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Modelo de previsão baseado em radiômica de tumor espalhado pelo espaço aéreo em adenocarcinoma pulmonar

3 de setembro de 2021 atualizado por: Marco Anile, University of Roma La Sapienza

A radiômica poderia prever a propagação do tumor pelo espaço aéreo no adenocarcinoma pulmonar em todas as configurações de tomografia computadorizada?

A disseminação pelo espaço aéreo (STAS) foi relatada como um fator prognóstico negativo em pacientes com câncer de pulmão submetidos à ressecção sublobar. Sua avaliação pré-operatória poderia, assim, ser útil para personalizar o tratamento cirúrgico. A radiômica foi recentemente proposta para prever o STAS em pacientes com adenocarcinoma pulmonar. No entanto, todos os estudos selecionaram rigorosamente tanto os exames de imagem quanto os pacientes, levando a resultados dificilmente aplicáveis ​​à prática clínica diária. O objetivo deste estudo é testar um modelo de previsão baseado em radiômica de STAS em um conjunto de dados baseado na prática e verificar sua validade e potenciais translacionais.

Dados radiológicos e clínicos de 100 pacientes consecutivos com adenocarcinoma de pulmão ressecado foram coletados retrospectivamente para a seção de treinamento. Como na prática clínica comum, as imagens de TC pré-operatórias foram adquiridas independentemente por diferentes médicos e de diferentes hospitais. Portanto, nosso conjunto de dados apresenta alta variação no modelo e fabricação do scanner, protocolo de aquisição e reconstrução, fase de contraste endovenoso e tamanho do pixel. Para testar o efeito da normalização em dados altamente variáveis, as imagens pré-operatórias de TC e a região tumoral de interesse foram pré-processadas com quatro pipelines diferentes. As características foram extraídas usando pirradiômica e selecionadas considerando tanto o poder de separação quanto a robustez dentro dos dutos. Depois disso, um modelo de previsão de STAS baseado em radiômica foi criado usando os recursos associados mais significativos. Este modelo foi então validado em um grupo de 50 pacientes inscritos prospectivamente como grupo de validação externa para testar sua eficácia na predição do STAS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Roma, Itália, 00139
        • Dipartimento di chirurgia Generale e Specialistica "Paride Stefanini"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia de câncer de pulmão no Policlinico Umberto I Hospital, Roma

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com adenocarcinoma de pulmão suspeito ou comprovado cito-histologicamente submetidos à cirurgia de câncer de pulmão;
  • Imagens de TC pré-operatória disponíveis
  • Idade superior a 18 anos

Critério de exclusão:

  • Infiltração na parede torácica
  • Rádio de indução ou quimioterapia
  • Ressecção cirúrgica incompleta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Adenocarcinoma pulmonar
Imagens de pacientes com adenocarcinoma de pulmão tratados cirurgicamente foram coletadas e processadas para a construção do modelo de previsão baseado em radiômica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade
Prazo: 24 horas antes da operação
Testando a sensibilidade do Radiomics para prever STAS usando a área sob a curva característica de operação do receptor
24 horas antes da operação
Especificidade
Prazo: 24 horas antes da operação
Testando a especificidade da Radiomics para prever STAS usando a área sob a curva característica de operação do receptor
24 horas antes da operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Anile, MD, La Sapienza Università di Roma

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2021

Primeira postagem (REAL)

19 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Adenocarcinoma pulmonar

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