Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av adenomoyose på graviditetsutfall

23. mai 2021 oppdatert av: Ahkam Göksel Kanmaz, Tepecik Training and Research Hospital

Uønskede obstetriske utfall for kvinner med adenomyose

Adenomyose kan defineres som sedimentering av endometriekjertelceller i myometrium og deformitet i livmoren og prevalensen av adenomyose er i henhold til pasientpopulasjonen og land rundt 20 %. Det er nylige publikasjoner som rapporterer at denne frekvensen øker med opptil 50 % hos kvinner som lider av infertilitet. Ved adenomyose, hvor livmormorfologien er påvirket, er det ikke antatt at livmoren, som forventes å gi mange morfologiske tilpasninger under svangerskapet, ikke vil bli påvirket. Derfor var det i denne prospektive studien planlagt å undersøke effekten av adenomyose under graviditet.

For denne studien vil tilstedeværelsen av adenomyose stilles spørsmål ved bruk av ultrasonografisk morfologisk livmorbegrensning (MUSA) hos kvinner som søker til poliklinikken med mistanke om graviditet og gjennomgår transvaginal ultralyd for diagnostisering av graviditet før sjette svangerskapsuke.

Pasientene vil bli delt inn i to grupper etter tilstedeværelse av adenomyose og svangerskapskomplikasjoner som prematur fødsel, prematur ruptur av membraner, keisersnittfrekvenser, svangerskapsforgiftning, føtal feilpresentasjon og svangerskapsforgiftning vil bli sammenlignet mellom gruppene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Abdurrahman Hamdi İnan, Assoc. Prof.
  • Telefonnummer: (0232) 373 89 21
  • E-post: ahamdiinan@gmail.com

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Tepecik Education and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner diagnostisert av TV usg før 6. svangerskapsuke vil bli delt i to etter MUSA-klassifiseringen, og de med adenomyose som ikke er i studiegruppen vil bli evaluert som kontrollgruppe.

Alle deltakerne bør være i alderen 18-35 år, og alle perinatale besøk og fødsler bør være på Tepecik Obstetric Clinic.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-35 år
  • Får diagnosen før 6. svangerskapsuke
  • Har alle svangerskapsoppfølginger og forløsninger på sykehuset vårt

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere livmoroperasjon
  • Flergangsgraviditet
  • Gravide kvinner med misdannelser i livmoren
  • Gravide kvinner med fosteravvik
  • De som ble gravide ved hjelp av assistert befruktning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Adenomyose gruppe
I løpet av studien er det ingen ekstra intervensjon planlagt for deltakerne.
Ikke-adenomyose gruppe
I løpet av studien er det ingen ekstra intervensjon planlagt for deltakerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetskomplikasjon
Tidsramme: 15 måneder
For tidlig fødsel
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetskomplikasjon
Tidsramme: 16 måneder
placenta anomalier
16 måneder
Graviditetskomplikasjon
Tidsramme: 17 måneder
svangerskapsforgiftning, eklampsi
17 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ahkam Göksel Kanmaz, Assoc. Prof., Tepecik Education and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TepecikTRH-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetskomplikasjoner

Kliniske studier på Ikke intervensjon

3
Abonnere