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Modello di previsione basato sulla radiomica del tumore diffuso attraverso lo spazio aereo nell'adenocarcinoma polmonare

3 settembre 2021 aggiornato da: Marco Anile, University of Roma La Sapienza

La radiomica potrebbe prevedere la diffusione del tumore attraverso lo spazio aereo nell'adenocarcinoma polmonare in tutte le impostazioni di tomografia computerizzata?

La diffusione attraverso lo spazio aereo (STAS) è stata segnalata come fattore prognostico negativo nei pazienti con carcinoma polmonare sottoposti a resezione sublobare. La sua valutazione preoperatoria potrebbe quindi essere utile per personalizzare il trattamento chirurgico. La radiomica è stata recentemente proposta per predire la STAS nei pazienti con adenocarcinoma polmonare. Tuttavia, tutti gli studi hanno rigorosamente selezionato sia l'imaging che i pazienti, portando a risultati difficilmente applicabili alla pratica clinica quotidiana. Lo scopo di questo studio è testare un modello di previsione di STAS basato sulla radiomica in un set di dati basato sulla pratica e verificarne la validità e le potenzialità traslazionali.

I dati radiologici e clinici di 100 pazienti consecutivi con adenocarcinoma polmonare resecato sono stati raccolti retrospettivamente per la sezione di addestramento. Come nella comune pratica clinica, le immagini TC preoperatorie sono state acquisite indipendentemente da diversi medici e da diversi ospedali. Pertanto, il nostro set di dati presenta un'elevata varianza nel modello e nella produzione di scanner, protocollo di acquisizione e ricostruzione, fase di contrasto endovenosa e dimensione dei pixel. Per testare l'effetto della normalizzazione in dati molto variabili, le immagini TC preoperatorie e la regione di interesse del tumore sono state preelaborate con quattro diverse pipeline. Le caratteristiche sono state estratte utilizzando la piradiomica e selezionate considerando sia la potenza di separazione che la robustezza all'interno delle tubazioni. Successivamente, è stato creato un modello di previsione di STAS basato sulla radiomica utilizzando le caratteristiche associate più significative. Questo modello è stato poi validato in un gruppo di 50 pazienti arruolati prospetticamente come gruppo di validazione esterno per testarne l'efficacia nella previsione della STAS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Roma, Italia, 00139
        • Dipartimento di chirurgia Generale e Specialistica "Paride Stefanini"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti operati per tumore al polmone presso il Policlinico Umberto I di Roma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con adenocarcinoma polmonare sospetto o cito-istologicamente provato sottoposti a intervento chirurgico per carcinoma polmonare;
  • Immagini TC preoperatorie disponibili
  • Età maggiore di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Infiltrazione della parete toracica
  • Radio di induzione o chemioterapia
  • Resezione chirurgica incompleta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adenocarcinoma polmonare
Le immagini di pazienti con adenocarcinoma polmonare trattato chirurgicamente sono state raccolte ed elaborate per la costruzione del modello di previsione basato sulla radiomica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'operazione
Testare la sensibilità di Radiomics per prevedere STAS utilizzando l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore
24 ore prima dell'operazione
Specificità
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'operazione
Testare la specificità della radiomica per prevedere STAS utilizzando l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore
24 ore prima dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marco Anile, MD, La Sapienza Università di Roma

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Adenocarcinoma polmonare

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