Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель прогнозирования распространения опухоли через воздушное пространство при аденокарциноме легкого на основе радиомики

3 сентября 2021 г. обновлено: Marco Anile, University of Roma La Sapienza

Может ли Radiomics предсказать распространение опухоли через воздушное пространство при аденокарциноме легкого во всех условиях компьютерной томографии?

Сообщалось о распространении через воздушное пространство (STAS) как о негативном прогностическом факторе у пациентов с раком легкого, перенесших сублобарную резекцию. Таким образом, его предоперационная оценка может быть полезна для индивидуального хирургического лечения. Радиомика недавно была предложена для прогнозирования STAS у пациентов с аденокарциномой легкого. Однако во всех исследованиях строго отбирались как изображения, так и пациенты, что привело к результатам, которые вряд ли применимы в повседневной клинической практике. Целью данного исследования является тестирование модели прогнозирования STAS, основанной на радиомике, в практическом наборе данных и проверка ее достоверности и трансляционных потенциалов.

Радиологические и клинические данные от 100 последовательных пациентов с резецированной аденокарциномой легкого были ретроспективно собраны для учебного раздела. Как и в обычной клинической практике, предоперационные КТ-изображения были получены независимо друг от друга разными врачами и в разных больницах. Таким образом, в нашем наборе данных представлены большие различия в модели и производстве сканера, протоколе сбора и реконструкции, фазе эндовенозного контрастирования и размере пикселя. Чтобы проверить эффект нормализации в сильно различающихся данных, предоперационные КТ-изображения и интересующая область опухоли были предварительно обработаны с помощью четырех различных конвейеров. Признаки были извлечены с помощью пирадиомики и выбраны с учетом как способности разделения, так и надежности внутри трубопроводов. После этого была создана модель прогнозирования STAS на основе радиомики с использованием наиболее важных связанных функций. Затем эта модель была проверена в группе из 50 пациентов, проспективно включенных в группу внешней проверки, чтобы проверить ее эффективность в прогнозировании STAS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Roma, Италия, 00139
        • Dipartimento di chirurgia Generale e Specialistica "Paride Stefanini"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию по поводу рака легких в больнице Policlinico Umberto I, Рим

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подозрением или цитологически доказанной аденокарциномой легкого, перенесшие операцию по поводу рака легкого;
  • Доступные дооперационные КТ-изображения
  • Возраст старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Инфильтрация стенки грудной клетки
  • Индукционная радио- или химиотерапия
  • Неполная хирургическая резекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Аденокарцинома легкого
Изображения пациентов с хирургически леченной аденокарциномой легкого были собраны и обработаны для построения прогностической модели на основе радиомики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность
Временное ограничение: За 24 часа до операции
Тестирование чувствительности Radiomics для прогнозирования STAS с использованием площади под кривой рабочей характеристики приемника
За 24 часа до операции
Специфика
Временное ограничение: За 24 часа до операции
Тестирование специфичности Radiomics для прогнозирования STAS с использованием площади под кривой рабочей характеристики приемника
За 24 часа до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marco Anile, MD, La Sapienza Università di Roma

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться