Radiomický predikční model šíření nádoru vzdušným prostorem u adenokarcinomu plic
Mohla by radiomika předpovědět šíření nádoru vzdušným prostorem u adenokarcinomu plic ve všech nastaveních počítačové tomografie?
Šíření vzdušným prostorem (STAS) bylo hlášeno jako negativní prognostický faktor u pacientů s karcinomem plic podstupujících sublobární resekci. Jeho předoperační posouzení by tak mohlo být užitečné pro přizpůsobení chirurgické léčby. Radiomika byla nedávno navržena k predikci STAS u pacientů s plicním adenokarcinomem. Všechny studie však přísně vybíraly jak zobrazování, tak pacienty, což vedlo k výsledkům, které lze jen stěží aplikovat v každodenní klinické praxi. Cílem této studie je otestovat předpovědní model STAS založený na radiomice v praktickém souboru dat a ověřit jeho validitu a translační potenciál.
Pro tréninkovou sekci byla retrospektivně shromážděna radiologická a klinická data od 100 po sobě jdoucích pacientů s resekovaným plicním adenokarcinomem. Stejně jako v běžné klinické praxi byly předoperační CT snímky pořizovány nezávisle různými lékaři a z různých nemocnic. Náš soubor dat proto představuje velké rozdíly v modelu a výrobě skeneru, protokolu akvizice a rekonstrukce, endovenózní kontrastní fázi a velikosti pixelů. Aby se otestoval účinek normalizace ve velmi odlišných datech, byly předoperační CT snímky a zájmová oblast nádoru předem zpracovány čtyřmi různými potrubími. Prvky byly extrahovány pomocí pyradiomiky a vybrány s ohledem na separační sílu a robustnost v potrubí. Poté byl vytvořen predikční model STAS založený na radiomice s využitím nejvýznamnějších souvisejících funkcí. Tento model byl následně validován ve skupině 50 pacientů prospektivně zařazených jako externí validační skupina pro testování jeho účinnosti v predikci STAS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00139
- Dipartimento di chirurgia Generale e Specialistica "Paride Stefanini"
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se suspektním nebo citohistologicky prokázaným plicním adenokarcinomem podstupující operaci rakoviny plic;
- Dostupné předoperační CT snímky
- Věk starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Infiltrace hrudní stěny
- Indukční radio nebo chemoterapie
- Neúplná chirurgická resekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Adenokarcinom plic
Snímky od pacientů s chirurgicky léčeným plicním adenokarcinomem byly shromážděny a zpracovány pro konstrukci predikčního modelu založeného na radiomice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost
Časové okno: 24 hodin před operací
|
Testování citlivosti Radiomics k predikci STAS pomocí oblasti pod provozní charakteristikou přijímače
|
24 hodin před operací
|
|
Specifičnost
Časové okno: 24 hodin před operací
|
Testování specifičnosti Radiomic pro predikci STAS pomocí oblasti pod provozní charakteristikou přijímače
|
24 hodin před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marco Anile, MD, La Sapienza Università di Roma
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jiang C, Luo Y, Yuan J, You S, Chen Z, Wu M, Wang G, Gong J. CT-based radiomics and machine learning to predict spread through air space in lung adenocarcinoma. Eur Radiol. 2020 Jul;30(7):4050-4057. doi: 10.1007/s00330-020-06694-z. Epub 2020 Feb 28.
- Chen D, She Y, Wang T, Xie H, Li J, Jiang G, Chen Y, Zhang L, Xie D, Chen C. Radiomics-based prediction for tumour spread through air spaces in stage I lung adenocarcinoma using machine learning. Eur J Cardiothorac Surg. 2020 Jul 1;58(1):51-58. doi: 10.1093/ejcts/ezaa011.
- Zhuo Y, Feng M, Yang S, Zhou L, Ge D, Lu S, Liu L, Shan F, Zhang Z. Radiomics nomograms of tumors and peritumoral regions for the preoperative prediction of spread through air spaces in lung adenocarcinoma. Transl Oncol. 2020 Oct;13(10):100820. doi: 10.1016/j.tranon.2020.100820. Epub 2020 Jul 1.
- Bassi M, Russomando A, Vannucci J, Ciardiello A, Dolciami M, Ricci P, Pernazza A, D'Amati G, Mancini Terracciano C, Faccini R, Mantovani S, Venuta F, Voena C, Anile M. Role of radiomics in predicting lung cancer spread through air spaces in a heterogeneous dataset. Transl Lung Cancer Res. 2022 Apr;11(4):560-571. doi: 10.21037/tlcr-21-895.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RADIOMICS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adenokarcinom plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy