Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiomik-baserad prediktionsmodell av tumörspridning genom luftrummet i lungadenokarcinom

3 september 2021 uppdaterad av: Marco Anile, University of Roma La Sapienza

Kan radiomik förutsäga tumörspridning genom luftrummet i lungadenokarcinom i alla datortomografiinställningar?

Spridning genom luftrummet (STAS) har rapporterats som en negativ prognostisk faktor hos patienter med lungcancer som genomgått sublobar resektion. Dess preoperativa bedömning kan därför vara användbar för att skräddarsy kirurgisk behandling. Radiomik har nyligen föreslagits för att förutsäga STAS hos patienter med lungadenokarcinom. Alla studier har dock strikt valt både bildbehandling och patienter, vilket leder till resultat som knappast är tillämpliga på daglig klinisk praxis. Syftet med denna studie är att testa en radiomik-baserad prediktionsmodell av STAS i praktikbaserad datauppsättning och verifiera dess validitet och translationella potential.

Radiologiska och kliniska data från 100 på varandra följande patienter med resekerat lungadenokarcinom samlades in retrospektivt för träningssektionen. Som i vanlig klinisk praxis förvärvades preoperativa CT-bilder oberoende av olika läkare och från olika sjukhus. Därför presenterar vår datauppsättning hög varians i modell och tillverkning av skanner, insamlings- och rekonstruktionsprotokoll, endovenös kontrastfas och pixelstorlek. För att testa effekten av normalisering i mycket varierande data, förbearbetades preoperativa CT-bilder och tumörregion av intresse med fyra olika pipelines. Funktioner extraherades med pyradiomik och valdes ut med hänsyn till både separationskraft och robusthet i rörledningar. Därefter skapades en radiomiksbaserad prediktionsmodell av STAS med hjälp av de mest betydelsefulla associerade funktionerna. Denna modell validerades sedan i en grupp på 50 patienter som prospektivt registrerades som extern valideringsgrupp för att testa dess effektivitet i STAS-förutsägelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Roma, Italien, 00139
        • Dipartimento di chirurgia Generale e Specialistica "Paride Stefanini"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår lungcancerkirurgi på sjukhuset Policlinico Umberto I, Rom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med misstänkt eller cito-histologiskt bevisat lungadenokarcinom som genomgår lungcancerkirurgi;
  • Tillgängliga preoperativa CT-bilder
  • Ålder äldre än 18 år

Exklusions kriterier:

  • Bröstväggsinfiltration
  • Induktionsradio eller kemoterapi
  • Ofullständig kirurgisk resektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Lungadenokarcinom
Avbildning från patienter med kirurgiskt behandlat lungadenokarcinom samlades in och bearbetades för konstruktionen av den radiomikromikbaserade prediktionsmodellen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet
Tidsram: 24 timmar före operation
Testa känsligheten hos radiomikrofoner för att förutsäga STAS med användning av området under mottagarens funktionskarakteristik
24 timmar före operation
Specificitet
Tidsram: 24 timmar före operation
Testa radiomiks specificitet för att förutsäga STAS med användning av området under mottagarens funktionskarakteristikkurva
24 timmar före operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marco Anile, MD, La Sapienza Università di Roma

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2021

Första postat (FAKTISK)

19 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungadenokarcinom

3
Prenumerera