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Modelo de predicción basado en radiómica de tumor diseminado a través del espacio aéreo en adenocarcinoma de pulmón

3 de septiembre de 2021 actualizado por: Marco Anile, University of Roma La Sapienza

¿Podría la radiómica predecir la propagación del tumor a través del espacio aéreo en el adenocarcinoma de pulmón en todos los entornos de tomografía computarizada?

La propagación a través del espacio aéreo (STAS) se ha informado como un factor de pronóstico negativo en pacientes con cáncer de pulmón sometidos a resección sublobar. Por tanto, su valoración preoperatoria podría ser útil para personalizar el tratamiento quirúrgico. Recientemente se ha propuesto la radiómica para predecir STAS en pacientes con adenocarcinoma de pulmón. Sin embargo, todos los estudios han seleccionado estrictamente tanto imágenes como pacientes, por lo que los resultados son difícilmente aplicables a la práctica clínica diaria. El objetivo de este estudio es probar un modelo de predicción de STAS basado en radiómica en un conjunto de datos basado en la práctica y verificar su validez y potencial de traducción.

Los datos clínicos y radiológicos de 100 pacientes consecutivos con adenocarcinoma de pulmón resecado se recopilaron retrospectivamente para la sección de capacitación. Como en la práctica clínica común, las imágenes de TC preoperatorias fueron adquiridas de forma independiente por diferentes médicos y de diferentes hospitales. Por lo tanto, nuestro conjunto de datos presenta una gran variación en el modelo y la fabricación del escáner, el protocolo de adquisición y reconstrucción, la fase de contraste endovenoso y el tamaño de píxel. Para probar el efecto de la normalización en datos muy variados, las imágenes de TC preoperatorias y la región tumoral de interés se preprocesaron con cuatro canalizaciones diferentes. Las características se extrajeron mediante piradiómica y se seleccionaron teniendo en cuenta tanto el poder de separación como la robustez dentro de las tuberías. Después de eso, se creó un modelo de predicción de STAS basado en radiómica utilizando las características asociadas más significativas. Este modelo fue luego validado en un grupo de 50 pacientes reclutados prospectivamente como grupo de validación externa para probar su eficacia en la predicción de STAS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Roma, Italia, 00139
        • Dipartimento di chirurgia Generale e Specialistica "Paride Stefanini"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía de cáncer de pulmón en el Hospital Policlínico Umberto I de Roma

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con adenocarcinoma de pulmón sospechado o comprobado citohistológicamente que se someten a cirugía de cáncer de pulmón;
  • Imágenes de TC preoperatorias disponibles
  • Edad mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Infiltración de la pared torácica
  • Radio de inducción o quimioterapia
  • Resección quirúrgica incompleta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Adenocarcinoma de pulmón
Se recolectaron y procesaron imágenes de pacientes con adenocarcinoma de pulmón tratados quirúrgicamente para la construcción del modelo de predicción basado en radiómica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la operación
Prueba de la sensibilidad de Radiómica para predecir STAS utilizando el área bajo la curva característica operativa del receptor
24 horas antes de la operación
Especificidad
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la operación
Prueba de la especificidad de Radiómica para predecir STAS utilizando el área bajo la curva característica operativa del receptor
24 horas antes de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Anile, MD, La Sapienza Università di Roma

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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