Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparty na radiomice model prognozowania rozprzestrzeniania się guza w przestrzeni powietrznej w gruczolakoraku płuc

3 września 2021 zaktualizowane przez: Marco Anile, University of Roma La Sapienza

Czy radiomika może przewidzieć rozprzestrzenianie się guza w przestrzeni powietrznej w gruczolakoraku płuc we wszystkich ustawieniach tomografii komputerowej?

Rozprzestrzenianie się w przestrzeni powietrznej (STAS) zostało zgłoszone jako negatywny czynnik prognostyczny u pacjentów z rakiem płuca poddanych resekcji podpłatowej. Jego ocena przedoperacyjna może zatem być przydatna do dostosowania leczenia chirurgicznego. Ostatnio zaproponowano radiomikę do przewidywania STAS u pacjentów z gruczolakorakiem płuc. Jednak wszystkie badania ściśle wyselekcjonowały zarówno obrazowanie, jak i pacjentów, co prowadziło do wyników mało dających się zastosować w codziennej praktyce klinicznej. Celem tego badania jest przetestowanie opartego na radiomice modelu przewidywania STAS w praktycznym zbiorze danych i zweryfikowanie jego ważności i potencjału translacyjnego.

Dane radiologiczne i kliniczne od 100 kolejnych pacjentów z usuniętym gruczolakorakiem płuca zostały zebrane retrospektywnie na potrzeby części szkoleniowej. Podobnie jak w powszechnej praktyce klinicznej, przedoperacyjne obrazy CT były uzyskiwane niezależnie przez różnych lekarzy iz różnych szpitali. Dlatego nasz zestaw danych przedstawia dużą zmienność w modelu i produkcji skanera, protokołach akwizycji i rekonstrukcji, fazie kontrastu wewnątrzżylnego i rozmiarze piksela. Aby przetestować wpływ normalizacji w bardzo różnych danych, przedoperacyjne obrazy CT i interesujący obszar guza zostały wstępnie przetworzone za pomocą czterech różnych rurociągów. Cechy wyodrębniono za pomocą piradiomiki i wybrano, biorąc pod uwagę zarówno siłę separacji, jak i solidność rurociągów. Następnie stworzono oparty na radiomice model przewidywania STAS z wykorzystaniem najważniejszych powiązanych funkcji. Model ten został następnie zweryfikowany w grupie 50 pacjentów włączonych prospektywnie jako zewnętrzna grupa walidacyjna w celu przetestowania jego skuteczności w przewidywaniu STAS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Roma, Włochy, 00139
        • Dipartimento di chirurgia Generale e Specialistica "Paride Stefanini"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji raka płuca w szpitalu Policlinico Umberto I w Rzymie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym cytologicznie gruczolakorakiem płuca poddawani operacji raka płuca;
  • Dostępne przedoperacyjne obrazy TK
  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Naciek ściany klatki piersiowej
  • Radio indukcyjne lub chemioterapia
  • Niekompletna resekcja chirurgiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Gruczolakorak płuc
Obrazowanie pacjentów z leczonym chirurgicznie gruczolakorakiem płuc zostało zebrane i przetworzone w celu skonstruowania modelu prognozowania opartego na radiomice

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: 24 godziny przed operacją
Testowanie czułości Radiomics do przewidywania STAS przy użyciu obszaru pod krzywą charakterystyki działania odbiornika
24 godziny przed operacją
Specyficzność
Ramy czasowe: 24 godziny przed operacją
Testowanie specyficzności Radiomiki do przewidywania STAS przy użyciu obszaru pod krzywą charakterystyki działania odbiornika
24 godziny przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco Anile, MD, La Sapienza Università di Roma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak płuc

Subskrybuj