Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аденомиоза на исходы беременности

23 мая 2021 г. обновлено: Ahkam Göksel Kanmaz, Tepecik Training and Research Hospital

Неблагоприятные акушерские исходы у женщин с аденомиозом

Аденомиоз можно определить как оседание клеток эндометриальной железы в миометрии и деформацию матки, а распространенность аденомиоза в зависимости от популяции пациентов и стран составляет около 20%. В недавних публикациях сообщается, что этот показатель увеличивается до 50% у женщин, страдающих бесплодием. При аденомиозе, когда поражается морфология матки, не считается, что матка, которая, как ожидается, обеспечит множество морфологических адаптаций во время беременности, не будет затронута. Поэтому в данном проспективном исследовании планировалось изучить последствия аденомиоза во время беременности.

Для данного исследования наличие аденомиоза будет поставлено под вопрос с помощью ультразвуковой морфологической ограничения матки (МУСА) у женщин, обратившихся в поликлинику с подозрением на беременность и прошедших трансвагинальное УЗИ для диагностики беременности до шестой недели гестации.

Пациентки будут разделены на две группы в зависимости от наличия аденомиоза и осложнений беременности, таких как преждевременные роды, преждевременный разрыв плодных оболочек, частота кесарева сечения, преэклампсия, неправильное предлежание плода и преэклампсия, которые будут сравниваться между группами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abdurrahman Hamdi İnan, Assoc. Prof.
  • Номер телефона: (0232) 373 89 21
  • Электронная почта: ahamdiinan@gmail.com

Места учебы

      • İzmir, Турция
        • Рекрутинг
        • Tepecik Education and Research Hospital
        • Контакт:
          • Göksel Kanmaz, Assoc. Prof.
          • Номер телефона: +905308205483
          • Электронная почта: drgokselkanmaz@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные с диагнозом ТВ УЗИ до 6-й недели гестации будут разделены на две по классификации MUSA, а те с аденомиозом, которые не входят в группу исследования, будут оцениваться как контрольная группа.

Все участники должны быть в возрасте от 18 до 35 лет, и все перинатальные визиты и роды должны проводиться в акушерской клинике Тепецик.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 35 лет
  • Диагноз до 6-й недели беременности
  • Проведение всех последующих беременностей и родов в нашей больнице

Критерий исключения:

  • Предыдущая операция на матке
  • Многоплодная беременность
  • Беременные женщины с пороками развития матки
  • Беременные женщины с аномалиями развития плода
  • Те, кто забеременели с помощью вспомогательных репродуктивных технологий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа аденомиоза
Во время исследования для участников не планируется никаких дополнительных вмешательств.
Группа без аденомиоза
Во время исследования для участников не планируется никаких дополнительных вмешательств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнение беременности
Временное ограничение: 15 месяцев
Преждевременные роды
15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнение беременности
Временное ограничение: 16 месяцев
плацентарные аномалии
16 месяцев
Осложнение беременности
Временное ограничение: 17 месяцев
преэклампсия, эклампсия
17 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahkam Göksel Kanmaz, Assoc. Prof., Tepecik Education and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TepecikTRH-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться