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Modèle de prédiction basé sur la radiomique de la propagation de la tumeur dans l'espace aérien dans l'adénocarcinome pulmonaire

3 septembre 2021 mis à jour par: Marco Anile, University of Roma La Sapienza

La radiomics pourrait-elle prédire la propagation de la tumeur dans l'espace aérien dans l'adénocarcinome pulmonaire dans tous les paramètres de tomodensitométrie ?

La propagation dans l'espace aérien (STAS) a été rapportée comme un facteur pronostique négatif chez les patients atteints d'un cancer du poumon ayant subi une résection sous-lobaire. Son bilan préopératoire pourrait ainsi être utile pour personnaliser le traitement chirurgical. La radiomique a récemment été proposée pour prédire le STAS chez les patients atteints d'adénocarcinome pulmonaire. Cependant, toutes les études ont rigoureusement sélectionné à la fois l'imagerie et les patients, conduisant à des résultats difficilement applicables à la pratique clinique quotidienne. Le but de cette étude est de tester un modèle de prédiction basé sur la radiomique de STAS dans un ensemble de données basé sur la pratique et de vérifier sa validité et ses potentiels translationnels.

Les données radiologiques et cliniques de 100 patients consécutifs atteints d'un adénocarcinome pulmonaire réséqué ont été recueillies rétrospectivement pour la section d'entraînement. Comme dans la pratique clinique courante, les images CT préopératoires ont été acquises indépendamment par différents médecins et provenant de différents hôpitaux. Par conséquent, notre ensemble de données présente une grande variance dans le modèle et la fabrication du scanner, le protocole d'acquisition et de reconstruction, la phase de contraste endoveineux et la taille des pixels. Pour tester l'effet de la normalisation dans des données très variables, les images CT préopératoires et la région tumorale d'intérêt ont été prétraitées avec quatre pipelines différents. Les caractéristiques ont été extraites à l'aide de la pyradiomique et sélectionnées en tenant compte à la fois du pouvoir de séparation et de la robustesse dans les pipelines. Après cela, un modèle de prédiction basé sur la radiomique de STAS a été créé en utilisant les caractéristiques associées les plus importantes. Ce modèle a ensuite été validé dans un groupe de 50 patients inscrits prospectivement en tant que groupe de validation externe pour tester son efficacité dans la prédiction STAS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Roma, Italie, 00139
        • Dipartimento di chirurgia Generale e Specialistica "Paride Stefanini"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie du cancer du poumon à l'hôpital Policlinico Umberto I, Rome

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un adénocarcinome pulmonaire suspecté ou confirmé histologiquement et subissant une chirurgie du cancer du poumon ;
  • Images TDM préopératoires disponibles
  • Âge supérieur à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Infiltration de la paroi thoracique
  • Radio induction ou chimiothérapie
  • Résection chirurgicale incomplète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adénocarcinome pulmonaire
L'imagerie de patients atteints d'un adénocarcinome pulmonaire traité chirurgicalement a été collectée et traitée pour la construction du modèle de prédiction basé sur la radiomique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité
Délai: 24 heures avant l'opération
Test de la sensibilité de Radiomics pour prédire STAS en utilisant la zone sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur
24 heures avant l'opération
Spécificité
Délai: 24 heures avant l'opération
Test de la spécificité de Radiomics pour prédire STAS en utilisant la courbe caractéristique de fonctionnement de l'aire sous le récepteur
24 heures avant l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marco Anile, MD, La Sapienza Università di Roma

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2021

Première publication (RÉEL)

19 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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