妊娠転帰に対する腺筋症の影響
2021年5月23日 更新者：Ahkam Göksel Kanmaz、Tepecik Training and Research Hospital
腺筋症の女性に対する有害な産科転帰
腺筋症は、子宮筋層における子宮内膜腺細胞の沈降および子宮における奇形として定義することができ、腺筋症の有病率は、患者集団および国によると約20%である。 不妊症に対処している女性では、この割合が最大50％増加すると報告している最近の出版物があります. 子宮の形態が影響を受ける腺筋症では、妊娠中に多くの形態学的適応を提供すると予想される子宮が影響を受けないとは考えられていません。 したがって、この前向き研究では、妊娠中の腺筋症の影響を調査することが計画されました。
この研究では、腺筋症の存在は、妊娠の疑いで外来診療所に適用され、妊娠6週前に妊娠の診断のために経膣超音波検査を受ける女性に超音波検査の形態学的子宮制限（MUSA）を使用して疑問視されます。
患者は、腺筋症の存在に応じて2つのグループに分けられ、早産、早期破水、帝王切開率、子癇前症、胎児奇形、子癇前症などの妊娠合併症がグループ間で比較されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abdurrahman Hamdi İnan, Assoc. Prof.
- 電話番号：(0232) 373 89 21
- メール：ahamdiinan@gmail.com
研究場所
-
-
-
İzmir、七面鳥
- 募集
- Tepecik Education and Research Hospital
-
コンタクト：
- Göksel Kanmaz, Assoc. Prof.
- 電話番号：+905308205483
- メール：drgokselkanmaz@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠 6 週以前に TV usg で診断された妊婦を MUSA 分類で 2 つに分け、研究群にない腺筋症の妊婦を対照群として評価する。
すべての参加者は 18 ～ 35 歳で、周産期の診察と分娩はすべて Tepecik Obstetric Clinic で行う必要があります。
説明
包含基準:
- 18～35歳
- 妊娠6週以前に診断された
- 妊娠経過観察から分娩まですべて当院で
除外基準:
- 以前の子宮手術
- 複数の妊娠
- 子宮奇形のある妊婦
- 胎児異常のある妊婦
- 生殖補助医療で妊娠された方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腺筋症グループ
|
研究中、参加者のために計画された追加の介入はありません。
|
|
非腺筋症グループ
|
研究中、参加者のために計画された追加の介入はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
妊娠合併症
時間枠：15ヶ月
|
早産
|
15ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
妊娠合併症
時間枠：16ヶ月
|
胎盤異常
|
16ヶ月
|
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妊娠合併症
時間枠：17ヶ月
|
子癇前症、子癇
|
17ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ahkam Göksel Kanmaz, Assoc. Prof.、Tepecik Education and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Harada T, Taniguchi F, Amano H, Kurozawa Y, Ideno Y, Hayashi K, Harada T; Japan Environment and Children's Study Group. Adverse obstetrical outcomes for women with endometriosis and adenomyosis: A large cohort of the Japan Environment and Children's Study. PLoS One. 2019 Aug 2;14(8):e0220256. doi: 10.1371/journal.pone.0220256. eCollection 2019.
- Horton J, Sterrenburg M, Lane S, Maheshwari A, Li TC, Cheong Y. Reproductive, obstetric, and perinatal outcomes of women with adenomyosis and endometriosis: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2019 Sep 11;25(5):592-632. doi: 10.1093/humupd/dmz012.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月20日
一次修了 (予想される)
2022年8月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月16日
最初の投稿 (実際)
2021年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月23日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。