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肺腺癌における気腔を介した腫瘍拡散のラジオミクスに基づく予測モデル

2021年9月3日 更新者:Marco Anile、University of Roma La Sapienza

Radiomics は、すべてのコンピューター断層撮影設定で肺腺癌の空気空間を介した腫瘍の広がりを予測できますか?

空気空間 (STAS) による広がりは、肺葉下切除を受けた肺癌患者の予後不良因子として報告されています。 したがって、その術前評価は、外科的治療をカスタマイズするのに役立つ可能性があります。 Radiomics は最近、肺腺癌患者の STAS を予測するために提案されました。 ただし、すべての研究は画像と患者の両方を厳密に選択しており、日常の臨床診療にはほとんど適用できない結果につながっています。 この研究の目的は、実践ベースのデータセットでSTASのラジオミクスベースの予測モデルをテストし、その妥当性と翻訳の可能性を検証することです。

切除された肺腺癌を有する 100 人の連続した患者からの放射線および臨床データが、トレーニング セクションのために遡及的に収集されました。 一般的な臨床診療と同様に、術前の CT 画像は、異なる医師によって、異なる病院から個別に取得されました。 したがって、私たちのデータセットは、スキャナーのモデルと製造、取得と再構成のプロトコル、静脈内コントラスト フェーズとピクセル サイズに大きなばらつきがあります。 大きく変化するデータでの正規化の効果をテストするために、術前の CT 画像と関心のある腫瘍領域を 4 つの異なるパイプラインで前処理しました。 特徴はピラディオミクスを使用して抽出され、パイプライン内の分離力と堅牢性の両方を考慮して選択されました。 その後、最も重要な関連機能を使用して、ラジオミクスに基づく STAS の予測モデルが作成されました。 このモデルは、STAS 予測におけるその有効性をテストするために、外部検証グループとして前向きに登録された 50 人の患者のグループで検証されました。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Roma、イタリア、00139
        • Dipartimento di chirurgia Generale e Specialistica "Paride Stefanini"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ローマのPoliclinico Umberto I病院で肺がん手術を受ける患者

説明

包含基準:

  • -肺腺癌が疑われる、または細胞組織学的に証明された患者 肺癌手術を受けている;
  • 利用可能な術前CT画像
  • 18歳以上

除外基準:

  • 胸壁浸潤
  • 誘導ラジオまたは化学療法
  • 不完全な外科的切除

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
肺腺癌
外科的に治療された肺腺癌患者からの画像が収集され、ラジオミクスベースの予測モデルの構築のために処理されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感度
時間枠:手術の24時間前
受信機動作特性曲線の下の領域を使用して STAS を予測するための Radiomics の感度のテスト
手術の24時間前
特異性
時間枠:手術の24時間前
受信者動作特性曲線の下の領域を使用して STAS を予測する Radiomics の特異性のテスト
手術の24時間前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marco Anile, MD、La Sapienza Università di Roma

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (実際)

2020年7月1日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月18日

最初の投稿 (実際)

2021年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月3日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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