- und Laufaufgaben Trittfrequenz (Schritte/Minute): Absolute Werte, Variabilität (Standardabweichung) der raumzeitlichen Parameter und auf die Beinlänge normierte Werte werden berichtet.
|
Woche 3
|
|
doppelte Unterstützung (% Gangzyklus)
Zeitfenster: Woche 2
|
Raumzeitliche Parameter während der Geh- und Laufaufgaben: doppelte Unterstützung. Absolutwerte, Variabilität (Standardabweichung) von raumzeitlichen Parametern und auf die Beinlänge normierte Werte werden berichtet. |
Woche 2
|
|
doppelte Unterstützung (% Gangzyklus)
Zeitfenster: Woche 3
|
Raumzeitliche Parameter während der Geh- und Laufaufgaben: doppelte Unterstützung. Absolutwerte, Variabilität (Standardabweichung) von raumzeitlichen Parametern und auf die Beinlänge normierte Werte werden berichtet. |
Woche 3
|
|
Bewegungsfrequenz
Zeitfenster: Woche 2
|
Raumzeitliche Parameter während der sitzenden Antiphasen-Knieflexions-Extensionsaufgabe: Bewegungsfrequenz.
Die Bewegungsfrequenz der Beinbewegung bezeichnet den zeitlichen Bewegungsparameter, ausgedrückt als Anzahl der Bewegungszyklen in einer Minute.
Zwischen zwei aufeinanderfolgenden Peak-Extension-Positionen ist ein Bewegungszyklus definiert.
Die durchschnittliche Bewegungsfrequenz jedes Beins wird pro Metronomzustand berechnet.
|
Woche 2
|
|
Bewegungsfrequenz
Zeitfenster: Woche 3
|
Raumzeitliche Parameter während der sitzenden Antiphasen-Knieflexions-Extensionsaufgabe: Bewegungsfrequenz.
Die Bewegungsfrequenz der Beinbewegung bezeichnet den zeitlichen Bewegungsparameter, ausgedrückt als Anzahl der Bewegungszyklen in einer Minute.
Zwischen zwei aufeinanderfolgenden Peak-Extension-Positionen ist ein Bewegungszyklus definiert.
Die durchschnittliche Bewegungsfrequenz jedes Beins wird pro Metronomzustand berechnet.
|
Woche 3
|
|
Bewegungsamplitude
Zeitfenster: Woche 2
|
Raumzeitliche Parameter während der sitzenden Antiphasen-Knieflexions-Extensionsaufgabe: Bewegungsamplitude.
Die Bewegungsamplitude der Beinbewegung bedeutet den räumlichen Bewegungsparameter für jeden einzelnen Bewegungszyklus.
Die durchschnittliche Amplitude der Bewegungszyklen pro Metronomzustand wird für jedes Bein separat berechnet.
|
Woche 2
|
|
Bewegungsamplitude
Zeitfenster: Woche 3
|
Raumzeitliche Parameter während der sitzenden Antiphasen-Knieflexions-Extensionsaufgabe: Bewegungsamplitude.
Die Bewegungsamplitude der Beinbewegung bedeutet den räumlichen Bewegungsparameter für jeden einzelnen Bewegungszyklus.
Die durchschnittliche Amplitude der Bewegungszyklen pro Metronomzustand wird für jedes Bein separat berechnet.
|
Woche 3
|
|
Das m-ABC (zweite Auflage)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der m-ABC (2. Auflage) ist ein Test zur Beurteilung der Grob- (statisches und dynamisches Gleichgewicht, Zielen und Fangen) und Feinmotorik (Handfertigkeit) bei Kindern im Alter von 3 bis 16 Jahren.
Der m-ABC-Second Edition ist ein normreferenzierter Test.
Die Rohpunktzahl jeder Aufgabe wird in Standardpunktzahlen (mittlere Standardpunktzahl von 10, Standardabweichung von 3) und Perzentile umgewandelt.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine niedrigere motorische Funktion hin.
Bei einem Perzentil des Gesamttestergebnisses unter Perzentil 16 besteht ein Risiko für Probleme mit motorischen Funktionen.
|
Grundlinie
|
|
Montreal Batterie zur Bewertung musikalischer Fähigkeiten (MBEMA-s)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Schlagwahrnehmungsfähigkeit wird anhand von zwei Komponenten (Rhythmus und Melodie) der Kurzversion der Montreal Battery of Evaluation of Musical Abilities (MBEMA-s) bewertet.
Für jede Komponente (Rhythmus und Melodie) kann eine maximale Punktzahl von 20 erreicht werden.
Eine höhere Punktzahl zeigte eine bessere Schlagwahrnehmungsfähigkeit an.
|
Grundlinie
|
|
Kinder BESTTest
Zeitfenster: Woche 1
|
Balance Evaluation Systems Test for children“ (Kids BESTest) umfasst sechs Bereiche: Biomechanische Einschränkungen (maximale Punktzahl 15), Stabilitätsgrenzen und Vertikalität (maximale Punktzahl 21), Übergänge/vorausschauend (maximale Punktzahl 18), reaktiv (maximale Punktzahl 18), sensorisch Orientierung (maximale Punktzahl 15) und Gangstabilität (maximale Punktzahl 21).
Eine höhere Punktzahl (maximale Gesamtpunktzahl von 108) weist auf eine bessere Gleichgewichtskontrolle hin.
|
Woche 1
|
|
Ziffernspanne
Zeitfenster: Woche 1
|
Die Ziffernspanne (vorwärts und rückwärts) wird verwendet, um das Arbeitsgedächtnis zu beschreiben.
Die Kinder werden gebeten, sich die Ziffernspanne anzuhören, die aus zufälligen Ziffern von 1 bis 9 besteht, und die Ziffernspanne vorwärts oder rückwärts zu wiederholen.
Die maximal erreichbare Ziffernlänge beträgt 9 für die Ziffernspanne vorwärts und 8 für die Ziffernspanne rückwärts.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
|
Woche 1
|
|
Go-No/Go-Test
Zeitfenster: Woche 1
|
Das Go-no/Go-Aufgabenparadigma wurde entwickelt, um die Verhaltenshemmung bei Kindern mit eingeschränkten Anforderungen an das Arbeitsgedächtnis zu bewerten.
Es werden zwei Versionen des Go-no/go-Tests durchgeführt, nämlich eine auditive und eine visuelle. Sowohl für die auditive als auch für die visuelle Aufgabe kann eine maximale Punktzahl von 60 richtigen Antworten erreicht werden.
Eine niedrigere Punktzahl (mindestens 0 richtig) weist auf eine schlechtere Leistung hin.
|
Woche 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eugene Rameckers, prof. dr., Hasselt University
- Studienstuhl: Mieke Goetschalckx, drs., Hasselt University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RIC-CHILD-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .