- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04894292
Влияние аденомиоза на исходы беременности
Неблагоприятные акушерские исходы у женщин с аденомиозом
Аденомиоз можно определить как оседание клеток эндометриальной железы в миометрии и деформацию матки, а распространенность аденомиоза в зависимости от популяции пациентов и стран составляет около 20%. В недавних публикациях сообщается, что этот показатель увеличивается до 50% у женщин, страдающих бесплодием. При аденомиозе, когда поражается морфология матки, не считается, что матка, которая, как ожидается, обеспечит множество морфологических адаптаций во время беременности, не будет затронута. Поэтому в данном проспективном исследовании планировалось изучить последствия аденомиоза во время беременности.
Для данного исследования наличие аденомиоза будет поставлено под вопрос с помощью ультразвуковой морфологической ограничения матки (МУСА) у женщин, обратившихся в поликлинику с подозрением на беременность и прошедших трансвагинальное УЗИ для диагностики беременности до шестой недели гестации.
Пациентки будут разделены на две группы в зависимости от наличия аденомиоза и осложнений беременности, таких как преждевременные роды, преждевременный разрыв плодных оболочек, частота кесарева сечения, преэклампсия, неправильное предлежание плода и преэклампсия, которые будут сравниваться между группами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdurrahman Hamdi İnan, Assoc. Prof.
- Номер телефона: (0232) 373 89 21
- Электронная почта: ahamdiinan@gmail.com
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Рекрутинг
- Tepecik Education and Research Hospital
-
Контакт:
- Göksel Kanmaz, Assoc. Prof.
- Номер телефона: +905308205483
- Электронная почта: drgokselkanmaz@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Беременные с диагнозом ТВ УЗИ до 6-й недели гестации будут разделены на две по классификации MUSA, а те с аденомиозом, которые не входят в группу исследования, будут оцениваться как контрольная группа.
Все участники должны быть в возрасте от 18 до 35 лет, и все перинатальные визиты и роды должны проводиться в акушерской клинике Тепецик.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет
- Диагноз до 6-й недели беременности
- Проведение всех последующих беременностей и родов в нашей больнице
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на матке
- Многоплодная беременность
- Беременные женщины с пороками развития матки
- Беременные женщины с аномалиями развития плода
- Те, кто забеременели с помощью вспомогательных репродуктивных технологий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа аденомиоза
|
Во время исследования для участников не планируется никаких дополнительных вмешательств.
|
Группа без аденомиоза
|
Во время исследования для участников не планируется никаких дополнительных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Осложнение беременности
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Преждевременные роды
|
15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Осложнение беременности
Временное ограничение: 16 месяцев
|
плацентарные аномалии
|
16 месяцев
|
Осложнение беременности
Временное ограничение: 17 месяцев
|
преэклампсия, эклампсия
|
17 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahkam Göksel Kanmaz, Assoc. Prof., Tepecik Education and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Harada T, Taniguchi F, Amano H, Kurozawa Y, Ideno Y, Hayashi K, Harada T; Japan Environment and Children's Study Group. Adverse obstetrical outcomes for women with endometriosis and adenomyosis: A large cohort of the Japan Environment and Children's Study. PLoS One. 2019 Aug 2;14(8):e0220256. doi: 10.1371/journal.pone.0220256. eCollection 2019.
- Horton J, Sterrenburg M, Lane S, Maheshwari A, Li TC, Cheong Y. Reproductive, obstetric, and perinatal outcomes of women with adenomyosis and endometriosis: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2019 Sep 11;25(5):592-632. doi: 10.1093/humupd/dmz012.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TepecikTRH-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometНеизвестный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный