- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04894292
Effekten af adenomoyose på graviditetsresultater
Uønskede obstetriske resultater for kvinder med adenomyose
Adenomyose kan defineres som aflejring af endometriekirtelceller i myometrium og deformitet i livmoderen, og forekomsten af adenomyose er ifølge patientpopulationen og landene omkring 20 %. Der er nylige publikationer, der rapporterer, at denne sats stiger med op til 50% hos kvinder, der beskæftiger sig med infertilitet. Ved adenomyose, hvor livmodermorfologien er påvirket, tænkes det ikke, at livmoderen, som forventes at give mange morfologiske tilpasninger under graviditeten, ikke vil blive påvirket. Derfor var det i denne prospektive undersøgelse planlagt at undersøge virkningerne af adenomyose under graviditet.
Til denne undersøgelse vil der blive sat spørgsmålstegn ved tilstedeværelsen af adenomyose ved at bruge ultralyds morfologisk uterin begrænsning (MUSA) hos kvinder, der henvender sig til ambulatoriet med mistanke om graviditet og gennemgår transvaginal ultralyd til diagnosticering af graviditet inden sjette svangerskabsuge.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper efter tilstedeværelsen af adenomyose, og graviditetskomplikationer såsom for tidlig fødsel, for tidlig membranruptur, kejsersnitfrekvenser, præeklampsi, føtal fejlpræsentation og præeklampsi vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdurrahman Hamdi İnan, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: (0232) 373 89 21
- E-mail: ahamdiinan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Rekruttering
- Tepecik Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Göksel Kanmaz, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905308205483
- E-mail: drgokselkanmaz@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Gravide kvinder diagnosticeret af TV usg før 6. svangerskabsuge vil blive delt i to efter MUSA-klassifikationen, og dem med adenomyose, som ikke er i undersøgelsesgruppen, vil blive evalueret som kontrolgruppe.
Alle deltagere bør være i alderen 18-35 år, og alle perinatale besøg og fødsler skal være på Tepecik Obstetric Clinic.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-35 år
- At blive diagnosticeret inden 6. svangerskabsuge
- At have alle graviditetsopfølgninger og fødsler på vores hospital
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere livmoderoperation
- Flere graviditeter
- Gravide kvinder med livmodermisdannelser
- Gravide kvinder med føtale anomalier
- Dem, der blev gravide ved hjælp af assisteret reproduktionsteknik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Adenomyose gruppe
|
I løbet af undersøgelsen er der ingen ekstra intervention planlagt for deltagerne.
|
Ikke-adenomyose gruppe
|
I løbet af undersøgelsen er der ingen ekstra intervention planlagt for deltagerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Graviditetskomplikation
Tidsramme: 15 måneder
|
For tidlig fødsel
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Graviditetskomplikation
Tidsramme: 16 måneder
|
placenta anomalier
|
16 måneder
|
Graviditetskomplikation
Tidsramme: 17 måneder
|
svangerskabsforgiftning, eklampsi
|
17 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Ahkam Göksel Kanmaz, Assoc. Prof., Tepecik Education and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Harada T, Taniguchi F, Amano H, Kurozawa Y, Ideno Y, Hayashi K, Harada T; Japan Environment and Children's Study Group. Adverse obstetrical outcomes for women with endometriosis and adenomyosis: A large cohort of the Japan Environment and Children's Study. PLoS One. 2019 Aug 2;14(8):e0220256. doi: 10.1371/journal.pone.0220256. eCollection 2019.
- Horton J, Sterrenburg M, Lane S, Maheshwari A, Li TC, Cheong Y. Reproductive, obstetric, and perinatal outcomes of women with adenomyosis and endometriosis: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2019 Sep 11;25(5):592-632. doi: 10.1093/humupd/dmz012.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TepecikTRH-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Ikke indgriben
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekruttering
-
Hospital General Universitario de ValenciaAfsluttetMultikar koronararteriesygdom | STEMI - ST Elevation myokardieinfarktSpanien
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Tufts UniversityAfsluttet
-
Alaine E Hernandez, PhDAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringDemens | Telemedicin | Alder godtForenede Stater
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringHjertefejl | Lungesygdom, kronisk obstruktivFrankrig
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
Boston Medical CenterNational Center for Research Resources (NCRR)AfsluttetKognitiv dysfunktion | Traumatisk hjerneskade | SprængningsskadeForenede Stater