- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04894292
자궁선근증이 임신 결과에 미치는 영향
선근증이 있는 여성의 산과적 결과
자궁선근증은 자궁근층에 자궁내막샘 세포가 정착되고 자궁이 변형된 것으로 정의할 수 있으며, 환자군과 국가에 따라 유병률은 약 20%이다. 불임을 다루는 여성의 경우 이 비율이 최대 50%까지 증가한다고 보고하는 최근 간행물이 있습니다. 자궁 형태가 영향을 받는 선근증에서 임신 중에 많은 형태적 적응을 제공할 것으로 예상되는 자궁이 영향을 받지 않을 것이라고 생각되지 않습니다. 따라서 본 전향적 연구에서는 임신 중 자궁선근증의 영향을 알아보고자 하였다.
본 연구에서는 임신이 의심되어 외래 진료를 신청하고 임신 6주 이전에 임신 진단을 위해 경질 초음파 검사를 받는 여성에서 초음파 형태학적 자궁 제한(MUSA)을 사용하여 자궁선근증의 존재를 조사하고자 합니다.
환자는 선근증의 존재에 따라 두 그룹으로 나뉘고 조산, 양막의 조기 파열, 제왕절개율, 자간전증, 태아 기형 및 자간전증과 같은 임신 합병증이 그룹 간에 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdurrahman Hamdi İnan, Assoc. Prof.
- 전화번호: (0232) 373 89 21
- 이메일: ahamdiinan@gmail.com
연구 장소
-
-
-
İzmir, 칠면조
- 모병
- Tepecik Education and Research Hospital
-
연락하다:
- Göksel Kanmaz, Assoc. Prof.
- 전화번호: +905308205483
- 이메일: drgokselkanmaz@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
임신 6주 이전에 TV usg로 진단된 임산부는 MUSA 분류에 따라 2개로 나누어 연구군에 속하지 않는 자궁선근증 환자를 대조군으로 평가한다.
모든 참가자는 18-35세 사이여야 하며 모든 주산기 방문 및 분만은 Tepecik 산부인과 클리닉에서 이루어져야 합니다.
설명
포함 기준:
- 18-35세 사이의 나이
- 임신 6주 이전에 진단을 받은 경우
- 우리 병원에서 모든 임신 추적 및 분만
제외 기준:
- 이전 자궁 수술
- 다태임신
- 자궁 기형이 있는 임산부
- 태아 기형이 있는 임산부
- 보조생식술을 이용하여 임신한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
선근증 그룹
|
연구 중에는 참가자를 위해 계획된 추가 개입이 없습니다.
|
|
비선근증 그룹
|
연구 중에는 참가자를 위해 계획된 추가 개입이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 합병증
기간: 15개월
|
조산
|
15개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 합병증
기간: 16개월
|
태반 기형
|
16개월
|
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임신 합병증
기간: 17개월
|
자간전증, 자간증
|
17개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ahkam Göksel Kanmaz, Assoc. Prof., Tepecik Education and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Harada T, Taniguchi F, Amano H, Kurozawa Y, Ideno Y, Hayashi K, Harada T; Japan Environment and Children's Study Group. Adverse obstetrical outcomes for women with endometriosis and adenomyosis: A large cohort of the Japan Environment and Children's Study. PLoS One. 2019 Aug 2;14(8):e0220256. doi: 10.1371/journal.pone.0220256. eCollection 2019.
- Horton J, Sterrenburg M, Lane S, Maheshwari A, Li TC, Cheong Y. Reproductive, obstetric, and perinatal outcomes of women with adenomyosis and endometriosis: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2019 Sep 11;25(5):592-632. doi: 10.1093/humupd/dmz012.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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