Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​adenomoyose på graviditetsresultater

23. maj 2021 opdateret af: Ahkam Göksel Kanmaz, Tepecik Training and Research Hospital

Uønskede obstetriske resultater for kvinder med adenomyose

Adenomyose kan defineres som aflejring af endometriekirtelceller i myometrium og deformitet i livmoderen, og forekomsten af ​​adenomyose er ifølge patientpopulationen og landene omkring 20 %. Der er nylige publikationer, der rapporterer, at denne sats stiger med op til 50% hos kvinder, der beskæftiger sig med infertilitet. Ved adenomyose, hvor livmodermorfologien er påvirket, tænkes det ikke, at livmoderen, som forventes at give mange morfologiske tilpasninger under graviditeten, ikke vil blive påvirket. Derfor var det i denne prospektive undersøgelse planlagt at undersøge virkningerne af adenomyose under graviditet.

Til denne undersøgelse vil der blive sat spørgsmålstegn ved tilstedeværelsen af ​​adenomyose ved at bruge ultralyds morfologisk uterin begrænsning (MUSA) hos kvinder, der henvender sig til ambulatoriet med mistanke om graviditet og gennemgår transvaginal ultralyd til diagnosticering af graviditet inden sjette svangerskabsuge.

Patienterne vil blive opdelt i to grupper efter tilstedeværelsen af ​​adenomyose, og graviditetskomplikationer såsom for tidlig fødsel, for tidlig membranruptur, kejsersnitfrekvenser, præeklampsi, føtal fejlpræsentation og præeklampsi vil blive sammenlignet mellem grupperne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Abdurrahman Hamdi İnan, Assoc. Prof.
  • Telefonnummer: (0232) 373 89 21
  • E-mail: ahamdiinan@gmail.com

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun
        • Rekruttering
        • Tepecik Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder diagnosticeret af TV usg før 6. svangerskabsuge vil blive delt i to efter MUSA-klassifikationen, og dem med adenomyose, som ikke er i undersøgelsesgruppen, vil blive evalueret som kontrolgruppe.

Alle deltagere bør være i alderen 18-35 år, og alle perinatale besøg og fødsler skal være på Tepecik Obstetric Clinic.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-35 år
  • At blive diagnosticeret inden 6. svangerskabsuge
  • At have alle graviditetsopfølgninger og fødsler på vores hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere livmoderoperation
  • Flere graviditeter
  • Gravide kvinder med livmodermisdannelser
  • Gravide kvinder med føtale anomalier
  • Dem, der blev gravide ved hjælp af assisteret reproduktionsteknik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Adenomyose gruppe
I løbet af undersøgelsen er der ingen ekstra intervention planlagt for deltagerne.
Ikke-adenomyose gruppe
I løbet af undersøgelsen er der ingen ekstra intervention planlagt for deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetskomplikation
Tidsramme: 15 måneder
For tidlig fødsel
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetskomplikation
Tidsramme: 16 måneder
placenta anomalier
16 måneder
Graviditetskomplikation
Tidsramme: 17 måneder
svangerskabsforgiftning, eklampsi
17 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ahkam Göksel Kanmaz, Assoc. Prof., Tepecik Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TepecikTRH-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer

Kliniske forsøg med Ikke indgriben

3
Abonner