- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04894292
Effekten av adenomoyose på graviditetsutfall
Uønskede obstetriske utfall for kvinner med adenomyose
Adenomyose kan defineres som sedimentering av endometriekjertelceller i myometrium og deformitet i livmoren og prevalensen av adenomyose er i henhold til pasientpopulasjonen og land rundt 20 %. Det er nylige publikasjoner som rapporterer at denne frekvensen øker med opptil 50 % hos kvinner som lider av infertilitet. Ved adenomyose, hvor livmormorfologien er påvirket, er det ikke antatt at livmoren, som forventes å gi mange morfologiske tilpasninger under svangerskapet, ikke vil bli påvirket. Derfor var det i denne prospektive studien planlagt å undersøke effekten av adenomyose under graviditet.
For denne studien vil tilstedeværelsen av adenomyose stilles spørsmål ved bruk av ultrasonografisk morfologisk livmorbegrensning (MUSA) hos kvinner som søker til poliklinikken med mistanke om graviditet og gjennomgår transvaginal ultralyd for diagnostisering av graviditet før sjette svangerskapsuke.
Pasientene vil bli delt inn i to grupper etter tilstedeværelse av adenomyose og svangerskapskomplikasjoner som prematur fødsel, prematur ruptur av membraner, keisersnittfrekvenser, svangerskapsforgiftning, føtal feilpresentasjon og svangerskapsforgiftning vil bli sammenlignet mellom gruppene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdurrahman Hamdi İnan, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: (0232) 373 89 21
- E-post: ahamdiinan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Rekruttering
- Tepecik Education and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Göksel Kanmaz, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905308205483
- E-post: drgokselkanmaz@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Gravide kvinner diagnostisert av TV usg før 6. svangerskapsuke vil bli delt i to etter MUSA-klassifiseringen, og de med adenomyose som ikke er i studiegruppen vil bli evaluert som kontrollgruppe.
Alle deltakerne bør være i alderen 18-35 år, og alle perinatale besøk og fødsler bør være på Tepecik Obstetric Clinic.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-35 år
- Får diagnosen før 6. svangerskapsuke
- Har alle svangerskapsoppfølginger og forløsninger på sykehuset vårt
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere livmoroperasjon
- Flergangsgraviditet
- Gravide kvinner med misdannelser i livmoren
- Gravide kvinner med fosteravvik
- De som ble gravide ved hjelp av assistert befruktning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Adenomyose gruppe
|
I løpet av studien er det ingen ekstra intervensjon planlagt for deltakerne.
|
Ikke-adenomyose gruppe
|
I løpet av studien er det ingen ekstra intervensjon planlagt for deltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Graviditetskomplikasjon
Tidsramme: 15 måneder
|
For tidlig fødsel
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Graviditetskomplikasjon
Tidsramme: 16 måneder
|
placenta anomalier
|
16 måneder
|
Graviditetskomplikasjon
Tidsramme: 17 måneder
|
svangerskapsforgiftning, eklampsi
|
17 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Ahkam Göksel Kanmaz, Assoc. Prof., Tepecik Education and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Harada T, Taniguchi F, Amano H, Kurozawa Y, Ideno Y, Hayashi K, Harada T; Japan Environment and Children's Study Group. Adverse obstetrical outcomes for women with endometriosis and adenomyosis: A large cohort of the Japan Environment and Children's Study. PLoS One. 2019 Aug 2;14(8):e0220256. doi: 10.1371/journal.pone.0220256. eCollection 2019.
- Horton J, Sterrenburg M, Lane S, Maheshwari A, Li TC, Cheong Y. Reproductive, obstetric, and perinatal outcomes of women with adenomyosis and endometriosis: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2019 Sep 11;25(5):592-632. doi: 10.1093/humupd/dmz012.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TepecikTRH-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetskomplikasjoner
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Ikke intervensjon
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Monash University MalaysiaFullførtPsykisk helseproblemMalaysia
-
University of UtahFullførtHøyrisikograviditetForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
AstraZenecaFullførtBrystkreft | Onkologi | EpidemiologiAlgerie
-
Indiana UniversityMayo Clinic; University of Minnesota; Regenstrief Institute, Inc.; Innovative...Har ikke rekruttert ennåDemens | Alzheimers sykdom | SøvnforstyrrelserForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater