- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04893200
Oparty na radiomice model prognozowania rozprzestrzeniania się guza w przestrzeni powietrznej w gruczolakoraku płuc
Czy radiomika może przewidzieć rozprzestrzenianie się guza w przestrzeni powietrznej w gruczolakoraku płuc we wszystkich ustawieniach tomografii komputerowej?
Rozprzestrzenianie się w przestrzeni powietrznej (STAS) zostało zgłoszone jako negatywny czynnik prognostyczny u pacjentów z rakiem płuca poddanych resekcji podpłatowej. Jego ocena przedoperacyjna może zatem być przydatna do dostosowania leczenia chirurgicznego. Ostatnio zaproponowano radiomikę do przewidywania STAS u pacjentów z gruczolakorakiem płuc. Jednak wszystkie badania ściśle wyselekcjonowały zarówno obrazowanie, jak i pacjentów, co prowadziło do wyników mało dających się zastosować w codziennej praktyce klinicznej. Celem tego badania jest przetestowanie opartego na radiomice modelu przewidywania STAS w praktycznym zbiorze danych i zweryfikowanie jego ważności i potencjału translacyjnego.
Dane radiologiczne i kliniczne od 100 kolejnych pacjentów z usuniętym gruczolakorakiem płuca zostały zebrane retrospektywnie na potrzeby części szkoleniowej. Podobnie jak w powszechnej praktyce klinicznej, przedoperacyjne obrazy CT były uzyskiwane niezależnie przez różnych lekarzy iz różnych szpitali. Dlatego nasz zestaw danych przedstawia dużą zmienność w modelu i produkcji skanera, protokołach akwizycji i rekonstrukcji, fazie kontrastu wewnątrzżylnego i rozmiarze piksela. Aby przetestować wpływ normalizacji w bardzo różnych danych, przedoperacyjne obrazy CT i interesujący obszar guza zostały wstępnie przetworzone za pomocą czterech różnych rurociągów. Cechy wyodrębniono za pomocą piradiomiki i wybrano, biorąc pod uwagę zarówno siłę separacji, jak i solidność rurociągów. Następnie stworzono oparty na radiomice model przewidywania STAS z wykorzystaniem najważniejszych powiązanych funkcji. Model ten został następnie zweryfikowany w grupie 50 pacjentów włączonych prospektywnie jako zewnętrzna grupa walidacyjna w celu przetestowania jego skuteczności w przewidywaniu STAS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00139
- Dipartimento di chirurgia Generale e Specialistica "Paride Stefanini"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym cytologicznie gruczolakorakiem płuca poddawani operacji raka płuca;
- Dostępne przedoperacyjne obrazy TK
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Naciek ściany klatki piersiowej
- Radio indukcyjne lub chemioterapia
- Niekompletna resekcja chirurgiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Gruczolakorak płuc
Obrazowanie pacjentów z leczonym chirurgicznie gruczolakorakiem płuc zostało zebrane i przetworzone w celu skonstruowania modelu prognozowania opartego na radiomice
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: 24 godziny przed operacją
|
Testowanie czułości Radiomics do przewidywania STAS przy użyciu obszaru pod krzywą charakterystyki działania odbiornika
|
24 godziny przed operacją
|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: 24 godziny przed operacją
|
Testowanie specyficzności Radiomiki do przewidywania STAS przy użyciu obszaru pod krzywą charakterystyki działania odbiornika
|
24 godziny przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marco Anile, MD, La Sapienza Università di Roma
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jiang C, Luo Y, Yuan J, You S, Chen Z, Wu M, Wang G, Gong J. CT-based radiomics and machine learning to predict spread through air space in lung adenocarcinoma. Eur Radiol. 2020 Jul;30(7):4050-4057. doi: 10.1007/s00330-020-06694-z. Epub 2020 Feb 28.
- Chen D, She Y, Wang T, Xie H, Li J, Jiang G, Chen Y, Zhang L, Xie D, Chen C. Radiomics-based prediction for tumour spread through air spaces in stage I lung adenocarcinoma using machine learning. Eur J Cardiothorac Surg. 2020 Jul 1;58(1):51-58. doi: 10.1093/ejcts/ezaa011.
- Zhuo Y, Feng M, Yang S, Zhou L, Ge D, Lu S, Liu L, Shan F, Zhang Z. Radiomics nomograms of tumors and peritumoral regions for the preoperative prediction of spread through air spaces in lung adenocarcinoma. Transl Oncol. 2020 Oct;13(10):100820. doi: 10.1016/j.tranon.2020.100820. Epub 2020 Jul 1.
- Bassi M, Russomando A, Vannucci J, Ciardiello A, Dolciami M, Ricci P, Pernazza A, D'Amati G, Mancini Terracciano C, Faccini R, Mantovani S, Venuta F, Voena C, Anile M. Role of radiomics in predicting lung cancer spread through air spaces in a heterogeneous dataset. Transl Lung Cancer Res. 2022 Apr;11(4):560-571. doi: 10.21037/tlcr-21-895.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RADIOMICS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruczolakorak płuc
-
Beijing Immunochina Medical Science & Technology...Peking University Cancer Hospital & InstituteJeszcze nie rekrutacjaGruczolakorak połączenia przełykowo-żołądkowego | Adenocarcinoma żołądkaChiny
-
Massachusetts General HospitalGateway for Cancer Research; Arcus Biosciences, Inc.WycofaneAdenocarcinoma żołądka | Gruczolak przełykowo-żołądkowyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonInstitute for Prostate Cancer Research (IPCR)Jeszcze nie rekrutacjaRak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Adenocarcinoma gruczołu krokowego wrażliwy na kastrację | Przerzutowy wrażliwy na kastrację gruczolakorak prostatyStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy