Rytmisk interlemb-koordinasjon hos barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse
6. desember 2024 oppdatert av: Eugene Rameckers, Hasselt University
Rytmisk koordinering mellom lemmer hos barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse sammenlignet med typisk utviklende barn: effekten av individuelle, oppgave og miljømessige begrensninger
Denne studien er en case-kontrollert observasjonsstudie, som involverer barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD) og typisk utviklende barn med en alder fra 8 til 12 år.
Studien tar sikte på å undersøke koordinering av underekstremiteter og sensorimotorisk synkroniseringsevne hos barn med DCD sammenlignet med alderstilpassede typisk utviklende barn under gangart og grunnleggende koordinasjonsoppgave for underekstremiteter til 2 metronomer med forskjellige temporale strukturer.
Studien består av maksimalt 4 økter (2 beskrivende økter, 2 eksperimentelle økter), hver på rundt 60 minutter.
Avhengig av barnets og foreldrenes preferanser, kan øktene kombineres i 2 økter à 2 timer.
Under den første beskrivende økten vil deltakeren utføre m-ABC2-testen for å vurdere grov- og finmotorisk funksjon.
MBEMA-ene vil bli brukt til å undersøke evnen til rytmeoppfatning.
I løpet av den andre beskrivende økten vil barna utføre Kids BESTest for å undersøke postural kontroll, og to kognitive tester (digit span, go-no/go test) for å vurdere eksekutiv funksjon.
Under det tredje besøket (eksperimentelle økten) vil koordinering og synkronisering mellom lemmer bli undersøkt under tre oppgaver med ulike dynamiske balansekrav (sittende, gående og løpende) under tre forhold: i stillhet, til slag i isokron metronom (diskret struktur), til slag i ikke-isokrone metronomer (sinusformet struktur).
I den siste eksperimentelle økten vil tempi til de auditive metronomene settes til høyere og lavere tempi enn det foretrukne behagelige tempoet til barnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Hasselt University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er i alderen 8-12 år
- har ingen medisinske tilstander som kan hemme deres motoriske evner.
- Barn med diagnosen DCD, i samsvar med DSM-V (Blank et al., 2019), eller total persentil score <P16 på bevegelsesvurderingsbatteriet for barn utgave 2 (m-ABC-2), vil bli inkludert i gruppe av (sannsynligvis) DCD.
- Totalt m-ABC-poengsum for typisk utviklende barn må være ≥P25 for inkludering
Ekskluderingskriterier:
• har annen nevrologisk, ortopedisk, kardiorespiratorisk eller intellektuell svekkelse som kan påvirke deres motoriske evner (verifisert ved hjelp av et helsespørreskjema)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pDCD (barn med (sannsynligvis) utviklingskoordinasjonsforstyrrelse)
barn med (sannsynligvis) utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (pDCD)
|
4 økter (2 beskrivende økter, 2 eksperimentelle økter), hver på rundt 60 minutter.
m-ABC2-testen, MBEMA-ene, Kids BESTest, koordinerings- og synkroniseringsundersøkelse mellom lemmer (besøk 3 og 4)
|
|
Aktiv komparator: TDC (Typically Developing Children)
Typisk utviklende barn
|
4 økter (2 beskrivende økter, 2 eksperimentelle økter), hver på rundt 60 minutter.
m-ABC2-testen, MBEMA-ene, Kids BESTest, koordinerings- og synkroniseringsundersøkelse mellom lemmer (besøk 3 og 4)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fasekoordinasjonsindeks (PCI)
Tidsramme: uke 2
|
PCI er en måling av konsistens og nøyaktighet ved å generere en serie anti-fase venstre - høyre trinnfaser.
Detaljert informasjon er beskrevet i Plotnik et al. (2007).
Kort fortalt representerer fase den relative timingen av kontralaterale hælslag, bestemmer fasen og normaliserer skritttiden med hensyn til skritttiden (Plotnik, Giladi, & Hausdorff, 2007).
