Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv adenomoyózy na výsledky těhotenství

23. května 2021 aktualizováno: Ahkam Göksel Kanmaz, Tepecik Training and Research Hospital

Nepříznivé porodnické výsledky u žen s adenomyózou

Adenomyózu lze definovat jako usazování buněk endometriální žlázy v myometriu a deformaci v děloze a prevalence adenomyózy je podle populace pacientek a zemí kolem 20 %. Nedávné publikace uvádějí, že u žen trpících neplodností se tato míra zvyšuje až o 50 %. U adenomyózy, kde je ovlivněna morfologie dělohy, se nepředpokládá, že děloha, od které se očekává, že během těhotenství poskytne mnoho morfologických adaptací, nebude postižena. Proto bylo v této prospektivní studii plánováno prozkoumat účinky adenomyózy během těhotenství.

Pro tuto studii bude přítomnost adenomyózy zpochybněna pomocí ultrasonografického morfologického omezení dělohy (MUSA) u žen, které se přihlásí do ambulance s podezřením na těhotenství a podstoupí transvaginální ultrasonografii pro diagnostiku těhotenství před šestým gestačním týdnem.

Pacientky budou rozděleny do dvou skupin podle přítomnosti adenomyózy a mezi skupinami budou porovnány těhotenské komplikace, jako je předčasný porod, předčasná ruptura blan, počet císařských řezů, preeklampsie, malpresentace plodu a preeklampsie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Abdurrahman Hamdi İnan, Assoc. Prof.
  • Telefonní číslo: (0232) 373 89 21
  • E-mail: ahamdiinan@gmail.com

Studijní místa

      • İzmir, Krocan
        • Nábor
        • Tepecik Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy diagnostikované TV usg před 6. gestačním týdnem budou rozděleny do dvou podle klasifikace MUSA a ty s adenomyózou, které nejsou ve studijní skupině, budou hodnoceny jako kontrolní skupina.

Všichni účastníci by měli být ve věku 18-35 let a všechny perinatální návštěvy a porody by měly být na porodnické klinice Tepecik.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-35 lety
  • Být diagnostikován před 6. gestačním týdnem
  • Mít všechna těhotenská sledování a porody v naší nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace dělohy
  • Vícečetná těhotenství
  • Těhotné ženy s malformacemi dělohy
  • Těhotné ženy s fetálními anomáliemi
  • Ty, které otěhotněly pomocí techniky asistované reprodukce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina adenomyózy
Během studie není pro účastníky plánován žádný extra zásah.
Skupina bez adenomyózy
Během studie není pro účastníky plánován žádný extra zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace těhotenství
Časové okno: 15 měsíců
Předčasný porod
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace těhotenství
Časové okno: 16 měsíců
anomálie placenty
16 měsíců
Komplikace těhotenství
Časové okno: 17 měsíců
preeklampsie, eklampsie
17 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahkam Göksel Kanmaz, Assoc. Prof., Tepecik Education and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TepecikTRH-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bez zásahu

3
Předplatit