Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiomiksbasert prediksjonsmodell av svulstspredning gjennom luftrommet i lungeadenokarsinom

3. september 2021 oppdatert av: Marco Anile, University of Roma La Sapienza

Kan radiomikser forutsi svulstspredning gjennom luftrommet i lungeadenokarsinom i alle computertomografiinnstillinger?

Spredning gjennom luftrommet (STAS) er rapportert som en negativ prognostisk faktor hos pasienter med lungekreft som har gjennomgått sublobar reseksjon. Den preoperative vurderingen kan derfor være nyttig for å tilpasse kirurgisk behandling. Radiomik har nylig blitt foreslått for å forutsi STAS hos pasienter med lungeadenokarsinom. Imidlertid har alle studiene strengt valgt både bildediagnostikk og pasienter, noe som har ført til resultater som knapt kan brukes i daglig klinisk praksis. Målet med denne studien er å teste en radiomiksbasert prediksjonsmodell av STAS i praksisbasert datasett og verifisere dens gyldighet og translasjonspotensiale.

Radiologiske og kliniske data fra 100 påfølgende pasienter med reseksjonert lungeadenokarsinom ble retrospektivt samlet inn for treningsseksjonen. Som i vanlig klinisk praksis ble preoperative CT-bilder tatt uavhengig av forskjellige leger og fra forskjellige sykehus. Derfor presenterer vårt datasett høy variasjon i modell og produksjon av skanner, innsamlings- og rekonstruksjonsprotokoll, endovenøs kontrastfase og pikselstørrelse. For å teste effekten av normalisering i svært varierende data, ble preoperative CT-bilder og tumorregion av interesse forhåndsbehandlet med fire forskjellige rørledninger. Egenskaper ble ekstrahert ved bruk av pyradiomik og valgt med tanke på både separasjonskraft og robusthet i rørledninger. Etter det ble en radiomiksbasert prediksjonsmodell av STAS laget ved å bruke de mest betydningsfulle tilknyttede funksjonene. Denne modellen ble deretter validert i en gruppe på 50 pasienter som prospektivt ble registrert som ekstern valideringsgruppe for å teste dens effektivitet i STAS-prediksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Roma, Italia, 00139
        • Dipartimento di chirurgia Generale e Specialistica "Paride Stefanini"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår lungekreftkirurgi ved Policlinico Umberto I sykehus, Roma

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mistenkt eller cito-histologisk bevist lungeadenokarsinom som gjennomgår lungekreftkirurgi;
  • Tilgjengelige preoperative CT-bilder
  • Alder eldre enn 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Brystvegginfiltrasjon
  • Induksjonsradio eller kjemoterapi
  • Ufullstendig kirurgisk reseksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Lungeadenokarsinom
Avbildning fra pasienter med kirurgisk behandlet lungeadenokarsinom ble samlet inn og behandlet for konstruksjon av den radiomiksbaserte prediksjonsmodellen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet
Tidsramme: 24 timer før operasjon
Tester følsomheten til Radiomics for å forutsi STAS ved å bruke området under mottakerens driftskarakteristikk
24 timer før operasjon
Spesifisitet
Tidsramme: 24 timer før operasjon
Tester spesifisiteten til Radiomics for å forutsi STAS ved å bruke området under mottakerens driftskarakteristikk
24 timer før operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marco Anile, MD, La Sapienza Università di Roma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere