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El efecto de la adenomoyosis en los resultados del embarazo

23 de mayo de 2021 actualizado por: Ahkam Göksel Kanmaz, Tepecik Training and Research Hospital

Resultados obstétricos adversos para mujeres con adenomiosis

La adenomiosis se puede definir como el asentamiento de las células de la glándula endometrial en el miometrio y la deformidad en el útero y la prevalencia de la adenomiosis es de alrededor del 20% según la población de pacientes y los países. Hay publicaciones recientes que informan que esta tasa aumenta hasta un 50% en mujeres que se enfrentan a la infertilidad. En la adenomiosis, donde la morfología uterina se ve afectada, no se cree que el útero, que se espera que proporcione muchas adaptaciones morfológicas durante el embarazo, no se verá afectado. Por lo tanto, en este estudio prospectivo, se planeó investigar los efectos de la adenomiosis durante el embarazo.

Para este estudio se cuestionará la presencia de adenomiosis mediante el uso de limitación uterina morfológica ultrasonográfica (MUSA) en mujeres que acuden a la consulta externa con sospecha de embarazo y se les realiza ecografía transvaginal para el diagnóstico de embarazo antes de la sexta semana gestacional.

Las pacientes se dividirán en dos grupos según la presencia de adenomiosis y se compararán las complicaciones del embarazo, como parto prematuro, ruptura prematura de membranas, tasas de cesárea, preeclampsia, malpresentación fetal y preeclampsia entre los grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Abdurrahman Hamdi İnan, Assoc. Prof.
  • Número de teléfono: (0232) 373 89 21
  • Correo electrónico: ahamdiinan@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo
        • Reclutamiento
        • Tepecik Education and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las embarazadas diagnosticadas por TV usg antes de la 6 semana de gestación serán divididas en dos según la clasificación MUSA, y aquellas con adenomiosis que no estén en el grupo de estudio serán evaluadas como grupo control.

Todos los participantes deben tener entre 18 y 35 años de edad y todas las visitas perinatales y los partos deben realizarse en la Clínica Obstétrica de Tepecik.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18-35 años
  • Ser diagnosticado antes de la sexta semana de gestación
  • Tener todos los seguimientos de embarazo y partos en nuestro hospital

Criterio de exclusión:

  • Cirugía uterina previa
  • embarazos multiples
  • Embarazadas con malformaciones uterinas
  • Embarazadas con anomalías fetales
  • Las que se quedaron embarazadas mediante técnica de reproducción asistida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Adenomiosis
Durante el estudio no se planea ninguna intervención adicional para los participantes.
Grupo de no adenomiosis
Durante el estudio no se planea ninguna intervención adicional para los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicación del embarazo
Periodo de tiempo: 15 meses
Trabajo prematuro
15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicación del embarazo
Periodo de tiempo: 16 meses
anomalías placentarias
16 meses
Complicación del embarazo
Periodo de tiempo: 17 meses
preeclampsia, eclampsia
17 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ahkam Göksel Kanmaz, Assoc. Prof., Tepecik Education and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TepecikTRH-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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