Ideell koordinasjon mellom lemmer for hvert trinn er 180°.
Konsistensen til fasegenereringen er representert av variasjonskoeffisienten til serien av den relative timingen av tråkkingen av ett ben i forhold til gangsyklusen. En lavere PCI%, nærmere null, indikerer et bedre antifase-mellombenskoordinasjonsmønster.
|
uke 2
|
|
Fasekoordinasjonsindeks (PCI)
Tidsramme: uke 3
|
PCI er en måling av konsistens og nøyaktighet ved å generere en serie anti-fase venstre - høyre trinnfaser.
Detaljert informasjon er beskrevet i Plotnik et al. (2007).
Kort fortalt representerer fase den relative timingen av kontralaterale hælslag, bestemmer fasen og normaliserer skritttiden med hensyn til skritttiden (Plotnik, Giladi, & Hausdorff, 2007).
Ideell koordinasjon mellom lemmer for hvert trinn er 180°.
Konsistensen til fasegenereringen er representert av variasjonskoeffisienten til serien av den relative timingen av tråkkingen av ett ben i forhold til gangsyklusen. En lavere PCI%, nærmere null, indikerer et bedre antifase-mellombenskoordinasjonsmønster.
|
uke 3
|
|
Auditiv motorkobling - Resultant Vector Length for å kvantifisere synkroniseringskonsistens
Tidsramme: uke 2
|
Synkroniseringskonsistens av trinn til taktene under gange og løping; og av knefleksjon-ekstensjonsbevegelsen til slagene under den sittende oppgaven Resulterende vektorlengde for å kvantifisere synkroniseringskonsistens. Hvis fordelingen av de relative fasevinklene over tid er konsistente, resulterer det i en høy resulterende vektorlengde (maksimal verdi 1). Hvis synkroniseringen ikke er konsistent, vil den resulterende vektorlengden være lav (minimumsverdi 0) |
uke 2
|
|
Auditiv motorkobling - Resultant Vector Length for å kvantifisere synkroniseringskonsistens
Tidsramme: uke 3
|
Synkroniseringskonsistens av trinn til taktene under gange og løping; og av knefleksjon-ekstensjonsbevegelsen til slagene under den sittende oppgaven Resulterende vektorlengde for å kvantifisere synkroniseringskonsistens. Hvis fordelingen av de relative fasevinklene over tid er konsistente, resulterer det i en høy resulterende vektorlengde (maksimal verdi 1). Hvis synkroniseringen ikke er konsistent, vil den resulterende vektorlengden være lav (minimumsverdi 0) |
uke 3
|
|
Auditiv motorkobling - Relativ fasevinkel
Tidsramme: uke 2
|
Synkroniseringsnøyaktighet av trinn til taktene under gange og løping; og av knefleksjon-ekstensjonsbevegelsen til slagene under den sittende oppgaven.
Relativ fasevinkel, asynkron i tid for å kvantifisere synkroniseringsnøyaktighet (henholdsvis i grader og i millisekunder)
|
uke 2
|
|
Auditiv motorkobling - Relativ fasevinkel
Tidsramme: uke 3
|
Synkroniseringsnøyaktighet av trinn til taktene under gange og løping; og av knefleksjon-ekstensjonsbevegelsen til slagene under den sittende oppgaven.
Relativ fasevinkel, asynkron i tid for å kvantifisere synkroniseringsnøyaktighet (henholdsvis i grader og i millisekunder)
|
uke 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastighet (m/s)
Tidsramme: uke 2
|
Spatiotemporale parametere under gang- og løpeoppgavene: Ganghastighet (m/s): absolutte verdier, variabilitet (standardavvik) av spatiotemporale parametere og verdier normalisert til benlengde vil bli rapportert. |
uke 2
|
|
hastighet (m/s)
Tidsramme: uke 3
|
Spatiotemporale parametere under gang- og løpeoppgavene: Ganghastighet (m/s): absolutte verdier, variabilitet (standardavvik) av spatiotemporale parametere og verdier normalisert til benlengde vil bli rapportert. |
uke 3
|
|
trinnbredde (cm)
Tidsramme: uke 2
|
Spatiotemporale parametere under gang- og løpeoppgavene: trinnbredde: absolutte verdier, variabilitet (standardavvik) av spatiotemporale parametere og verdier normalisert til benlengde vil bli rapportert. |
uke 2
|
|
trinnbredde (cm)
Tidsramme: uke 3
|
Spatiotemporale parametere under gang- og løpeoppgavene: trinnbredde: absolutte verdier, variabilitet (standardavvik) av spatiotemporale parametere og verdier normalisert til benlengde vil bli rapportert. |
uke 3
|
|
skrittlengde (cm)
Tidsramme: uke 2
|
Spatiotemporale parametere under gang- og løpeoppgavene er: skrittlengde (cm): absolutte verdier, variasjon (standardavvik) av spatiotemporale parametere og verdier normalisert til benlengde vil bli rapportert.
|
uke 2
|
|
skrittlengde (cm)
Tidsramme: uke 3
|
Spatiotemporale parametere under gang- og løpeoppgavene er: skrittlengde (cm): absolutte verdier, variasjon (standardavvik) av spatiotemporale parametere og verdier normalisert til benlengde vil bli rapportert.
|
uke 3
|
|
tråkkfrekvens (trinn/minutt)
Tidsramme: uke 2
|
Spatiotemporale parametere under gang- og løpeoppgavenes tråkkfrekvens (trinn/minutt): absolutte verdier, variabilitet (standardavvik) av spatiotemporale parametere og verdier normalisert til benlengde vil bli rapportert.
|
uke 2
|
|
tråkkfrekvens (trinn/minutt)
Tidsramme: uke 3
|
Spatiotemporale parametere under gang- og løpeoppgavenes tråkkfrekvens (trinn/minutt): absolutte verdier, variabilitet (standardavvik) av spatiotemporale parametere og verdier normalisert til benlengde vil bli rapportert.
|
uke 3
|
|
dobbel støtte (% gangsyklus)
Tidsramme: uke 2
|
Spatiotemporale parametere under gang- og løpeoppgavene: dobbel støtte. Absolutte verdier, variabilitet (standardavvik) av spatiotemporale parametere og verdier normalisert til benlengde vil bli rapportert. |
uke 2
|
|
dobbel støtte (% gangsyklus)
Tidsramme: uke 3
|
Spatiotemporale parametere under gang- og løpeoppgavene: dobbel støtte. Absolutte verdier, variabilitet (standardavvik) av spatiotemporale parametere og verdier normalisert til benlengde vil bli rapportert. |
uke 3
|
|
bevegelsesfrekvens
Tidsramme: uke 2
|
Spatiotemporale parametere under sittende antifase knefleksjon-ekstensjonsoppgave: bevegelsesfrekvens.
Bevegelsesfrekvensen til benbevegelsen angir den temporale bevegelsesparameteren, uttrykt som mengden bevegelsessykluser i løpet av ett minutt.
Én bevegelsessyklus er definert mellom to påfølgende topputvidelsesposisjoner.
Den gjennomsnittlige bevegelsesfrekvensen for hvert ben, per metronomtilstand, vil bli beregnet.
|
uke 2
|
|
bevegelsesfrekvens
Tidsramme: uke 3
|
Spatiotemporale parametere under sittende antifase knefleksjon-ekstensjonsoppgave: bevegelsesfrekvens.
Bevegelsesfrekvensen til benbevegelsen angir den temporale bevegelsesparameteren, uttrykt som mengden bevegelsessykluser i løpet av ett minutt.
Én bevegelsessyklus er definert mellom to påfølgende topputvidelsesposisjoner.
Den gjennomsnittlige bevegelsesfrekvensen for hvert ben, per metronomtilstand, vil bli beregnet.
|
uke 3
|
|
bevegelses amplitude
Tidsramme: uke 2
|
Spatiotemporale parametere under sittende antifase knefleksjon-ekstensjonsoppgave: bevegelsesamplitude.
Bevegelsesamplituden til benbevegelsen angir den romlige bevegelsesparameteren, for hver enkelt bevegelsessyklus.
Den gjennomsnittlige amplituden til bevegelsessyklusene per metronomtilstand, for hvert ben separat, vil bli beregnet.
|
uke 2
|
|
bevegelses amplitude
Tidsramme: uke 3
|
Spatiotemporale parametere under sittende antifase knefleksjon-ekstensjonsoppgave: bevegelsesamplitude.
Bevegelsesamplituden til benbevegelsen angir den romlige bevegelsesparameteren, for hver enkelt bevegelsessyklus.
Den gjennomsnittlige amplituden til bevegelsessyklusene per metronomtilstand, for hvert ben separat, vil bli beregnet.
|
uke 3
|
|
The m-ABC (andre utgave)
Tidsramme: Grunnlinje
|
M-ABC (andre utgave) er en test for å vurdere grov (statisk og dynamisk balanse, sikting og fangst) og finmotorikk (manuell fingerferdighet) hos barn i alderen 3 til 16 år.
Den m-ABC-andre utgaven er en normreferert test.
Råpoengsummen for hver oppgave vil bli konvertert til standardskåre (gjennomsnittlig standardscore på 10, standardavvik på 3) og persentiler.
En lavere poengsum indikerer en lavere motorisk funksjon.
En total testscore-persentil under persentil 16 er i faresonen for problemer med motoriske funksjoner.
|
Grunnlinje
|
|
Montreal Battery of Evaluation of Musical Abilities (MBEMA-er)
Tidsramme: Grunnlinje
|
taktoppfatningsevne vil bli vurdert ved å bruke to komponenter (rytme og melodi) av kortversjonen av Montreal Battery of Evaluation of Musical Abilities (MBEMA-s).
En maksimal poengsum på 20 kan oppnås for hver komponent (rytme og melodi).
En høyere poengsum indikerte en bedre slagoppfatningsevne.
|
Grunnlinje
|
|
Barn BESTE
Tidsramme: uke 1
|
Balance Evaluation Systems test for children" (Kids BESTest) inkluderer seks domener: biomekaniske begrensninger (maksimal poengsum 15), stabilitetsgrenser og vertikalitet (maksimal poengsum 21), overganger/forutseende (maksimal poengsum 18), Reaktiv (maksimal poengsum 18) , sensorisk orientering (maksimal poengsum 15), og stabilitet i gangart(maksimal poengsum 21) .For hver oppgave indikerer en poengsum på 0 alvorlig, der en poengsum på 3 indikerer normal ytelse.
En høyere poengsum (total maksimal poengsum på 108) indikerer en høyere balansekontroll.
|
uke 1
|
|
sifferspenn
Tidsramme: uke 1
|
Sifferspennet (forover og bakover vil bli brukt for å beskrive arbeidsminnet.
Barn vil bli bedt om å lytte til sifferspennet, som består av tilfeldige sifre fra 1 til 9, og gjenta sifferspennet forover eller bakover.
Maksimal lengde på sifre som kan oppnås er 9 for sifferspennet fremover og 8 for sifferspennet bakover.
En høyere poengsum indikerer en bedre ytelse.
|
uke 1
|
|
go-no/go test
Tidsramme: uke 1
|
Go-no/Go-oppgaveparadigmet ble utviklet for å vurdere atferdshemming hos barn med begrensede arbeidsminnekrav.
To versjoner av Go-no/go-testen vil bli utført, nemlig en auditiv og en visuell. For både den auditive og visuelle oppgaven kan en maksimal score på 60 korrekte svar oppnås.
En lavere poengsum (minimum 0 riktig) indikerer dårligere ytelse.
|
uke 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eugene Rameckers, prof. dr., Hasselt University
- Studiestol: Mieke Goetschalckx, drs., Hasselt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
18. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
18. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RIC-CHILD-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .