Het effect van adenomoyose op zwangerschapsuitkomsten
Nadelige verloskundige resultaten voor vrouwen met adenomyose
Adenomyose kan worden gedefinieerd als het vastzetten van endometriumkliercellen in het myometrium en misvorming van de baarmoeder en de prevalentie van adenomyose is volgens de patiëntenpopulatie en landen rond de 20%. Er zijn recente publicaties die melden dat dit percentage tot 50% stijgt bij vrouwen die te maken hebben met onvruchtbaarheid. Bij adenomyose, waarbij de morfologie van de baarmoeder wordt aangetast, wordt niet gedacht dat de baarmoeder, die naar verwachting tijdens de zwangerschap voor veel morfologische aanpassingen zal zorgen, niet zal worden aangetast. Daarom was het de bedoeling om in deze prospectieve studie de effecten van adenomyose tijdens de zwangerschap te onderzoeken.
Voor deze studie zal de aanwezigheid van adenomyose in twijfel worden getrokken door gebruik te maken van echografische morfologische baarmoederbeperking (MUSA) bij vrouwen die zich met een vermoeden van zwangerschap op de polikliniek melden en transvaginale echografie ondergaan voor de diagnose zwangerschap vóór de zesde zwangerschapsweek.
Patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld op basis van de aanwezigheid van adenomyose en zwangerschapscomplicaties zoals vroeggeboorte, voortijdige breuk van de vliezen, keizersneden, pre-eclampsie, foetale malpresentatie en pre-eclampsie zullen tussen de groepen worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abdurrahman Hamdi İnan, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: (0232) 373 89 21
- E-mail: ahamdiinan@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Werving
- Tepecik Education and Research Hospital
-
Contact:
- Göksel Kanmaz, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: +905308205483
- E-mail: drgokselkanmaz@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen die vóór de 6e zwangerschapsweek door TV usg zijn gediagnosticeerd, worden in tweeën gedeeld volgens de MUSA-classificatie, en degenen met adenomyose die niet in de onderzoeksgroep zitten, worden geëvalueerd als de controlegroep.
Alle deelnemers moeten tussen de 18 en 35 jaar oud zijn en alle perinatale bezoeken en bevallingen moeten plaatsvinden in de verloskundige kliniek van Tepecik.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-35 jaar
- Wordt gediagnosticeerd vóór de 6e zwangerschapsweek
- Alle zwangerschapsopvolgingen en bevallingen in ons ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Vorige baarmoederoperatie
- Meerdere zwangerschappen
- Zwangere vrouwen met misvormingen van de baarmoeder
- Zwangere vrouwen met foetale afwijkingen
- Degenen die zwanger werden met behulp van kunstmatige voortplantingstechnieken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Adenomyose Groep
|
Tijdens het onderzoek is er geen extra interventie gepland voor de deelnemers.
|
|
Niet-adenomyose groep
|
Tijdens het onderzoek is er geen extra interventie gepland voor de deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschap complicatie
Tijdsspanne: 15 maand
|
Vroegtijdige bevalling
|
15 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschap complicatie
Tijdsspanne: 16 maand
|
afwijkingen aan de placenta
|
16 maand
|
|
Zwangerschap complicatie
Tijdsspanne: 17 maand
|
pre-eclampsie, eclampsie
|
17 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahkam Göksel Kanmaz, Assoc. Prof., Tepecik Education and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Harada T, Taniguchi F, Amano H, Kurozawa Y, Ideno Y, Hayashi K, Harada T; Japan Environment and Children's Study Group. Adverse obstetrical outcomes for women with endometriosis and adenomyosis: A large cohort of the Japan Environment and Children's Study. PLoS One. 2019 Aug 2;14(8):e0220256. doi: 10.1371/journal.pone.0220256. eCollection 2019.
- Horton J, Sterrenburg M, Lane S, Maheshwari A, Li TC, Cheong Y. Reproductive, obstetric, and perinatal outcomes of women with adenomyosis and endometriosis: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2019 Sep 11;25(5):592-632. doi: 10.1093/humupd/dmz012.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TepecikTRH-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .