- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04893200
Radiomik-baserad prediktionsmodell av tumörspridning genom luftrummet i lungadenokarcinom
Kan radiomik förutsäga tumörspridning genom luftrummet i lungadenokarcinom i alla datortomografiinställningar?
Spridning genom luftrummet (STAS) har rapporterats som en negativ prognostisk faktor hos patienter med lungcancer som genomgått sublobar resektion. Dess preoperativa bedömning kan därför vara användbar för att skräddarsy kirurgisk behandling. Radiomik har nyligen föreslagits för att förutsäga STAS hos patienter med lungadenokarcinom. Alla studier har dock strikt valt både bildbehandling och patienter, vilket leder till resultat som knappast är tillämpliga på daglig klinisk praxis. Syftet med denna studie är att testa en radiomik-baserad prediktionsmodell av STAS i praktikbaserad datauppsättning och verifiera dess validitet och translationella potential.
Radiologiska och kliniska data från 100 på varandra följande patienter med resekerat lungadenokarcinom samlades in retrospektivt för träningssektionen. Som i vanlig klinisk praxis förvärvades preoperativa CT-bilder oberoende av olika läkare och från olika sjukhus. Därför presenterar vår datauppsättning hög varians i modell och tillverkning av skanner, insamlings- och rekonstruktionsprotokoll, endovenös kontrastfas och pixelstorlek. För att testa effekten av normalisering i mycket varierande data, förbearbetades preoperativa CT-bilder och tumörregion av intresse med fyra olika pipelines. Funktioner extraherades med pyradiomik och valdes ut med hänsyn till både separationskraft och robusthet i rörledningar. Därefter skapades en radiomiksbaserad prediktionsmodell av STAS med hjälp av de mest betydelsefulla associerade funktionerna. Denna modell validerades sedan i en grupp på 50 patienter som prospektivt registrerades som extern valideringsgrupp för att testa dess effektivitet i STAS-förutsägelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Roma, Italien, 00139
- Dipartimento di chirurgia Generale e Specialistica "Paride Stefanini"
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med misstänkt eller cito-histologiskt bevisat lungadenokarcinom som genomgår lungcancerkirurgi;
- Tillgängliga preoperativa CT-bilder
- Ålder äldre än 18 år
Exklusions kriterier:
- Bröstväggsinfiltration
- Induktionsradio eller kemoterapi
- Ofullständig kirurgisk resektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Lungadenokarcinom
Avbildning från patienter med kirurgiskt behandlat lungadenokarcinom samlades in och bearbetades för konstruktionen av den radiomikromikbaserade prediktionsmodellen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Känslighet
Tidsram: 24 timmar före operation
|
Testa känsligheten hos radiomikrofoner för att förutsäga STAS med användning av området under mottagarens funktionskarakteristik
|
24 timmar före operation
|
Specificitet
Tidsram: 24 timmar före operation
|
Testa radiomiks specificitet för att förutsäga STAS med användning av området under mottagarens funktionskarakteristikkurva
|
24 timmar före operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marco Anile, MD, La Sapienza Università di Roma
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jiang C, Luo Y, Yuan J, You S, Chen Z, Wu M, Wang G, Gong J. CT-based radiomics and machine learning to predict spread through air space in lung adenocarcinoma. Eur Radiol. 2020 Jul;30(7):4050-4057. doi: 10.1007/s00330-020-06694-z. Epub 2020 Feb 28.
- Chen D, She Y, Wang T, Xie H, Li J, Jiang G, Chen Y, Zhang L, Xie D, Chen C. Radiomics-based prediction for tumour spread through air spaces in stage I lung adenocarcinoma using machine learning. Eur J Cardiothorac Surg. 2020 Jul 1;58(1):51-58. doi: 10.1093/ejcts/ezaa011.
- Zhuo Y, Feng M, Yang S, Zhou L, Ge D, Lu S, Liu L, Shan F, Zhang Z. Radiomics nomograms of tumors and peritumoral regions for the preoperative prediction of spread through air spaces in lung adenocarcinoma. Transl Oncol. 2020 Oct;13(10):100820. doi: 10.1016/j.tranon.2020.100820. Epub 2020 Jul 1.
- Bassi M, Russomando A, Vannucci J, Ciardiello A, Dolciami M, Ricci P, Pernazza A, D'Amati G, Mancini Terracciano C, Faccini R, Mantovani S, Venuta F, Voena C, Anile M. Role of radiomics in predicting lung cancer spread through air spaces in a heterogeneous dataset. Transl Lung Cancer Res. 2022 Apr;11(4):560-571. doi: 10.21037/tlcr-21-895.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RADIOMICS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungadenokarcinom
-
Imugene LimitedAktiv, inte rekryterandeIcke småcellig lungcancer | Icke småcellig lungcancer Stadium IIIB | Icke-småcellig lungcancer Steg IV | Skivepitelcancer, icke-småcellig lungcancer | Storcellscancer Lung | Adenocarcinom LungFörenta staterna, Australien
-
Maastricht UniversityRadboud University Medical Center; University of California, San FranciscoOkändIcke småcellig lungcancerNederländerna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IIIA Icke-småcellig lungcancer AJCC v7 | Steg IIIB Icke-småcellig lungcancer AJCC v7 | Steg IV, icke-småcellig lungcancer AJCC v7 | Steg III, icke-småcellig lungcancer AJCC v7 | Lokalt avancerad lung-icke-skivepitelcancer, icke-småcellig karcinom | Steg III lungadenokarcinom AJCC v7 | Steg III... och andra villkorFörenta staterna
-
RenJi HospitalRekryteringLungcancer | Icke småcellig lungcancer | Lungadenokarcinom | Lung skivepitelcancerKina
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Xuzhou Central HospitalAvslutadLungcancer, Adenocarcinom | Lunginflammatorisk pseudotumorKina
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike