Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op radiomics gebaseerd voorspellingsmodel van tumorverspreiding door luchtruimte in longadenocarcinoom

3 september 2021 bijgewerkt door: Marco Anile, University of Roma La Sapienza

Kan radiomics de verspreiding van tumoren door de lucht in longadenocarcinoom voorspellen in alle computertomografie-instellingen?

Spread through air space (STAS) is gemeld als een negatieve prognostische factor bij patiënten met longkanker die een sublobaire resectie hebben ondergaan. De preoperatieve beoordeling ervan zou dus nuttig kunnen zijn om de chirurgische behandeling aan te passen. Radiomics is onlangs voorgesteld om STAS te voorspellen bij patiënten met longadenocarcinoom. Alle onderzoeken hebben echter zowel beeldvorming als patiënten strikt geselecteerd, wat heeft geleid tot resultaten die nauwelijks toepasbaar zijn in de dagelijkse klinische praktijk. Het doel van deze studie is om een ​​op radiomics gebaseerd voorspellingsmodel van STAS te testen in een op de praktijk gebaseerde dataset en de validiteit en het vertaalpotentieel ervan te verifiëren.

Radiologische en klinische gegevens van 100 opeenvolgende patiënten met gereseceerd longadenocarcinoom werden retrospectief verzameld voor het trainingsgedeelte. Zoals gebruikelijk in de klinische praktijk, werden preoperatieve CT-beelden onafhankelijk verkregen door verschillende artsen en uit verschillende ziekenhuizen. Daarom vertoont onze dataset een grote variatie in model en fabricage van scanner, acquisitie- en reconstructieprotocol, endoveneuze contrastfase en pixelgrootte. Om het effect van normalisatie in sterk variërende gegevens te testen, werden preoperatieve CT-beelden en het betreffende tumorgebied voorbewerkt met vier verschillende pijpleidingen. Functies werden geëxtraheerd met behulp van pyradiomics en geselecteerd rekening houdend met zowel het scheidingsvermogen als de robuustheid binnen pijpleidingen. Daarna werd een op radiomics gebaseerd voorspellingsmodel van STAS gemaakt met behulp van de meest significante bijbehorende functies. Dit model werd vervolgens gevalideerd in een groep van 50 patiënten die prospectief waren ingeschreven als externe validatiegroep om de werkzaamheid ervan in STAS-voorspelling te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Roma, Italië, 00139
        • Dipartimento di chirurgia Generale e Specialistica "Paride Stefanini"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een longkankeroperatie ondergaan in het Policlinico Umberto I-ziekenhuis in Rome

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met verdenking op of cito-histologisch bewezen longadenocarcinoom die een longkankeroperatie ondergaan;
  • Beschikbare preoperatieve CT-beelden
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Borstwand infiltratie
  • Inductieradio of chemotherapie
  • Onvolledige chirurgische resectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Longadenocarcinoom
Beeldvorming van patiënten met chirurgisch behandeld longadenocarcinoom werd verzameld en verwerkt voor de constructie van het op radiomics gebaseerde voorspellingsmodel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid
Tijdsspanne: 24 uur voor operatie
Testen van de gevoeligheid van Radiomics om STAS te voorspellen met behulp van de oppervlakte onder de karakteristieke curve van de ontvanger
24 uur voor operatie
Specificiteit
Tijdsspanne: 24 uur voor operatie
Testen van de specificiteit van Radiomics om STAS te voorspellen met behulp van de oppervlakte onder de karakteristieke curve van de ontvanger
24 uur voor operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marco Anile, MD, La Sapienza Università di Roma

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren