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폐 선암에서 공기 공간을 통한 종양 확산의 방사성 기반 예측 모델

2021년 9월 3일 업데이트: Marco Anile, University of Roma La Sapienza

Radiomics는 모든 컴퓨터 단층 촬영 설정에서 폐 선암종의 공기 공간을 통해 확산되는 종양을 예측할 수 있습니까?

공기 공간을 통한 전파(STAS)는 폐엽하절제술을 받은 폐암 환자에서 음성 예후 인자로 보고되었습니다. 따라서 수술 전 평가는 외과적 치료를 맞춤화하는 데 유용할 수 있습니다. Radiomics는 최근 폐 선암 환자의 STAS를 예측하기 위해 제안되었습니다. 그러나 모든 연구는 영상과 환자를 모두 엄격하게 선택하여 일상적인 임상 실습에 거의 적용할 수 없는 결과로 이어졌습니다. 이 연구의 목적은 실습 기반 데이터 세트에서 STAS의 방사성 기반 예측 모델을 테스트하고 그 타당성과 변환 가능성을 확인하는 것입니다.

절제된 폐 선암종 환자 100명의 연속적인 방사선 및 임상 데이터를 교육 섹션에 대해 후향적으로 수집했습니다. 일반적인 임상 실습에서와 같이 수술 전 CT 이미지는 다른 의사와 다른 병원에서 독립적으로 획득했습니다. 따라서 우리의 데이터 세트는 스캐너의 모델 및 제조, 획득 및 재구성 프로토콜, 정맥 내 조영 단계 및 픽셀 크기에서 높은 차이를 나타냅니다. 매우 다양한 데이터에서 정규화의 효과를 테스트하기 위해 수술 전 CT 이미지와 관심 있는 종양 영역을 4개의 서로 다른 파이프라인으로 전처리했습니다. 파이라디오믹스를 사용하여 특징을 추출하고 파이프라인 내에서 분리력과 견고성을 모두 고려하여 선택했습니다. 그 후 가장 중요한 관련 기능을 사용하여 STAS의 방사성 기반 예측 모델을 만들었습니다. 이 모델은 STAS 예측에서 그 효능을 테스트하기 위해 외부 검증 그룹으로 전향적으로 등록된 50명의 환자 그룹에서 검증되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Roma, 이탈리아, 00139
        • Dipartimento di chirurgia Generale e Specialistica "Paride Stefanini"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

로마 폴리클리니코 움베르토 I 병원에서 폐암 수술을 받는 환자들

설명

포함 기준:

  • 폐암 수술을 받는 의심되거나 조직학적으로 입증된 폐 선암종을 가진 환자;
  • 사용 가능한 수술 전 CT 이미지
  • 만 18세 이상

제외 기준:

  • 흉벽 침투
  • 유도 라디오 또는 화학 요법
  • 불완전한 수술적 절제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
폐 선암종
방사선학 기반 예측 모델의 구성을 위해 외과적으로 치료된 폐 선암종 환자의 영상을 수집하고 처리했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감광도
기간: 작동 24시간 전
수신기 작동 특성 곡선 아래 영역을 사용하여 STAS를 예측하기 위한 Radiomics의 감도 테스트
작동 24시간 전
특성
기간: 작동 24시간 전
수신기 작동 특성 곡선 아래 영역을 사용하여 STAS를 예측하기 위한 Radiomics의 특이성 테스트
작동 24시간 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Roma La Sapienza

수사관

  • 수석 연구원: Marco Anile, MD, La Sapienza Università di Roma

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RADIOMICS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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