- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04893200
Modelo de previsão baseado em radiômica de tumor espalhado pelo espaço aéreo em adenocarcinoma pulmonar
A radiômica poderia prever a propagação do tumor pelo espaço aéreo no adenocarcinoma pulmonar em todas as configurações de tomografia computadorizada?
A disseminação pelo espaço aéreo (STAS) foi relatada como um fator prognóstico negativo em pacientes com câncer de pulmão submetidos à ressecção sublobar. Sua avaliação pré-operatória poderia, assim, ser útil para personalizar o tratamento cirúrgico. A radiômica foi recentemente proposta para prever o STAS em pacientes com adenocarcinoma pulmonar. No entanto, todos os estudos selecionaram rigorosamente tanto os exames de imagem quanto os pacientes, levando a resultados dificilmente aplicáveis à prática clínica diária. O objetivo deste estudo é testar um modelo de previsão baseado em radiômica de STAS em um conjunto de dados baseado na prática e verificar sua validade e potenciais translacionais.
Dados radiológicos e clínicos de 100 pacientes consecutivos com adenocarcinoma de pulmão ressecado foram coletados retrospectivamente para a seção de treinamento. Como na prática clínica comum, as imagens de TC pré-operatórias foram adquiridas independentemente por diferentes médicos e de diferentes hospitais. Portanto, nosso conjunto de dados apresenta alta variação no modelo e fabricação do scanner, protocolo de aquisição e reconstrução, fase de contraste endovenoso e tamanho do pixel. Para testar o efeito da normalização em dados altamente variáveis, as imagens pré-operatórias de TC e a região tumoral de interesse foram pré-processadas com quatro pipelines diferentes. As características foram extraídas usando pirradiômica e selecionadas considerando tanto o poder de separação quanto a robustez dentro dos dutos. Depois disso, um modelo de previsão de STAS baseado em radiômica foi criado usando os recursos associados mais significativos. Este modelo foi então validado em um grupo de 50 pacientes inscritos prospectivamente como grupo de validação externa para testar sua eficácia na predição do STAS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00139
- Dipartimento di chirurgia Generale e Specialistica "Paride Stefanini"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com adenocarcinoma de pulmão suspeito ou comprovado cito-histologicamente submetidos à cirurgia de câncer de pulmão;
- Imagens de TC pré-operatória disponíveis
- Idade superior a 18 anos
Critério de exclusão:
- Infiltração na parede torácica
- Rádio de indução ou quimioterapia
- Ressecção cirúrgica incompleta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adenocarcinoma pulmonar
Imagens de pacientes com adenocarcinoma de pulmão tratados cirurgicamente foram coletadas e processadas para a construção do modelo de previsão baseado em radiômica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade
Prazo: 24 horas antes da operação
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Testando a sensibilidade do Radiomics para prever STAS usando a área sob a curva característica de operação do receptor
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24 horas antes da operação
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Especificidade
Prazo: 24 horas antes da operação
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Testando a especificidade da Radiomics para prever STAS usando a área sob a curva característica de operação do receptor
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24 horas antes da operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Anile, MD, La Sapienza Università di Roma
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jiang C, Luo Y, Yuan J, You S, Chen Z, Wu M, Wang G, Gong J. CT-based radiomics and machine learning to predict spread through air space in lung adenocarcinoma. Eur Radiol. 2020 Jul;30(7):4050-4057. doi: 10.1007/s00330-020-06694-z. Epub 2020 Feb 28.
- Chen D, She Y, Wang T, Xie H, Li J, Jiang G, Chen Y, Zhang L, Xie D, Chen C. Radiomics-based prediction for tumour spread through air spaces in stage I lung adenocarcinoma using machine learning. Eur J Cardiothorac Surg. 2020 Jul 1;58(1):51-58. doi: 10.1093/ejcts/ezaa011.
- Zhuo Y, Feng M, Yang S, Zhou L, Ge D, Lu S, Liu L, Shan F, Zhang Z. Radiomics nomograms of tumors and peritumoral regions for the preoperative prediction of spread through air spaces in lung adenocarcinoma. Transl Oncol. 2020 Oct;13(10):100820. doi: 10.1016/j.tranon.2020.100820. Epub 2020 Jul 1.
- Bassi M, Russomando A, Vannucci J, Ciardiello A, Dolciami M, Ricci P, Pernazza A, D'Amati G, Mancini Terracciano C, Faccini R, Mantovani S, Venuta F, Voena C, Anile M. Role of radiomics in predicting lung cancer spread through air spaces in a heterogeneous dataset. Transl Lung Cancer Res. 2022 Apr;11(4):560-571. doi: 10.21037/tlcr-21-895.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RADIOMICS
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