Adenomoyoosin vaikutus raskauden tuloksiin
Haitalliset synnytysvaikutukset naisille, joilla on adenomyoosi
Adenomyoosi voidaan määritellä kohdun limakalvon solujen asettumisena myometriumiin ja epämuodostumaksi kohdussa, ja adenomyoosin esiintyvyys on potilasväestön ja maiden mukaan noin 20 %. Viimeaikaisten julkaisujen mukaan tämä osuus kasvaa jopa 50 % hedelmättömyydestä kärsivillä naisilla. Adenomyoosissa, jossa kohdun morfologia vaikuttaa, ei uskota, että kohtu, jonka odotetaan tarjoavan monia morfologisia mukautuksia raskauden aikana, ei vaikuta. Siksi tässä prospektiivitutkimuksessa suunniteltiin tutkia adenomyoosin vaikutuksia raskauden aikana.
Tässä tutkimuksessa adenomyoosin esiintyminen kyseenalaistetaan käyttämällä ultraäänimorfologista kohdun rajoitusta (MUSA) naisilla, jotka hakeutuvat poliklinikalle epäilevät raskautta ja joutuvat transvaginaaliseen ultraäänitutkimukseen raskauden diagnosoimiseksi ennen kuudetta raskausviikkoa.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään adenomyoosin esiintymisen mukaan ja ryhmien välillä verrataan raskauden komplikaatioita, kuten ennenaikaista synnytystä, ennenaikaista kalvojen repeämistä, keisarileikkausten määrää, preeklampsiaa, sikiön epämuodostumia ja preeklampsiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdurrahman Hamdi İnan, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: (0232) 373 89 21
- Sähköposti: ahamdiinan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Rekrytointi
- Tepecik Education and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Göksel Kanmaz, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +905308205483
- Sähköposti: drgokselkanmaz@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, jotka on diagnosoitu TV-usg:lla ennen 6. raskausviikkoa, jaetaan kahteen osaan MUSA-luokituksen mukaan ja kontrolliryhmäksi arvioidaan adenomyoosia sairastavat, jotka eivät kuulu tutkimusryhmään.
Kaikkien osallistujien tulee olla 18-35-vuotiaita ja kaikki perinataaliset käynnit ja synnytykset tulee tapahtua Tepecikin synnytysklinikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 vuotta
- Diagnoosi ennen 6. raskausviikkoa
- Kaikki raskauden seurannat ja synnytykset hoidetaan sairaalassamme
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen kohdun leikkaus
- Useita raskauksia
- Raskaana olevat naiset, joilla on kohdun epämuodostumia
- Raskaana olevat naiset, joilla on sikiön epämuodostumia
- Ne, jotka tulivat raskaaksi avustettua lisääntymistekniikkaa käyttäen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Adenomyoosiryhmä
|
Tutkimuksen aikana osallistujille ei ole suunniteltu ylimääräisiä interventioita.
|
|
Ei-adenomyoosiryhmä
|
Tutkimuksen aikana osallistujille ei ole suunniteltu ylimääräisiä interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauden komplikaatio
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Ennenaikainen synnytys
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauden komplikaatio
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
istukan anomaliat
|
16 kuukautta
|
|
Raskauden komplikaatio
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
preeklampsia, eklampsia
|
17 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahkam Göksel Kanmaz, Assoc. Prof., Tepecik Education and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harada T, Taniguchi F, Amano H, Kurozawa Y, Ideno Y, Hayashi K, Harada T; Japan Environment and Children's Study Group. Adverse obstetrical outcomes for women with endometriosis and adenomyosis: A large cohort of the Japan Environment and Children's Study. PLoS One. 2019 Aug 2;14(8):e0220256. doi: 10.1371/journal.pone.0220256. eCollection 2019.
- Horton J, Sterrenburg M, Lane S, Maheshwari A, Li TC, Cheong Y. Reproductive, obstetric, and perinatal outcomes of women with adenomyosis and endometriosis: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2019 Sep 11;25(5):592-632. doi: 10.1093/humupd/dmz012.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TepecikTRH-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .