Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdő adenokarcinómában a légtérben terjedő daganat radiomika alapú előrejelzési modellje

2021. szeptember 3. frissítette: Marco Anile, University of Roma La Sapienza

A Radiomics előre jelezheti a daganat légtéren keresztüli terjedését tüdőadenokarcinómában az összes számítógépes tomográfiai beállításban?

A légtéren keresztüli terjedésről (STAS) negatív prognosztikai tényezőként számoltak be szublobar reszekción átesett tüdőrákos betegeknél. A preoperatív értékelés tehát hasznos lehet a sebészeti kezelés testreszabásához. Nemrég javasolták a radiomikát a STAS előrejelzésére tüdőadenokarcinómában szenvedő betegeknél. Mindazonáltal minden tanulmány szigorúan kiválasztotta mind a képalkotást, mind a betegeket, ami a napi klinikai gyakorlatban aligha alkalmazható eredményekhez vezetett. A tanulmány célja a STAS radiomika alapú predikciós modelljének tesztelése gyakorlati adatkészletben, valamint érvényességének és transzlációs potenciáljának ellenőrzése.

100 egymást követő, reszekált tüdőadenokarcinómában szenvedő beteg radiológiai és klinikai adatait retrospektív módon gyűjtöttük össze a tréning szekcióhoz. A szokásos klinikai gyakorlathoz hasonlóan a preoperatív CT-képeket különböző orvosok és különböző kórházaktól függetlenül készítették. Ezért adatkészletünk nagy eltéréseket mutat a szkenner modellje és gyártása, az adatgyűjtési és rekonstrukciós protokoll, az endovénás kontraszt fázis és a pixelméret tekintetében. Annak érdekében, hogy a normalizáció hatását nagyon változó adatokon teszteljük, a preoperatív CT-képeket és a vizsgált tumorrégiót négy különböző csővezetékkel elődolgoztuk. A jellemzőket pirradiomika segítségével kinyerték, és a csővezetékeken belüli elválasztási teljesítmény és robusztusság figyelembevételével választották ki. Ezt követően létrehozták a STAS radiomika alapú előrejelzési modelljét a legjelentősebb kapcsolódó jellemzők felhasználásával. Ezt a modellt azután egy 50 betegből álló csoportban validálták, akiket prospektívan külső validációs csoportként vettek fel, hogy teszteljék a STAS előrejelzésében való hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Roma, Olaszország, 00139
        • Dipartimento di chirurgia Generale e Specialistica "Paride Stefanini"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tüdőrák műtéten átesett betegek a római Policlinico Umberto I Kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tüdőrák-műtéten átesett tüdőadenokarcinóma gyanúja vagy cito-szövettanilag igazolt;
  • Rendelkezésre álló preoperatív CT képek
  • Életkor 18 évnél idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Mellkasfal beszivárgása
  • Indukciós rádió- vagy kemoterápia
  • Hiányos sebészeti reszekció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Tüdő adenokarcinóma
A sebészileg kezelt tüdőadenokarcinómában szenvedő betegek képfelvételeit összegyűjtöttük és feldolgoztuk a radiomika alapú előrejelzési modell felépítéséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékenység
Időkeret: 24 órával a művelet előtt
A Radiomics érzékenységének tesztelése STAS előrejelzésére a vevő működési jelleggörbéje alatti terület felhasználásával
24 órával a művelet előtt
Specificitás
Időkeret: 24 órával a művelet előtt
A Radiomics specifitásának tesztelése STAS előrejelzésére a vevő működési jelleggörbéje alatti terület felhasználásával
24 órával a művelet előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marco Anile, MD, La Sapienza Università di Roma

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel